Koulutuksellinen ekseemavideointerventio
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu opetuksellisesta ekseemavideosta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä perheiden ymmärrystä ekseemasta ja parantaa ekseeman hallintaa perusterveydenhuollossa.
Tutkijat suunnittelevat tekevänsä perheille koulutusvideon, jossa annetaan yleistä tietoa ekseemasta sekä ohjeita hyvästä ihonhoidon hoidosta ja yleisistä hoidoista.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnitelmasta Bostonin lastensairaalan ensihoidon klinikalla.
Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on (1) vähentää ekseeman vakavuutta (2) parantaa potilaan ja perheen elämänlaatua (QOL) ja (3) lisätä vanhempien tietoa ekseemasta ja ekseeman hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kelpoisuuskriteerit sisältävät seuraavat:
- mukana oleva aikuinen puhuu englantia
- potilaalla on ollut ekseema
- potilas on 1 kuukauden ja 16 vuoden ikäinen
- mukana tuleva aikuinen on ensisijainen hoitaja
- lapsi ei ole sijaishoidossa
- mukana tuleva aikuinen on vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- mukana oleva aikuinen ei puhu englantia
- mukana tuleva aikuinen ei ole ensisijainen hoitaja
- mukana tuleva aikuinen ei ole 18-vuotias tai vanhempi
- potilas on sijaishoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kliinisen videointerventio
Interventio: Omaishoitajat katsovat koulutusvideon klinikalla, ja heille annetaan myös tietoa siitä, miten videoon pääsee käsiksi kotoa käsin (ihanteellinen kunto).
Interventiovideo sisältää opetuksellista tietoa ekseemasta sekä rutiininomaisista ihonhoidoista ja yleisistä hoidoista.
|
Video, jossa on tietoa ekseemasta ja ekseeman hoidosta, katsottavissa klinikalla ja kotona
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kotona video interventio
Interventio: Hoitajille annetaan tietoa videon katsomisesta kotona, mutta he eivät katso sitä klinikalla (todellisessa tilanteessa). Interventiovideo sisältää opetuksellista tietoa ekseemasta sekä rutiininomaisesta ihonhoidosta ja yleisistä hoidoista.
|
Video, jossa on tietoa ekseemasta ja ekseeman hoidosta, katsottava vain kotona
|
|
EI_INTERVENTIA: tavallista hoitoa
Valvonta: Omaishoitajat eivät katso opetusvideota, mutta heille annetaan pääsy siihen tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekseeman vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
ekseeman vaikeusaste mitattuna potilaslähtöisellä ekseemamittauksella (0-28, korkeampi pistemäärä = huonompi ekseeman vaikeusaste)
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vauvan elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
pikkulasten elämänlaatu IDQOL:lla (Infant's Dermatitis Quality of Life Index) mitattuna käyttää asteikkoa 0–30, ja suurempi luku heijastaa huonompaa elämänlaatua.
Käytetty alle 4-vuotiaille lapsille.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
muutos perheen elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
perheen elämänlaatu mitattuna DFI:llä (Dermatitis Family Impact Questionnaire), asteikolla 0-30, korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa elämänlaatua
|
3 kuukauden seuranta
|
|
muutos hoitajan tiedossa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
kyselylomakkeella arvioitu hoitajan tiedon muutos ennen postausta.
Tämä ei ole standardoitu työkalu, vaan pikemminkin 22 kysymyksen sarja hoitajan mukavuudesta ja ekseeman ymmärtämisestä.
Jotkut vastaukset käyttävät likert-asteikkomuotoa, kun taas toiset ovat monivalintakysymyksiä.
On 8 monivalintakysymystä, joista jokaisessa on yksi oikea vastaus.
Ne voidaan laskea yhteen oikean prosentin määrittämiseksi.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
change in child quality of life
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
lasten elämänlaatu CDLQI:llä (Children's Dermatology Life Quality Index) mitattuna käyttää asteikkoa 0–30, ja suurempi luku heijastaa huonompaa elämänlaatua.
Käytetään 4-16 vuotiaille lapsille.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00029896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .