교육용 습진 비디오 개입
2023년 2월 10일 업데이트: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
교육용 습진 비디오의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 습진에 대한 가족의 이해를 높이고 일차 진료 환경에서 습진 관리를 개선하는 것입니다.
조사관은 습진에 대한 일반적인 정보와 좋은 스킨케어 관리 및 일반적인 치료법에 대한 지침을 제공하는 가족을 위한 교육 비디오를 제작할 계획입니다.
조사관은 Boston Children's Hospital의 1차 진료 클리닉에서 계획에 대한 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 (1) 습진 중증도 감소 (2) 환자 및 가족 삶의 질(QOL) 개선 및 (3) 습진 및 습진 관리에 대한 부모의 지식 증가를 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
168
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 자격 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 동행하는 성인은 영어를 구사합니다
- 환자는 습진 병력이 있습니다
- 환자의 나이는 1개월에서 16세 사이입니다.
- 동반 성인은 주 간병인입니다.
- 아이가 위탁 보호 시설에 있지 않습니다.
- 동반 성인은 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 동반 성인이 영어를 구사하지 못하는 경우
- 동반 성인이 주 간병인이 아닙니다.
- 동반 성인이 18세 이상이 아닌 경우
- 환자는 위탁 양육 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병원 내 비디오 개입
개입: 간병인은 클리닉에서 교육 비디오를 시청하고 집에서 비디오에 액세스하는 방법에 대한 정보도 제공됩니다(이상적인 조건).
개입 비디오에는 습진에 대한 교육 정보와 일상적인 피부 관리 및 일반적인 치료법이 포함됩니다.
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병원과 가정에서 시청할 수 있는 습진 및 습진 치료에 대한 정보가 담긴 비디오
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ACTIVE_COMPARATOR: 집에서 비디오 개입
개입: 간병인은 집에서 비디오를 시청하는 방법에 대한 정보를 받게 되지만 클리닉(실제 조건)에서는 시청하지 않습니다. 개입 비디오에는 일상적인 피부 관리 및 일반적인 치료뿐만 아니라 습진에 대한 교육 정보가 포함됩니다.
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집에서만 볼 수 있는 습진 및 습진 치료에 대한 정보가 담긴 비디오
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
제어: 간병인은 교육용 비디오를 시청하지 않지만 연구 종료 시 액세스 권한이 부여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습진 중증도의 변화
기간: 3개월 추적
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Patient Oriented Eczema Measure(0-28 범위, 더 높은 점수=더 나쁜 습진 중증도)로 측정한 습진 중증도
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 삶의 질 변화
기간: 3개월 추적
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IDQOL(Infant's Dermatitis Quality of Life Index)로 측정한 유아의 삶의 질은 0-30 척도를 사용하며 숫자가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
4세 미만의 어린이에게 사용합니다.
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3개월 추적
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가족의 삶의 질 변화
기간: 3개월 추적
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DFI(Dermatitis Family Impact Questionnaire)로 측정한 가족의 삶의 질, 더 나쁜 삶의 질을 반영하는 점수가 높을수록 0-30 척도
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3개월 추적
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간병인 지식의 변화
기간: 3개월 추적
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설문지에 의해 평가된 간병인 지식 사전 사후의 변화.
이것은 표준화된 도구가 아니라 간병인의 편안함과 습진에 대한 이해에 관한 일련의 22가지 질문입니다.
일부 응답은 리커트 척도 형식을 사용하는 반면 다른 응답은 객관식 질문입니다.
8개의 객관식 질문이 있으며 각 질문에는 하나의 정답이 있습니다.
이를 합산하여 정답률을 결정할 수 있습니다.
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3개월 추적
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아이의 삶의 질 변화
기간: 3개월 추적
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CDLQI(Children's Dermatology Life Quality Index)로 측정한 아동의 삶의 질은 0-30 척도를 사용하며 숫자가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
4-16세 어린이에게 사용됩니다.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2025년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
병원 내 비디오 개입에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Drexel University모집하지 않고 적극적으로