Edukační videointervence proti ekzému
10. února 2023 aktualizováno: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
Randomizovaná kontrolovaná studie edukačního ekzému Video
Cílem této studie je zvýšit povědomí rodin o ekzému a zlepšit léčbu ekzému v prostředí primární péče.
Vyšetřovatelé plánují vytvořit edukační video pro rodiny, které poskytne obecné informace o ekzému a také pokyny o správné péči o pleť a běžné léčbě.
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii plánu na klinice primární péče v Boston Children's Hospital.
Konkrétně se výzkumníci zaměřují na (1) snížení závažnosti ekzému (2) zlepšení kvality života pacienta a rodiny (QOL) a (3) zvýšení znalostí rodičů o ekzému a léčbě ekzému.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
168
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria způsobilosti zahrnují následující:
- doprovázející dospělá osoba mluví anglicky
- pacient má v anamnéze ekzém
- pacient je ve věku od 1 měsíce do 16 let
- doprovázející dospělý je primárním pečovatelem
- dítě není v pěstounské péči
- doprovázející dospělá osoba je starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- doprovázející dospělá osoba nemluví anglicky
- doprovázející dospělý není primárním pečovatelem
- doprovázející dospělá osoba není starší 18 let
- pacient je v pěstounské péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: video intervence na klinice
Intervence: Pečovatelé se na klinice podívají na edukační video a také dostanou informace o tom, jak získat přístup k videu z domova (ideální stav).
Intervenční video bude obsahovat edukační informace o ekzému, stejně jako o běžné péči o pleť a běžném ošetření.
|
Video s informacemi o ekzému a léčbě ekzému ke sledování na klinice i doma
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: domácí video zásah
Intervence: Ošetřovatelé dostanou informace o tom, jak video sledovat doma, ale nebudou ho sledovat na klinice (skutečný stav). Video intervence bude obsahovat vzdělávací informace o ekzému, stejně jako o běžné péči o pleť a běžné léčbě.
|
Video s informacemi o ekzému a léčbě ekzému ke shlédnutí pouze doma
|
|
NO_INTERVENTION: běžná péče
Kontrola: Ošetřovatelé nebudou sledovat vzdělávací video, ale budou k němu mít přístup na konci studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna závažnosti ekzému
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
závažnost ekzému měřená pomocí Patient Oriented Eczema Measure (rozsah 0-28, vyšší skóre = horší závažnost ekzému)
|
3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna kvality života dítěte
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
kvalita života kojenců měřená pomocí IDQOL (Infant's Dermatitis Quality of Life Index), používá stupnici 0-30, přičemž vyšší číslo odráží horší kvalitu života.
Používá se pro děti do 4 let.
|
3 měsíce sledování
|
|
změna kvality života rodiny
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
kvalita života rodiny měřená pomocí DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire), škála 0-30 s vyšším skóre odrážejícím horší kvalitu života
|
3 měsíce sledování
|
|
změna ve znalostech pečovatele
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
změna ve znalostech pečovatele pre-post hodnocená dotazníkem.
Nejedná se o standardizovaný nástroj, ale spíše o sérii 22 otázek o pohodlí pečovatele a pochopení ekzému.
Některé odpovědi používají formát Likertovy škály, zatímco jiné jsou otázky s výběrem odpovědí.
Existuje 8 otázek s možností výběru, z nichž každá má jednu správnou odpověď.
Ty lze sečíst a určit procentuální správnost.
|
3 měsíce sledování
|
|
change in child quality of life
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
kvalita života dítěte měřená pomocí CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index), používá stupnici 0-30, přičemž vyšší číslo odráží horší kvalitu života.
Používá se pro děti ve věku 4-16 let.
|
3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2025
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2026
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P00029896
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na video intervence na klinice
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy