- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03665142
Eficácia da Kinesio Taping na Cefaleia do Tipo Tensional
Eficácia do Kinesio Taping na Dor, Limiar da Dor e Estado Emocional na Cefaleia do Tipo Tensional
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do Kinesio taping no músculo trapézio superior na redução da dor e do estado emocional no tratamento de pacientes com cefaleia do tipo tensional por meio da atuação nos mecanorreceptores miofaciais.
Métodos: Este estudo foi realizado em 71 pacientes com idade entre 30-45 anos com diagnóstico de cefaléia do tipo tensional. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. Enquanto KT e exercícios de alongamento foram realizados no grupo de estudo, apenas o exercício de alongamento foi realizado para o grupo controle. O KT foi aplicado 8 vezes no total por 4 semanas com 2 sessões por semana. O exercício de alongamento foi feito pela manhã, tarde e noite 3 vezes todos os dias durante 4 semanas e 5 dias da semana. Após registrar os dados demográficos de todos os pacientes participantes do estudo, avaliou-se a sensibilidade das partes superiores direita e esquerda do trapézio com algômetro, intensidade da dor com escala visual analógica (EVA), depressão de Beck e escala de ansiedade para estado emocional antes e depois do tratamento. p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes Este estudo foi realizado com 71 pacientes com diagnóstico de cefaléia do tipo tensional. O estudo foi realizado com pacientes do Hospital Florence Nightingale com idades entre 30 e 45 anos que se inscreveram na clínica de Neurologia. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. Uma lista aleatória é preparada em um ambiente de computador por um estatístico para randomização. Nesta lista, os números ímpares para o grupo de controle e o grupo KT receberam números duplos. A identificação do grupo é impressa em cartões numerados sequencialmente colocados em envelopes lacrados. Após a inscrição, o envelope numerado foi aberto pelo paciente e pelo investigador cego. Foram incluídos no estudo pacientes com idade entre 30 e 45 anos, que apresentavam diagnóstico de cefaléia tensional, presença de tender points na parte superior do trapézio, voluntários ou voluntários por escrito para participar do estudo. Os critérios de exclusão incluem cirurgia e/ou cirurgia na área cervical, histórico de trauma cervical, doença sistêmica direcionada a essa área, náuseas e vômitos moderados ou excessivos com cefaléia, cefaléia devido a outras causas (por exemplo, hemorragia subaracnóidea, hemorragia cerebral, embolia cerebral, trombose cerebral, malformação vascular, artrite, hipertensão ou arteriosclerose), uso de medicamentos profiláticos para dor de cabeça nos últimos 3 meses, doenças neurológicas, mentais, hemorrágicas, alergias, deficiências graves de coração, fígado, rins e outros órgãos.
Intervenções O exercício de alongamento do músculo trapézio superior com KT foi aplicado ao grupo de estudo, e o exercício de alongamento do músculo trapézio superior foi aplicado ao grupo controle. O KT foi aplicado 8 vezes no total por 4 semanas com 2 sessões por semana. O exercício de alongamento foi feito de manhã, à tarde e à noite 3 vezes (repetido 10 vezes por série) todos os dias durante 4 semanas e 5 dias da semana.
Aplicação do KT: KT de 50 mm de largura e 0,5 mm de espessura foi aplicado no músculo trapézio superior com uma fita em forma de I. A fita foi medida do acrômio até a linha do cabelo na parte de trás, e as fibras superiores do trapézio foram estendidas na posição estendida, ou seja, as vértebras cervicais foram flexionadas para o lado oposto e aplicadas no mesmo lado na posição de flexão e rotação. A banda foi fixada no local de inserção do acrômio na posição inicial de repouso. O músculo foi alongado e a banda foi fixada com o deslocamento inicial da pele, em seguida, a banda foi fixada na origem da linha do cabelo do músculo fixado com 10% de alongamento. A fita foi friccionada junto com o músculo na posição estendida.
Medidas dos resultados Após registrar os dados demográficos de todos os pacientes participantes do estudo, a sensibilidade das partes superiores direita e esquerda do trapézio avaliada com algômetro, intensidade da dor com escala visual analógica (VAS), depressão de Beck e escala de ansiedade para estado emocional antes e depois do tratamento.
O algômetro é um dispositivo de pressão mecânica com diâmetro mínimo de 100 g e pressão de 10 kg/cm2, com um cilindro acionado por mola com ponta de borracha, um círculo e uma superfície de pressão de 1 cm2 de diâmetro, obtido em kg/ cm2. Antes da medição com o algoritmo, uma pressão de aproximadamente 4 kg foi aplicada no ponto médio da parte superior do músculo trapézio, que é o ponto de controle, com a polpa do polegar da mão. Em seguida, a força foi aplicada no mesmo ponto, fazendo com que a dor separasse a sensação de pressão e dor do paciente. Este processo foi repetido várias vezes. As medições com um algômetro foram feitas a uma taxa de 1 kg por segundo. As medições foram interrompidas por pelo menos 15-20 segundos. Três medições foram feitas nesses 2 pontos sensíveis e a média das medições foi registrada.
A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores numéricos, como dor, em valores numéricos. Os dois extremos de uma linha de 100 mm devem ser avaliados em dois extremos e o paciente é solicitado a indicar na linha onde a gravidade da dor é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando. O comprimento da distância de onde a dor nunca ocorreu até o ponto que o paciente marcou indica a dor do paciente.
Inventário de Depressão de Beck (BDI) e Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) desenvolvido por Aron T. Beck em 1961, a validade turca e a confiabilidade foram feitas por Hisli N. Escala de avaliação do estado emocional que mede a atitude característica e os sintomas de depressão. O aplicativo leva cerca de 10 a 15 minutos para ser concluído. Ele é projetado para pessoas com 13 anos ou mais. Pontuação e avaliação de escalas é fácil. O número total de pontos contados de cada grupo de quatro sentenças é encontrado. Para escala de depressão; 0-9: nível normal, 10-16: depressão leve, 17-29: depressão moderada, 30-63: indica depressão grave. Para escala de ansiedade; Faixa normal entre 0-7 pontos, ansiedade leve entre 8-15 pontos, ansiedade média entre 16-25 pontos e ansiedade severa entre 26-63 pontos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34440
- Tomri̇s Duymaz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 30 e 45 anos
- que tiveram um diagnóstico de cefaléia do tipo tensional
- presença de pontos dolorosos na parte superior do trapézio
- voluntários ou voluntários por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- cirurgia e/ou cirurgia na área cervical, história de trauma cervical
- doença sistêmica visando esta área
- náuseas e vômitos moderados ou excessivos com dor de cabeça
- cefaleia devido a outras causas (por exemplo, hemorragia subaracnóidea, hemorragia cerebral, embolia cerebral, trombose cerebral, malformação vascular, artrite, hipertensão ou arteriosclerose)
- ter usado medicamentos profiláticos para cefaléia nos últimos 3 meses
- doenças neurológicas, mentais, hemorrágicas, alergias, deficiências graves de coração, fígado, rins e outros órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio taping
Neste estudo, a fita Kinesio Tape Tex Gold® na lateral do tornozelo (5 cm * 5 m) é usada.
36 participantes foram amarrados para o TTH.50 mm de largura e 0,5 mm de espessura KT foi aplicado ao músculo trapézio superior com uma fita em forma de I.
A fita foi medida do acrômio até a linha do cabelo na parte de trás, e as fibras superiores do trapézio foram estendidas na posição estendida, ou seja, as vértebras cervicais foram flexionadas para o lado oposto e aplicadas no mesmo lado na posição de flexão e rotação.
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O exercício de alongamento do músculo trapézio superior com Kinesio taping (KT) foi aplicado ao grupo de estudo.
O KT foi aplicado 8 vezes no total por 4 semanas com 2 sessões por semana.
O exercício de alongamento foi feito de manhã, à tarde e à noite 3 vezes (repetido 10 vezes por série) todos os dias durante 4 semanas e 5 dias da semana.
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Comparador de Placebo: Exercício
O exercício de alongamento do músculo trapézio superior foi aplicado ao grupo controle.
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O exercício de alongamento do músculo trapézio superior foi aplicado ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor
Prazo: 2 minutos
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O algômetro é um dispositivo de pressão mecânica com diâmetro mínimo de 100 g e pressão de 10 kg/cm2, com um cilindro acionado por mola com ponta de borracha, um círculo e uma superfície de pressão de 1 cm2 de diâmetro, obtido em kg/ cm2.
Antes da medição com o algômetro, uma pressão de aproximadamente 4 kg foi aplicada no ponto médio da parte superior do músculo trapézio, que é o ponto de controle, com a polpa do polegar da mão.
Em seguida, a força foi aplicada no mesmo ponto, fazendo com que a dor separasse a sensação de pressão e dor do paciente.
Este processo foi repetido várias vezes.
As medições com um algômetro foram feitas a uma taxa de 1 kg por segundo.
As medições foram interrompidas por pelo menos 15-20 segundos.
Três medições foram feitas nesses 2 pontos sensíveis e a média das medições foi registrada.
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 1 minuto
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A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores numéricos, como dor, em valores numéricos.
Os dois extremos de uma linha de 100 mm devem ser avaliados em dois extremos e o paciente é solicitado a indicar na linha onde a gravidade da dor é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.
O comprimento da distância de onde a dor nunca ocorreu até o ponto que o paciente marcou indica a dor do paciente
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1 minuto
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Questionário
Prazo: 15 minutos
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Inventário de Depressão de Beck (BDI) e Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) desenvolvido por Aron T. Beck em 1961, a validade turca e a confiabilidade foram feitas por Hisli N. Escala de avaliação do estado emocional que mede a atitude característica e os sintomas de depressão.
O aplicativo leva cerca de 10 a 15 minutos para ser concluído.
Ele é projetado para pessoas com 13 anos ou mais.
Pontuação e avaliação de escalas é fácil.
O número total de pontos contados de cada grupo de quatro sentenças é encontrado.
Para escala de depressão; 0-9: nível normal, 10-16: depressão leve, 17-29: depressão moderada, 30-63: indica depressão grave.
Para escala de ansiedade; Faixa normal entre 0-7 pontos, ansiedade leve entre 8-15 pontos, ansiedade média entre 16-25 pontos e ansiedade severa entre 26-63 pontos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBU2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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