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緊張型頭痛に対するキネシオテーピングの効果

2018年9月7日 更新者:TOMRIS DUYMAZ、Istanbul Bilgi University

緊張型頭痛における痛み、痛みの閾値、感情状態に対するキネシオテーピングの有効性

目的:この研究の目的は、筋顔面の機械受容器に作用することにより、緊張型頭痛患者の治療における僧帽筋上部のキネシオテーピングの痛みと感情状態の軽減に対する有効性を調査することでした。

方法: この研究は、緊張型頭痛と診断された 30 ~ 45 歳の 71 人の患者で実施されました。 患者は無作為に2つのグループに分けられました。 研究グループでは KT とストレッチ運動が行われましたが、対照グループではストレッチ運動のみが行われました。 KT は、週 2 回のセッションで 4 週間、合計 8 回適用されました。 ストレッチ運動は、朝、昼、晩の 3 回、4 週間と 5 週間毎日行われました。 研究に参加しているすべての患者の人口統計データを記録した後、アルゴメーターで僧帽筋の右上部と左上部の感度、ビジュアルアナログスケール(VAS)で痛みの強さ、ベックうつ病、および感情状態の不安スケールを評価しました。治療後。 p < 0.05 は統計的に有意と見なされました。

調査の概要

詳細な説明

参加者 この研究は、緊張型頭痛と診断された 71 人の患者を対象に実施されました。 この研究は、フローレンス・ナイチンゲール病院の患者で、神経内科クリニックに申し込んだ30~45歳の患者を対象に実施されました。 患者は無作為に2つのグループに分けられました。 ランダム化されたリストは、ランダム化のために統計学者によってコンピューター環境で作成されます。 このリストでは、コントロール グループと KT グループの奇数には 2 つの数字が付けられています。 グループ ID は、密封された封筒に入れられた連続番号のカードに印刷されています。 登録後、患者と盲目の研究者が番号付きの封筒を開封しました。 緊張性頭痛と診断され、台形の上部に圧痛点が存在し、研究に参加する自発的または書面によるボランティアである、30〜45歳の患者が研究に含まれました。 除外基準には、頸部領域の手術および/または手術、頸部外傷歴、この領域を標的とする全身性疾患、頭痛を伴う中等度または過度の吐き気と嘔吐、他の原因による頭痛(例えば、くも膜下出血、脳出血、脳塞栓症、脳血栓症、血管奇形、関節炎、高血圧、または動脈硬化症など)、過去 3 か月間に頭痛の予防薬を使用したことがある、神経学的、精神的、出血性疾患、アレルギー、深刻な心臓、肝臓、腎臓、およびその他の臓器の欠陥がある。

介入 KT を使用した僧帽筋上部ストレッチ運動を研究グループに適用し、僧帽筋上部ストレッチ運動を対照グループに適用しました。 KT は、週 2 回のセッションで 4 週間、合計 8 回適用されました。 ストレッチ運動は、朝・昼・夕の 3 回(1 セット 10 回繰り返し)、4 週 5 日間、毎日行った。

KT 貼付:幅 50mm,厚さ 0.5mm の KT を僧帽筋上部に I 字テープ 1 本で貼付した. 肩峰から後ろの髪の生え際までテープを測定し、上部の僧帽筋繊維を伸展位置で伸ばした。すなわち、頸椎を反対側に曲げ、屈曲および回旋位置で同じ側に適用した。 バンドは、最初の静止位置で肩峰の挿入部位に固定されました。 筋肉を伸ばして、最初のスキンシフトでバンドを固定し、10%ストレッチで固定した筋肉から生え際の起点にバンドを固定しました。 伸ばした状態で筋肉と一緒にテープをこすりました。

結果の測定 研究に参加しているすべての患者の人口統計学的データを記録した後、アルゴメーターで評価された左右の僧帽筋上部の感度、ビジュアルアナログスケール(VAS)での痛みの強さ、感情状態のベックうつ病および不安スケール治療前と治療後。

痛覚計は、最小直径が 100 g、圧力が 10 kg / cm2 の機械的圧力装置で、ゴム製の先端、円、直径 1 cm2 の圧力面を備えたバネ式シリンダーを備え、kg / 単位で取得されます。 cm2。 アルゴリズムで計測する前に、コントロールポイントである僧帽筋上部の中点に手の親指の腹で約4kgの圧力を加えた。 次に同じ点に力を加えると、患者の圧迫感と痛覚が分離して痛みが生じます。 このプロセスは数回繰り返されました。 痛覚計による測定は、1 秒あたり 1 kg の速度で行われました。 測定は少なくとも 15 ~ 20 秒間中断されました。 これらの 2 つの感応点で 3 回の測定が行われ、測定値の平均が記録されました。

Visual Analog Scale (VAS) は、痛みなどの一部の数値を数値に変換するために使用されます。 100 mm の線の 2 つの極値を 2 つの極値で評価し、患者は、線を引くか、点を置いたり指さしたりして、痛みの重症度が適切な線上の場所を示すように求められます。 痛みが発生していない場所から患者がマークしたポイントまでの距離の長さは、患者の痛みを示します。

Beck Depression Inventory (BDI) と Beck Anxiety Inventory (BAI) は 1961 年に Aron T. Beck によって開発され、トルコの妥当性と信頼性は Hisli N. によって行われました。 お申し込みは10~15分程度で完了します。 13 歳以上の方向けに設計されています。 スケールの採点と評価は簡単です。 4 文の各文群から数えた合計点数を求める。 うつ病スケールの場合; 0~9:普通、10~16:軽度のうつ状態、17~29:中等度のうつ状態、30~63:重度のうつ状態。 不安尺度の場合;正常範囲は 0 ~ 7 ポイント、軽度の不安は 8 ~ 15 ポイント、中程度の不安は 16 ~ 25 ポイント、重度の不安は 26 ~ 63 ポイントです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34440
        • Tomri̇s Duymaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30歳から45歳まで
  • 緊張型頭痛と診断された方
  • 僧帽筋上部の圧痛点の存在
  • 研究に参加する自発的または書面によるボランティア

除外基準:

  • 頸部手術および/または手術、頸部外傷歴
  • この領域を標的とする全身疾患
  • 頭痛を伴う中程度または過度の吐き気と嘔吐
  • その他の原因による頭痛(くも膜下出血、脳出血、脳塞栓、脳血栓、血管奇形、関節炎、高血圧、動脈硬化など)
  • 過去 3 か月以内に頭痛の予防薬を使用したことがある
  • 神経学的、精神的、出血性疾患、アレルギー、深刻な心臓、肝臓、腎臓、その他の臓器の欠陥

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピング
この研究では、Kinesio Tape Tex Gold® キネシオ テープを足首の外側 (5cm*5m) に使用します。 36 人の参加者が TTH 用にテープで留められました。 肩峰から後ろの髪の生え際までテープを測定し、上部の僧帽筋繊維を伸展位置で伸ばした。すなわち、頸椎を反対側に曲げ、屈曲および回旋位置で同じ側に適用した。
研究グループには、キネシオテーピング(KT)を使用した上部僧帽筋ストレッチ運動が適用されました。 KT は、週 2 回のセッションで 4 週間、合計 8 回適用されました。 ストレッチ運動は、朝・昼・夕の 3 回(1 セット 10 回繰り返し)、4 週 5 日間、毎日行った。
プラセボコンパレーター:エクササイズ
対照群には上部僧帽筋ストレッチ運動を行った。
対照群には上部僧帽筋ストレッチ運動を行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの閾値
時間枠:2分
痛覚計は、最小直径が 100 g、圧力が 10 kg / cm2 の機械的圧力装置で、ゴム製の先端、円、直径 1 cm2 の圧力面を備えたバネ式シリンダーを備え、kg / 単位で取得されます。 cm2。 痛覚計で測定する前に、コントロールポイントである僧帽筋上部の中点に手の親指の腹で約4kgの圧力を加えた。 次に同じ点に力を加えると、患者の圧迫感と痛覚が分離して痛みが生じます。 このプロセスは数回繰り返されました。 痛覚計による測定は、1 秒あたり 1 kg の速度で行われました。 測定は少なくとも 15 ~ 20 秒間中断されました。 これらの 2 つの感応点で 3 回の測定が行われ、測定値の平均が記録されました。
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:1分
Visual Analog Scale (VAS) は、痛みなどの一部の数値を数値に変換するために使用されます。 100 mm の線の 2 つの極値を 2 つの極値で評価し、患者は、線を引くか、点を置いたり指さしたりして、痛みの重症度が適切な線上の場所を示すように求められます。 痛みが発生していない場所から患者がマークしたポイントまでの距離の長さは、患者の痛みを示します
1分
アンケート
時間枠:15分
Beck Depression Inventory (BDI) と Beck Anxiety Inventory (BAI) は 1961 年に Aron T. Beck によって開発され、トルコの妥当性と信頼性は Hisli N. によって行われました。 お申し込みは10~15分程度で完了します。 13 歳以上の方向けに設計されています。 スケールの採点と評価は簡単です。 4 文の各文群から数えた合計点数を求める。 うつ病スケールの場合; 0~9:普通、10~16:軽度のうつ状態、17~29:中等度のうつ状態、30~63:重度のうつ状態。 不安尺度の場合;正常範囲 0 ~ 7 ポイント、軽度の不安 8 ~ 15 ポイント、中程度の不安 16 ~ 25 ポイント、重度の不安 26 ~ 63 ポイント
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月5日

一次修了 (実際)

2018年6月10日

研究の完了 (予想される)

2018年9月25日

試験登録日

最初に提出

2018年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月7日

最初の投稿 (実際)

2018年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月7日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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