- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03665142
Kinesioteippauksen teho jännitystyypin päänsärkyyn
Kinesioteippauksen teho kipuun, kipukynnykseen ja emotionaaliseen tilaan jännitystyypin päänsärkyssä
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen Kinesioteippauksen tehoa kivun ja tunnetilan vähentämiseen jännitystyyppisten päänsärkyjen potilaiden hoidossa vaikuttamalla myofasiaalisiin mekanoreseptoreihin.
Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin 71 30–45-vuotiaalla potilaalla, joilla oli diagnosoitu jännitystyyppinen päänsärky. Potilaat jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään. Kun tutkimusryhmässä suoritettiin KT- ja venytysharjoituksia, niin kontrolliryhmälle tehtiin vain venyttely. KT:ta levitettiin yhteensä 8 kertaa 4 viikon ajan 2 kertaa viikossa. Venytysharjoituksia tehtiin aamulla, iltapäivällä ja illalla 3 kertaa päivässä 4 viikon ja 5 päivän ajan viikossa. Talletettuaan kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden demografiset tiedot, arvioitiin trapetsin oikean ja vasemman yläosan herkkyys algometrillä, kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), Beck-masennus ja ahdistuneisuusasteikko emotionaalisen tilan suhteen ennen ja hoidon jälkeen. p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat Tämä tutkimus suoritettiin 71 potilaalla, joilla oli diagnosoitu jännitystyyppinen päänsärky. Tutkimus tehtiin Florence Nightingalen sairaalan 30-45-vuotiaiden potilaiden kanssa, jotka hakeutuivat neurologiseen klinikkaan. Potilaat jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään. Tilastomies laatii satunnaistetun listan tietokoneympäristössä satunnaistamista varten. Tässä luettelossa kontrolliryhmän ja KT-ryhmän parittomat luvut annettiin tuplanumeroilla. Ryhmän tunniste on painettu peräkkäin numeroiduille korteille, jotka on sijoitettu sinetöityihin kirjekuoreihin. Ilmoittautumisen jälkeen potilas ja sokea tutkija avasivat numeroidun kirjekuoren. Tutkimukseen otettiin mukaan 30-45-vuotiaita potilaita, joilla oli jännityspäänsärkydiagnoosi, arkoja kohtia puolisuunnikkaan yläosassa, vapaaehtoisia tai kirjallisia vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteereitä ovat kohdunkaulan alueen leikkaus ja/tai leikkaus, kohdunkaulan traumahistoria, tälle alueelle kohdistuva systeeminen sairaus, kohtalainen tai voimakas pahoinvointi ja oksentelu sekä päänsärky, muista syistä johtuva päänsärky (esim. verisuonten epämuodostumia, niveltulehdusta, verenpainetautia tai arterioskleroosia), ovat käyttäneet profylaktisia päänsärkylääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana, neurologiset, mielenterveyden, verenvuototaudit, allergiat, vakavat sydämen, maksan, munuaisten ja muiden elinten vajaatoiminnat.
Interventiot Tutkimusryhmään sovellettiin ylemmän puolisuunnikaslihaksen venyttelyharjoitusta KT:lla ja ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen venytysharjoitusta kontrolliryhmässä. KT:ta levitettiin yhteensä 8 kertaa 4 viikon ajan 2 kertaa viikossa. Venytysharjoituksia tehtiin aamulla, iltapäivällä ja illalla 3 kertaa (toistettiin 10 kertaa sarjaa kohti) joka päivä 4 viikon ja 5 päivän ajan viikossa.
KT-sovellus: 50 mm leveä ja 0,5 mm paksu KT levitettiin ylempään puolisuunnikkaan lihakseen yhdellä I-muotoisella teipillä. Teippi mitattiin akromionista takaosan hiusrajaan ja ylemmät puolisuunnikkaan säikeet pidennettiin ojennetussa asennossa eli kaulanikamat taivutettiin vastakkaiselle puolelle ja asetettiin samalle puolelle fleksio- ja rotaatioasennossa. Nauha kiinnitettiin akromion asennuskohtaan alkuperäisessä lepoasennossa. Lihasta pidennettiin ja nauha kiinnitettiin ensimmäisellä ihosiirtymällä, sitten nauha kiinnitettiin hiusrajan alkupisteeseen lihaksesta, joka oli kiinnitetty 10 % venymällä. Teippiä hierottiin yhdessä lihaksen kanssa ojennetussa asennossa.
Tulosmittaukset Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden demografisten tietojen tallentamisen jälkeen trapetsin oikean ja vasemman yläosan herkkyys arvioitiin algometrillä, kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), Beck-masennus ja ahdistuneisuusasteikko emotionaalista tilaa varten. ennen ja jälkeen hoidon.
Algometri on mekaaninen painelaite, jonka halkaisija on vähintään 100 g ja paine 10 kg / cm2, jossa on jousikuormitettu sylinteri, jossa on kumikärki, ympyrä ja halkaisijaltaan 1 cm2 painepinta, saatu kg / cm2. Ennen algoritmilla mittaamista kohdistettiin käden peukalon pulpalla noin 4 kg:n painetta kontrollipisteen olevan puolisuunnikkaan lihaksen yläosan keskipisteeseen. Sitten voima kohdistettiin samaan kohtaan, mikä sai kivun erottamaan potilaan paineen ja kivun tunteen. Tämä prosessi on toistettu useita kertoja. Mittauksia tehtiin algometrillä nopeudella 1 kg sekunnissa. Mittaukset keskeytettiin vähintään 15-20 sekunniksi. Näistä kahdesta herkästä kohdasta tehtiin kolme mittausta ja mittausten keskiarvo kirjattiin.
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään joidenkin numeeristen arvojen, kuten kipu, muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi. 100 mm:n viivan kaksi ääripäätä on arvioitava kahdessa ääripäässä ja potilasta pyydetään osoittamaan viivalla, missä kivun vakavuus on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla. Etäisyyden pituus, josta kipua ei ole koskaan esiintynyt, potilaan merkitsemään pisteeseen osoittaa potilaan kipua.
Aron T. Beckin vuonna 1961 kehittämä Beck Depression Inventory (BDI) ja Beck Anxiety Inventory (BAI), turkkilainen validiteetti ja luotettavuus määritettiin Hisli N:llä. Tunnetilan arviointiasteikko, joka mittaa ominaista asennetta ja masennuksen oireita. Hakemuksen täyttäminen vie noin 10-15 minuuttia. Se on suunniteltu 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Pisteytys ja asteikkojen arviointi on helppoa. Jokaisesta neljän lauseen lauseryhmästä laskettujen pisteiden kokonaismäärä löytyy. masennukseen asteikko; 0-9: Normaali taso, 10-16: Lievä masennus, 17-29: Keskivaikea masennus, 30-63: Osoittaa vakavaa masennusta. Ahdistuneisuusasteikkoa varten; Normaali vaihteluväli 0-7 pistettä, lievä ahdistuneisuus 8-15 pistettä, keskiasteinen ahdistus 16-25 pistettä ja vakava ahdistus 26-63 pistettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34440
- Tomri̇s Duymaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-45 vuoden iässä
- joilla oli jännitystyyppinen päänsäryn diagnoosi
- arkuuspisteiden esiintyminen puolisuunnikkaan yläosassa
- vapaaehtoisia tai kirjallisia vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan alueen leikkaus ja/tai leikkaus, kohdunkaulan trauma historia
- tälle alueelle kohdistuva systeeminen sairaus
- kohtalainen tai liiallinen pahoinvointi ja oksentelu sekä päänsärky
- muista syistä johtuva päänsärky (esim. subarachnoidaalinen verenvuoto, aivoverenvuoto, aivoveritulppa, aivoveritulppa, verisuonten epämuodostuma, niveltulehdus, verenpainetauti tai arterioskleroosi)
- ovat käyttäneet profylaktisia päänsärkylääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
- neurologiset, psyykkiset, verenvuototaudit, allergiat, vakavat sydämen, maksan, munuaisten ja muiden elinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Tässä tutkimuksessa käytetään Kinesio Tape Tex Gold® -kinesioteippiä lateraalisen nilkan päällä (5cm*5m).
36 osallistujalle teipattiin TTH.50 mm leveä ja 0,5 mm paksu KT kiinnitettiin ylempään puolisuunnikkaan lihakseen yhdellä I-muotoisella teipillä.
Teippi mitattiin akromionista takaosan hiusrajaan ja ylemmät puolisuunnikkaan säikeet pidennettiin ojennetussa asennossa eli kaulanikamat taivutettiin vastakkaiselle puolelle ja asetettiin samalle puolelle fleksio- ja rotaatioasennossa.
|
Tutkimusryhmään sovellettiin ylemmän puolisuunnikkaan lihasten venytysharjoitusta kinesioteippauksella (KT).
KT:ta levitettiin yhteensä 8 kertaa 4 viikon ajan 2 kertaa viikossa.
Venytysharjoituksia tehtiin aamulla, iltapäivällä ja illalla 3 kertaa (toistettiin 10 kertaa sarjaa kohti) joka päivä 4 viikon ja 5 päivän ajan viikossa.
|
Placebo Comparator: Harjoittele
Verrokkiryhmässä käytettiin ylemmän trapetsilihaksen venytysharjoitusta.
|
Verrokkiryhmässä käytettiin ylemmän trapetsilihaksen venytysharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun raja
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Algometri on mekaaninen painelaite, jonka halkaisija on vähintään 100 g ja paine 10 kg / cm2, jossa on jousikuormitettu sylinteri, jossa on kumikärki, ympyrä ja halkaisijaltaan 1 cm2 painepinta, saatu kg / cm2.
Ennen mittausta algometrillä käsin peukalon pulpalla kohdistettiin noin 4 kg:n painetta kontrollipisteen olevan puolisuunnikkaan lihaksen yläosan keskipisteeseen.
Sitten voima kohdistettiin samaan kohtaan, mikä sai kivun erottamaan potilaan paineen ja kivun tunteen.
Tämä prosessi on toistettu useita kertoja.
Mittauksia tehtiin algometrillä nopeudella 1 kg sekunnissa.
Mittaukset keskeytettiin vähintään 15-20 sekunniksi.
Näistä kahdesta herkästä kohdasta tehtiin kolme mittausta ja mittausten keskiarvo kirjattiin.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään joidenkin numeeristen arvojen, kuten kipu, muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi.
100 mm:n viivan kaksi ääripäätä on arvioitava kahdessa ääripäässä ja potilasta pyydetään osoittamaan viivalla, missä kivun vakavuus on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla.
Etäisyyden pituus, josta kipua ei ole koskaan esiintynyt kohtaan, jonka potilas on merkinnyt, osoittaa potilaan kipua
|
1 minuuttia
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Aron T. Beckin vuonna 1961 kehittämä Beck Depression Inventory (BDI) ja Beck Anxiety Inventory (BAI), turkkilainen validiteetti ja luotettavuus määritettiin Hisli N:llä. Tunnetilan arviointiasteikko, joka mittaa ominaista asennetta ja masennuksen oireita.
Hakemuksen täyttäminen vie noin 10-15 minuuttia.
Se on suunniteltu 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Pisteytys ja asteikkojen arviointi on helppoa.
Jokaisesta neljän lauseen lauseryhmästä laskettujen pisteiden kokonaismäärä löytyy.
masennukseen asteikko; 0-9: Normaali taso, 10-16: Lievä masennus, 17-29: Keskivaikea masennus, 30-63: Osoittaa vakavaa masennusta.
Ahdistuneisuusasteikkoa varten; Normaali vaihteluväli 0-7 pistettä, lievä ahdistuneisuus 8-15 pistettä, keskiasteinen ahdistus 16-25 pistettä ja vakava ahdistus 26-63 pistettä
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBU2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...RekrytointiJaksottaiseen immunisaatioon käytettävän yhdistelmä-Adenovirus Type-5 -vektorin COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuusKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Taiho Oncology, Inc.RekrytointiHaimasyöpä | Ruokatorven adenokarsinooma | Ruokatorven okasolusyöpä | Paikallisesti edenneet ei-leikkauskelpoiset tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, mukaan lukien ruokatorven syöpä | Siewert Type 1 GEJ CancerYhdysvallat, Espanja, Saksa, Ranska
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Tri-Service General HospitalTuntematon
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
Istituto Ortopedico GaleazziLopetettu
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisPään ja kaulan syöpä | Lymfaödeema | Terapia | KinesioteippausTurkki
-
North Dakota State UniversityValmis
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Valmis
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat