教育性湿疹视频干预
2023年2月10日 更新者：Corinna Rea、Boston Children's Hospital
湿疹教育视频的随机对照试验
本研究的目的是增加家庭对湿疹的了解并改善初级保健环境中的湿疹管理。
研究人员计划为家庭制作一个教育视频，提供有关湿疹的一般信息以及有关良好护肤管理和常见治疗的说明。
研究人员将在波士顿儿童医院的初级保健诊所对该计划进行随机对照试验。
具体来说，研究人员的目标是 (1) 降低湿疹的严重程度 (2) 改善患者和家庭的生活质量 (QOL) 以及 (3) 增加父母对湿疹和湿疹管理的了解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
168
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：资格标准包括以下内容：
- 陪同的成人会说英语
- 患者有湿疹病史
- 患者年龄在 1 个月到 16 岁之间
- 陪伴的成年人是主要照顾者
- 孩子不在寄养
- 随行成人年满 18 周岁。
排除标准：
- 随行大人不会说英语
- 陪同的成人不是主要照顾者
- 随行成人未满 18 岁
- 病人在寄养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：临床视频干预
干预：护理人员将在诊所观看教育视频，并获得有关如何在家中访问视频的信息（理想情况）。
干预视频将包含有关湿疹的教育信息，以及常规护肤和常见治疗方法。
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有关湿疹和湿疹治疗信息的视频，可在诊所和家中观看
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ACTIVE_COMPARATOR：在家视频干预
干预：护理人员将获得有关如何在家观看视频的信息，但不会在诊所（真实世界条件）观看。干预视频将包含有关湿疹的教育信息，以及常规护肤和常见治疗方法。
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有关湿疹和湿疹治疗信息的视频，只能在家观看
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NO_INTERVENTION：日常护理
对照：看护者不会观看教育视频，但会在研究结束时获得访问权限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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湿疹严重程度的变化
大体时间：3个月随访
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以患者为导向的湿疹测量法测量的湿疹严重程度（0-28 范围，较高的分数 = 较差的湿疹严重程度）
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3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿生活质量的变化
大体时间：3个月随访
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婴儿生活质量由 IDQOL（婴儿皮炎生活质量指数）衡量，使用 0-30 等级，较高的数字反映较差的生活质量。
用于 4 岁以下的儿童。
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3个月随访
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家庭生活质量的改变
大体时间：3个月随访
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通过 DFI（皮炎家庭影响问卷）测量的家庭生活质量，0-30 分，分数越高反映生活质量越差
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3个月随访
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护理人员知识的变化
大体时间：3个月随访
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通过问卷评估的护理人员知识事前变化。
这不是一个标准化的工具，而是一系列关于护理人员舒适度和对湿疹的理解的 22 个问题。
一些回答使用李克特量表格式，而另一些则是多项选择题。
有8道选择题，每道题有一个正确答案。
这些可以合计以确定正确的百分比。
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3个月随访
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儿童生活质量的变化
大体时间：3个月随访
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根据 CDLQI（儿童皮肤科生活质量指数）衡量的儿童生活质量，使用 0-30 等级，较高的数字反映较差的生活质量。
用于 4-16 岁的儿童。
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3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2025年1月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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