- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03665142
긴장성 두통에서 키네시오 테이핑의 효과
긴장성 두통에서 키네시오 테이핑이 통증, 통증 역치 및 감정 상태에 미치는 효과
목적: 이 연구의 목적은 근막 기계수용기에 작용하여 긴장성 두통 환자의 치료에서 통증과 감정 상태의 감소에 대한 상부승모근에 대한 Kinesio 테이핑의 효능을 조사하는 것입니다.
방법: 본 연구는 긴장형두통으로 진단된 30-45세의 71명의 환자를 대상으로 하였다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었다. 연구군은 KT와 스트레칭 운동을 시행한 반면, 대조군은 스트레칭 운동만 시행하였다. KT는 주 2회씩 4주 동안 총 8회 신청했다. 스트레칭 운동은 4주 5일 동안 매일 아침, 오후, 저녁으로 3회씩 실시하였다. 연구에 참여하는 모든 환자의 인구통계학적 자료를 기록한 후, 승모근 좌우 상부의 민감도를 algometer, VAS(visual analog scale)로 통증강도, Beck 우울증과 불안척도로 감정상태를 평가하였다. 치료 후. p < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 이 연구는 긴장성 두통으로 진단받은 71명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 이 연구는 신경과 클리닉에 지원한 30-45세 사이의 플로렌스 나이팅게일 병원 환자를 대상으로 수행되었습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었다. 무작위 목록은 무작위화를 위해 통계학자가 컴퓨터 환경에서 작성합니다. 이 목록에서 대조군과 KT 집단의 홀수에는 이중 번호가 부여되었습니다. 그룹 ID는 봉인된 봉투에 넣은 일련 번호가 매겨진 카드에 인쇄됩니다. 등록 후 번호가 매겨진 봉투는 환자와 시각 장애인 조사자가 개봉했습니다. 30세에서 45세 사이의 긴장성 두통 진단, 사다리꼴 상부에 압통점이 있는 환자, 자발적 또는 서면 지원자가 연구에 참여하는 환자가 연구에 포함되었습니다. 제외 기준에는 자궁경부 수술 및/또는 수술, 자궁경부 외상 병력, 이 부위를 대상으로 하는 전신 질환, 두통을 동반한 중등도 또는 과도한 구역 및 구토, 기타 원인으로 인한 두통(예: 지주막하출혈, 뇌출혈, 뇌색전증, 뇌혈전증, 혈관 기형, 관절염, 고혈압 또는 동맥경화증), 지난 3개월 동안 예방적 두통약을 사용한 경우, 신경학적, 정신적, 출혈성 질환, 알레르기, 심각한 심장, 간, 신장 및 기타 장기 결함.
Interventions 연구군은 KT를 이용한 상부 승모근 스트레칭 운동을, 대조군은 상부 승모근 스트레칭 운동을 적용하였다. KT는 주 2회씩 4주 동안 총 8회 신청했다. 스트레칭 운동은 4주, 주 5일 동안 매일 오전, 오후, 저녁 3회(세트당 10회 반복) 실시하였다.
KT 적용: 폭 50mm, 두께 0.5mm KT를 I자형 테이프 1개로 상부 승모근에 적용했습니다. 테이프는 뒤쪽의 견봉에서 헤어라인까지 측정되었고, 상부 승모근 섬유는 확장된 위치에서 확장되었습니다. 즉, 경추는 반대쪽으로 구부러지고 굴곡 및 회전 위치에서 같은 쪽에 적용되었습니다. 밴드는 초기 휴식 위치에서 견봉의 삽입 부위에 고정되었습니다. 근육을 길게 하고 밴드를 초기 skin shift로 고정한 다음 밴드를 10% stretch로 고정한 근육에서 헤어라인의 원점에 고정하였다. 확장 위치에서 근육과 함께 테이프를 문지릅니다.
결과 측정 연구에 참여하는 모든 환자의 인구통계학적 데이터를 기록한 후, 승모근 좌우 상부의 민감도를 algometer로 평가, VAS(visual analog scale)로 통증 강도, 정서적 상태에 대한 Beck 우울증 및 불안 척도 치료 전과 후.
algometer는 최소 직경이 100g이고 압력이 10kg/cm2인 기계적 압력 장치로, 고무 팁이 있는 스프링 장착 실린더, 원 및 직경 1cm2의 압력 표면(kg/단위)이 있습니다. cm2. 알고리즘으로 측정하기 전, 엄지손가락의 치수로 조절점인 등세모근 상부 중간지점에 약 4kg의 압력을 가하였다. 그런 다음 동일한 지점에 힘을 가하여 통증을 유발하여 환자의 압박감과 통증 감각을 분리했습니다. 이 과정은 여러 번 반복되었습니다. algometer를 사용한 측정은 초당 1kg의 속도로 이루어졌습니다. 측정은 적어도 15-20초 동안 중단되었습니다. 이 2개의 민감한 지점에서 세 번의 측정을 수행하고 측정값의 평균을 기록했습니다.
VAS(Visual Analog Scale)는 통증과 같은 일부 수치를 수치로 변환하는 데 사용됩니다. 100mm 선의 두 극단을 두 극단에서 평가하고 환자에게 선을 긋거나 점을 두거나 지시하여 통증의 정도가 적절한 선에 표시하도록 요청합니다. 통증이 전혀 발생하지 않은 지점부터 환자가 표시한 지점까지의 거리가 환자의 통증을 나타냅니다.
1961년 Aron T. Beck이 개발한 Beck Depression Inventory(BDI) 및 Beck Anxiety Inventory(BAI), 터키어 타당도 및 신뢰도는 Hisli N. 감정 상태 평가 척도로 특징적인 태도 및 우울증 증상을 측정합니다. 신청을 완료하는 데 약 10-15분이 소요됩니다. 13세 이상을 대상으로 합니다. 척도의 채점 및 평가가 쉽습니다. 각 4문장 문장 그룹에서 계산된 총 점수를 찾습니다. 우울증 척도의 경우; 0-9: 정상 수준, 10-16: 가벼운 우울증, 17-29: 중간 정도의 우울증, 30-63: 심한 우울증을 나타냅니다. 불안 척도의 경우; 정상 범위는 0-7점, 경미한 불안은 8-15점, 중간 불안은 16-25점, 심한 불안은 26-63점입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34440
- Tomri̇s Duymaz
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세에서 45세 사이
- 긴장형두통 진단을 받으신 분
- 승모근 상부에 압통점 존재
- 연구에 참여하기 위한 자발적 또는 서면 지원자
제외 기준:
- 자궁경부 수술 및/또는 수술, 자궁경부 외상 이력
- 이 부위를 표적으로 하는 전신질환
- 두통을 동반한 중등도 또는 과도한 메스꺼움 및 구토
- 다른 원인으로 인한 두통(예: 지주막하출혈, 뇌출혈, 뇌색전증, 뇌혈전증, 혈관기형, 관절염, 고혈압, 동맥경화증)
- 지난 3개월 동안 예방적 두통약을 사용했습니다.
- 신경학적, 정신적, 출혈성 질환, 알레르기, 심각한 심장, 간, 신장 및 기타 장기 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑
이 연구에서는 측면 발목에 Kinesio Tape Tex Gold® 키네시오 테이프(5cm*5m)를 사용했습니다.
36명의 참가자가 TTH를 테이프로 붙였습니다. 폭 50mm, 두께 0.5mm KT를 I자형 테이프 1개로 상부 승모근에 부착했습니다.
테이프는 뒤쪽의 견봉에서 헤어라인까지 측정되었고, 상부 승모근 섬유는 확장된 위치에서 확장되었습니다. 즉, 경추는 반대쪽으로 구부러지고 굴곡 및 회전 위치에서 같은 쪽에 적용되었습니다.
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키네시오 테이핑(KT)을 이용한 상부 승모근 스트레칭 운동을 연구군에 적용하였다.
KT는 주 2회씩 4주 동안 총 8회 신청했다.
스트레칭 운동은 4주, 주 5일 동안 매일 오전, 오후, 저녁 3회(세트당 10회 반복) 실시하였다.
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위약 비교기: 운동
대조군은 상등세모근 스트레칭 운동을 적용하였다.
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대조군은 상등세모근 스트레칭 운동을 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 온도
기간: 2분
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Algometer는 최소 직경이 100g이고 압력이 10kg/cm2인 기계적 압력 장치로, 고무 팁이 있는 스프링 장착 실린더, 원 및 직경 1cm2의 압력 표면(kg/단위)이 있습니다. cm2.
algometer로 측정하기 전에 엄지손가락의 치수로 조절점인 승모근 상부 중간점에 약 4kg의 압력을 가하였다.
그런 다음 동일한 지점에 힘을 가하여 통증을 유발하여 환자의 압박감과 통증 감각을 분리했습니다.
이 과정은 여러 번 반복되었습니다.
algometer를 사용한 측정은 초당 1kg의 속도로 이루어졌습니다.
측정은 적어도 15-20초 동안 중단되었습니다.
이 2개의 민감한 지점에서 세 번의 측정을 수행하고 측정값의 평균을 기록했습니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 1분
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VAS(Visual Analog Scale)는 통증과 같은 일부 수치를 수치로 변환하는 데 사용됩니다.
100mm 선의 두 극단을 두 극단에서 평가하고 환자에게 선을 긋거나 점을 두거나 지시하여 통증의 정도가 적절한 선에 표시하도록 요청합니다.
통증이 전혀 발생하지 않은 지점부터 환자가 표시한 지점까지의 거리의 길이는 환자의 통증을 나타냅니다.
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1분
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설문지
기간: 15 분
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1961년 Aron T. Beck이 개발한 Beck Depression Inventory(BDI) 및 Beck Anxiety Inventory(BAI), 터키어 타당도 및 신뢰도는 Hisli N. 감정 상태 평가 척도로 특징적인 태도 및 우울증 증상을 측정합니다.
신청을 완료하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
13세 이상을 대상으로 합니다.
척도의 채점 및 평가가 쉽습니다.
각 4문장 문장 그룹에서 계산된 총 점수를 찾습니다.
우울증 척도의 경우; 0-9: 정상 수준, 10-16: 가벼운 우울증, 17-29: 중간 정도의 우울증, 30-63: 심한 우울증을 나타냅니다.
불안 척도의 경우; 정상 범위는 0-7점, 경미한 불안은 8-15점, 중간 불안은 16-25점, 심한 불안은 26-63점입니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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