Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Kinesio Tapingu w napięciowym bólu głowy

7 września 2018 zaktualizowane przez: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Skuteczność Kinesio Tapingu na ból, próg bólu i stan emocjonalny w napięciowym bólu głowy

Cel: Celem pracy było zbadanie skuteczności kinesiotapingu na mięsień czworoboczny górny na zmniejszenie bólu i stanu emocjonalnego w leczeniu pacjentów z napięciowym bólem głowy poprzez działanie na mechanoreceptory mięśniowo-twarzowe.

Metodyka: Badaniem objęto 71 pacjentów w wieku 30-45 lat z rozpoznaniem napięciowego bólu głowy. Pacjentów podzielono losowo na 2 grupy. Podczas gdy w grupie badanej wykonywano KT i ćwiczenia rozciągające, w grupie kontrolnej wykonano tylko ćwiczenie rozciągające. KT stosowano łącznie 8 razy przez 4 tygodnie z 2 sesjami tygodniowo. Ćwiczenia rozciągające wykonywano rano, po południu i wieczorem 3 razy dziennie przez 4 tygodnie i 5 dni w tygodniu. Po zarejestrowaniu danych demograficznych wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu oceniono algometrem czułość prawej i lewej górnej części mięśnia czworobocznego, nasilenie bólu wizualną skalą analogową (VAS), depresję Becka oraz skalę lęku na stan emocjonalny przed i po zabiegu. p < 0,05 uznano za istotne statystycznie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Uczestnicy Badanie to przeprowadzono z udziałem 71 pacjentów, u których zdiagnozowano napięciowy ból głowy. Badanie przeprowadzono na pacjentach szpitala Florence Nightingale w wieku 30-45 lat, którzy zgłosili się do poradni neurologicznej. Pacjentów podzielono losowo na 2 grupy. Randomizowana lista jest przygotowywana w środowisku komputerowym przez statystyka do randomizacji. Na tej liście numery nieparzyste dla grupy kontrolnej i grupy KT otrzymały liczby podwójne. Identyfikacja grupowa jest drukowana na kolejno numerowanych kartach umieszczonych w zapieczętowanych kopertach. Po rejestracji numerowana koperta została otwarta przez pacjenta i niewidomego badacza. Do badania włączono pacjentów w wieku od 30 do 45 lat, u których rozpoznano napięciowy ból głowy, obecność punktów tkliwych w górnej części trapezu, dobrowolnych lub pisemnych ochotników do udziału w badaniu. Kryteria wykluczenia obejmują operację i/lub operację w okolicy szyjki macicy, uraz szyjki macicy w wywiadzie, chorobę ogólnoustrojową ukierunkowaną na ten obszar, umiarkowane lub nasilone nudności i wymioty z bólem głowy, ból głowy spowodowany innymi przyczynami (np. krwotok podpajęczynówkowy, krwotok mózgowy, zator mózgowy, zakrzepica malformacje naczyniowe, artretyzm, nadciśnienie tętnicze lub miażdżyca tętnic), stosowały profilaktycznie leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy, choroby neurologiczne, psychiczne, krwotoczne, alergie, poważne niedobory serca, wątroby, nerek i innych narządów.

Interwencje W grupie badanej zastosowano rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego z KT, aw grupie kontrolnej rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego. KT stosowano łącznie 8 razy przez 4 tygodnie z 2 sesjami tygodniowo. Ćwiczenia rozciągające wykonywano rano, po południu i wieczorem 3 razy (powtórzone po 10 razy w serii) codziennie przez 4 tygodnie i 5 dni w tygodniu.

Aplikacja KT: KT o szerokości 50 mm i grubości 0,5 mm zastosowano na górny mięsień czworoboczny za pomocą jednej taśmy w kształcie litery I. Taśmę mierzono od wyrostka barkowego do linii włosów z tyłu, a górne włókna czworoboczne rozciągano w pozycji rozciągniętej, tj. kręgi szyjne były zgięte w przeciwną stronę i przyłożone po tej samej stronie w pozycji zgięcia i rotacji. Opaska została przymocowana do miejsca wprowadzenia wyrostka barkowego w początkowej pozycji spoczynkowej. Mięsień wydłużano, a opaskę mocowano z początkowym przesunięciem skóry, następnie opaskę mocowano do początku linii włosów z mięśnia utrwalonego z 10% rozciągnięciem. Taśmę pocierano razem z mięśniem w pozycji rozciągniętej.

Pomiary wyników Po zarejestrowaniu danych demograficznych wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu, algometrem oceniono czułość prawej i lewej górnej części mięśnia czworobocznego, nasilenie bólu wizualną skalą analogową (VAS), depresję Becka oraz skalę lęku dla stanu emocjonalnego przed i po leczeniu.

Algometr jest mechanicznym przyrządem dociskowym o minimalnej średnicy 100 g i ciśnieniu 10 kg/cm2, z cylindrem sprężynowym z gumową końcówką, kółkiem i powierzchnią dociskową o średnicy 1 cm2, uzyskaną w kg/ cm2. Przed pomiarem algorytmem uciskano miazgą kciuka dłoni około 4 kg na środek górnej części mięśnia czworobocznego, który jest punktem kontrolnym. Następnie siła została przyłożona do tego samego punktu, powodując, że ból oddzielił poczucie ucisku od odczuwania bólu przez pacjenta. Ten proces został powtórzony kilka razy. Pomiary algometrem wykonywano z szybkością 1 kg na sekundę. Pomiary przerywano na co najmniej 15-20 sekund. W tych 2 czułych punktach wykonano trzy pomiary i zarejestrowano średnią z pomiarów.

Wizualna skala analogowa (VAS) służy do konwersji niektórych wartości liczbowych, takich jak ból, na wartości liczbowe. Dwa krańce linii 100 mm należy ocenić na dwóch krańcach, a pacjent jest proszony o wskazanie na linii, gdzie nasilenie bólu jest właściwe, poprzez narysowanie linii lub umieszczenie punktu lub wskazania. Długość odległości od miejsca, w którym ból nigdy nie wystąpił, do punktu zaznaczonego przez pacjenta wskazuje na ból pacjenta.

Inwentarz Depresji Becka (BDI) i Inwentarz Lęku Becka (BAI) opracowany przez Arona T. Becka w 1961 r. Trafność i rzetelność turecką wykonał Hisli N. Skala oceny stanu emocjonalnego, która mierzy charakterystyczne nastawienie i objawy depresji. Wypełnienie wniosku zajmuje około 10-15 minut. Przeznaczony jest dla osób powyżej 13 roku życia. Punktacja i ocena skal jest łatwa. Znajduje się łączna liczba punktów zliczonych z każdej czterozdaniowej grupy zdań. Dla skali depresji; 0-9: normalny poziom, 10-16: łagodna depresja, 17-29: umiarkowana depresja, 30-63: wskazuje na ciężką depresję. Dla skali lęku; Normalny zakres między 0-7 punktów, łagodny niepokój między 8-15 punktami, średni niepokój między 16-25 punktami i silny niepokój między 26-63 punktami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 30 a 45 rokiem życia
  • u którego zdiagnozowano napięciowy ból głowy
  • obecność punktów tkliwości w górnej części czworoboku
  • dobrowolnych lub pisemnych ochotników do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgia okolicy szyjnej i / lub chirurgia, historia urazów szyjki macicy
  • choroba ogólnoustrojowa atakująca ten obszar
  • umiarkowane lub nasilone nudności i wymioty z bólem głowy
  • ból głowy spowodowany innymi przyczynami (np. krwotok podpajęczynówkowy, krwotok mózgowy, zator mózgowy, zakrzepica mózgowa, malformacja naczyniowa, zapalenie stawów, nadciśnienie tętnicze lub miażdżyca tętnic)
  • stosowało profilaktycznie leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • choroby neurologiczne, psychiczne, krwotoczne, alergie, poważne niedobory serca, wątroby, nerek i innych narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotaping
W tym badaniu użyto taśmy Kinesio Tape Tex Gold® na bocznej kostce (5 cm x 5 m). 36 uczestników zostało przyklejonych taśmą do TTH o szerokości 50 mm i grubości 0,5 mm KT do górnego mięśnia czworobocznego za pomocą jednej taśmy w kształcie litery I. Taśmę mierzono od wyrostka barkowego do linii włosów z tyłu, a górne włókna czworoboczne rozciągano w pozycji rozciągniętej, tj. kręgi szyjne były zgięte w przeciwną stronę i przyłożone po tej samej stronie w pozycji zgięcia i rotacji.
W grupie badanej zastosowano ćwiczenie rozciągające mięsień czworoboczny górny z taśmą Kinesio (KT). KT stosowano łącznie 8 razy przez 4 tygodnie z 2 sesjami tygodniowo. Ćwiczenia rozciągające wykonywano rano, po południu i wieczorem 3 razy (powtórzone po 10 razy w serii) codziennie przez 4 tygodnie i 5 dni w tygodniu.
Komparator placebo: Ćwiczenia
W grupie kontrolnej zastosowano ćwiczenie rozciągające mięsień czworoboczny górny.
W grupie kontrolnej zastosowano ćwiczenie rozciągające mięsień czworoboczny górny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: 2 minuty
Algometr jest mechanicznym przyrządem dociskowym o minimalnej średnicy 100 g i ciśnieniu 10 kg/cm2, z cylindrem sprężynowym z gumową końcówką, kółkiem i powierzchnią dociskową o średnicy 1 cm2, uzyskaną w kg/ cm2. Przed pomiarem algometrem uciskano miazgą kciuka dłoni około 4 kg na środek górnej części mięśnia czworobocznego, który jest punktem kontrolnym. Następnie siła została przyłożona do tego samego punktu, powodując, że ból oddzielił poczucie ucisku od odczuwania bólu przez pacjenta. Ten proces został powtórzony kilka razy. Pomiary algometrem wykonywano z szybkością 1 kg na sekundę. Pomiary przerywano na co najmniej 15-20 sekund. W tych 2 czułych punktach wykonano trzy pomiary i zarejestrowano średnią z pomiarów.
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do konwersji niektórych wartości liczbowych, takich jak ból, na wartości liczbowe. Dwa krańce linii 100 mm należy ocenić na dwóch krańcach, a pacjent jest proszony o wskazanie na linii, gdzie nasilenie bólu jest właściwe, poprzez narysowanie linii lub umieszczenie punktu lub wskazania. Długość odległości od miejsca, w którym ból nigdy nie wystąpił, do punktu zaznaczonego przez pacjenta wskazuje na ból pacjenta
1 minuta
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 15 minut
Inwentarz Depresji Becka (BDI) i Inwentarz Lęku Becka (BAI) opracowany przez Arona T. Becka w 1961 r. Trafność i rzetelność turecką wykonał Hisli N. Skala oceny stanu emocjonalnego, która mierzy charakterystyczne nastawienie i objawy depresji. Wypełnienie wniosku zajmuje około 10-15 minut. Przeznaczony jest dla osób powyżej 13 roku życia. Punktacja i ocena skal jest łatwa. Znajduje się łączna liczba punktów zliczonych z każdej czterozdaniowej grupy zdań. Dla skali depresji; 0-9: normalny poziom, 10-16: łagodna depresja, 17-29: umiarkowana depresja, 30-63: wskazuje na ciężką depresję. Dla skali lęku; Normalny zakres między 0-7 punktów, łagodny niepokój między 8-15 punktami, średni niepokój między 16-25 punktami i silny niepokój między 26-63 punktami
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Subskrybuj