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肌内效贴扎对紧张型头痛的疗效

2018年9月7日 更新者:TOMRIS DUYMAZ、Istanbul Bilgi University

肌内效贴扎对紧张型头痛的疼痛、疼痛阈值和情绪状态的疗效

目的:本研究的目的是通过作用于肌面机械感受器,探讨上斜方肌肌内效贴扎对缓解紧张型头痛患者疼痛和情绪状态的疗效。

方法:这项研究是在 71 名诊断为紧张型头痛的 30-45 岁患者中进行的。 患者被随机分为 2 组。 研究组进行了KT和伸展运动,而对照组仅进行了伸展运动。 KT 共应用 8 次,持续 4 周,每周 2 次。 伸展运动在早上、下午和晚上每天进行 3 次,持续 4 周,每周 5 天。 在记录所有参与研究的患者的人口统计数据后,使用痛觉计评估斜方肌左右上部的敏感性,使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛强度,评估前后情绪状态的Beck抑郁和焦虑量表治疗后。 p < 0.05 被认为具有统计学意义。

研究概览

详细说明

参与者 这项研究是对 71 名诊断为紧张型头痛的患者进行的。 该研究是在佛罗伦萨南丁格尔医院的 30-45 岁申请神经科门诊的患者中进行的。 患者被随机分为 2 组。 随机列表由统计学家在计算机环境中准备以进行随机化。 在此列表中,对照组和 KT 组的奇数被赋予双数。 团体标识印在按顺序编号的卡片上,卡片放在密封的信封中。 登记后,编号的信封由患者和盲人研究者打开。 患者被纳入研究,年龄在 30 至 45 岁之间,诊断为紧张性头痛,梯形上部存在压痛点,自愿或书面志愿者参与研究。 排除标准包括颈部手术和/或手术、颈部外伤史、针对该区域的全身性疾病、中度或过度恶心呕吐伴头痛、其他原因引起的头痛(例如蛛网膜下腔出血、脑出血、脑栓塞、脑血栓形成、血管畸形、关节炎、高血压或动脉硬化),最近 3 个月内使用过预防性头痛药物,神经、精神、出血性疾病,过敏,严重的心脏、肝脏、肾脏和其他器官缺陷。

干预 研究组采用KT上斜方肌伸展运动,对照组采用上斜方肌伸展运动。 KT 共应用 8 次,持续 4 周,每周 2 次。 每天早上、下午和晚上进行伸展运动 3 次(每组重复 10 次),持续 4 周,每周 5 天。

KT 应用:50 毫米宽和 0.5 毫米厚的 KT 用一个 I 形胶带应用于上斜方肌。 胶带从肩峰测量到背部的发际线,在伸展位置伸展上部斜方肌纤维,即颈椎向对侧弯曲,在屈曲和旋转位置施加在同侧。 带固定在初始静止位置的肩峰插入部位。 肌肉被拉长,带子固定在最初的皮肤移位上,然后带子从肌肉固定到发际线的起点,拉伸 10%。 胶带与伸展位置的肌肉一起摩擦。

结果测量 在记录所有参与研究的患者的人口统计数据后,用痛觉计评估斜方肌左右上部的敏感性,用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛强度,情绪状态的贝克抑郁和焦虑量表治疗前后。

海量计是一种机械压力装置,最小直径为 100 g,压力为 10 kg / cm2,带有带橡胶头的弹簧加载圆筒,圆和直径为 1 cm2 的压力表面,以 kg /平方厘米。 在使用算法进行测量之前,用手拇指的指腹向作为控制点的斜方肌上部的中点施加大约 4 kg 的压力。 然后在同一个点上施力,使患者的压力感和痛觉分离,产生疼痛感。 这个过程已经重复了几次。 使用海藻计以每秒 1 公斤的速度进行测量。 测量中断至少 15-20 秒。 在这 2 个敏感点进行 3 次测量,并记录测量值的平均值。

视觉模拟量表 (VAS) 用于将一些数值(例如疼痛)转换为数值。 将在两个极端上评估 100 毫米线的两个极端,并要求患者通过画线或放置一个点或指向在线上指示疼痛的严重程度是合适的。 从从未发生过疼痛的地方到患者标记的点的距离长度表示患者的疼痛。

贝克抑郁量表 (BDI) 和贝克焦虑量表 (BAI) 由 Aron T. Beck 于 1961 年开发,土耳其的有效性和可靠性由 Hisli N 完成。情绪状态评估量表测量特征态度和抑郁症状。 该应用程序大约需要 10-15 分钟才能完成。 它专为 13 岁及以上的人设计。 量表的评分和评估很容易。 找到从每个四句句子组中计数的总点数。 对于抑郁量表; 0-9:正常水平,10-16:轻度抑郁,17-29:中度抑郁,30-63:表示重度抑郁。 对于焦虑量表;正常范围0-7分,轻度焦虑8-15分,中度焦虑16-25分,重度焦虑26-63分。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34440
        • Tomri̇s Duymaz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 30 至 45 岁之间
  • 谁有紧张型头痛的诊断
  • 斜方肌上部存在压痛点
  • 自愿或书面志愿者参与研究

排除标准:

  • 颈部手术和/或手术,颈部外伤史
  • 针对该区域的全身性疾病
  • 中度或过度恶心呕吐伴头痛
  • 其他原因引起的头痛(例如蛛网膜下腔出血、脑出血、脑栓塞、脑血栓、血管畸形、关节炎、高血压或动脉硬化)
  • 在过去 3 个月内使用过预防性头痛药物
  • 神经、精神、出血性疾病、过敏、严重的心、肝、肾等脏器缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌内效贴布
在这项研究中,使用了 Kinesio Tape Tex Gold® kinesio tape over lateral ankle (5cm*5m)。 36 名参与者被贴上 TTH。50 毫米宽和 0.5 毫米厚的 KT 用一根 I 形胶带贴在斜方肌上部。 胶带从肩峰测量到背部的发际线,在伸展位置伸展上部斜方肌纤维,即颈椎向对侧弯曲,在屈曲和旋转位置施加在同侧。
研究组采用肌内效贴布(KT)上斜方肌拉伸运动。 KT 共应用 8 次,持续 4 周,每周 2 次。 每天早上、下午和晚上进行伸展运动 3 次(每组重复 10 次),持续 4 周,每周 5 天。
安慰剂比较:锻炼
对照组采用上斜方肌拉伸运动。
对照组采用上斜方肌拉伸运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛阈值
大体时间:2分钟
海量计是一种机械压力装置,最小直径为 100 g,压力为 10 kg / cm2,带有带橡胶头的弹簧加载圆筒,圆和直径为 1 cm2 的压力表面,以 kg /平方厘米。 在用海藻计测量之前,用手的拇指指腹在作为控制点的斜方肌上部的中点施加约 4 公斤的压力。 然后在同一个点上施力,使患者的压力感和痛觉分离,产生疼痛感。 这个过程已经重复了几次。 使用海藻计以每秒 1 公斤的速度进行测量。 测量中断至少 15-20 秒。 在这 2 个敏感点进行 3 次测量,并记录测量值的平均值。
2分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:1分钟
视觉模拟量表 (VAS) 用于将一些数值(例如疼痛)转换为数值。 将在两个极端上评估 100 毫米线的两个极端,并要求患者通过画线或放置一个点或指向在线上指示疼痛的严重程度是合适的。 从从未发生过疼痛的地方到患者标记的点的距离长度表示患者的疼痛
1分钟
调查问卷
大体时间:15分钟
贝克抑郁量表 (BDI) 和贝克焦虑量表 (BAI) 由 Aron T. Beck 于 1961 年开发,土耳其的有效性和可靠性由 Hisli N 完成。情绪状态评估量表测量特征态度和抑郁症状。 该应用程序大约需要 10-15 分钟才能完成。 它专为 13 岁及以上的人设计。 量表的评分和评估很容易。 找到从每个四句句子组中计数的总点数。 对于抑郁量表; 0-9:正常水平,10-16:轻度抑郁,17-29:中度抑郁,30-63:表示重度抑郁。 对于焦虑量表;正常范围0-7分,轻度焦虑8-15分,中度焦虑16-25分,重度焦虑26-63分
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月5日

初级完成 (实际的)

2018年6月10日

研究完成 (预期的)

2018年9月25日

研究注册日期

首次提交

2018年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月7日

首次发布 (实际的)

2018年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月7日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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