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Efficacia del Kinesio Taping nella cefalea di tipo tensivo

7 settembre 2018 aggiornato da: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Efficacia del Kinesio Taping sul dolore, sulla soglia del dolore e sullo stato emotivo nella cefalea di tipo tensivo

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del Kinesio taping sul muscolo trapezio superiore sulla riduzione del dolore e dello stato emotivo nel trattamento di pazienti con cefalea di tipo tensivo agendo sui meccanocettori miofacciali.

Metodi: Questo studio è stato condotto su 71 pazienti di età compresa tra 30 e 45 anni con diagnosi di cefalea di tipo tensivo. I pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Mentre il KT e gli esercizi di stretching sono stati eseguiti nel gruppo di studio, solo l'esercizio di stretching è stato eseguito per il gruppo di controllo. KT è stato applicato 8 volte in totale per 4 settimane con 2 sessioni a settimana. L'esercizio di stretching è stato svolto al mattino, pomeriggio e sera 3 volte al giorno per 4 settimane e 5 giorni alla settimana. Dopo aver registrato i dati demografici di tutti i pazienti partecipanti allo studio, valutata la sensibilità delle parti superiori destra e sinistra del trapezio con l'algometro, l'intensità del dolore con la scala analogica visiva (VAS), la depressione di Beck e la scala dell'ansia per lo stato emotivo prima e dopo il trattamento. p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Partecipanti Questo studio è stato condotto su 71 pazienti con diagnosi di cefalea di tipo tensivo. Lo studio è stato condotto con pazienti del Florence Nightingale Hospital di età compresa tra 30 e 45 anni che si sono rivolti alla clinica di neurologia. I pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Un elenco randomizzato viene preparato in un ambiente informatico da uno statistico per la randomizzazione. In questo elenco, ai numeri dispari per il gruppo di controllo e il gruppo KT sono stati assegnati numeri doppi. L'identificazione del gruppo è stampata su cartoncini numerati in sequenza inseriti in buste sigillate. Dopo l'arruolamento, la busta numerata è stata aperta dal paziente e dall'investigatore cieco. Sono stati inclusi nello studio pazienti, di età compresa tra i 30 e i 45 anni, che presentavano una diagnosi di cefalea tensiva, presenza di tender point sulla parte superiore del trapezio, volontari volontari o iscritti a partecipare allo studio. I criteri di esclusione includono chirurgia e/o chirurgia dell'area cervicale, anamnesi di trauma cervicale, malattia sistemica che colpisce quest'area, nausea e vomito moderati o eccessivi con cefalea, cefalea dovuta ad altre cause (per es., emorragia subaracnoidea, emorragia cerebrale, embolia cerebrale, trombosi cerebrale, malformazioni vascolari, artrite, ipertensione o arteriosclerosi), negli ultimi 3 mesi hanno utilizzato farmaci profilattici per il mal di testa, malattie neurologiche, mentali, emorragiche, allergie, gravi carenze cardiache, epatiche, renali e di altri organi.

Interventi L'esercizio di allungamento del muscolo trapezio superiore con KT è stato applicato al gruppo di studio e l'esercizio di allungamento del muscolo trapezio superiore è stato applicato al gruppo di controllo. KT è stato applicato 8 volte in totale per 4 settimane con 2 sessioni a settimana. L'esercizio di stretching è stato eseguito al mattino, pomeriggio e sera 3 volte (ripetuto 10 volte per serie) ogni giorno per 4 settimane e 5 giorni alla settimana.

Applicazione KT: KT largo 50 mm e spesso 0,5 mm è stato applicato al muscolo trapezio superiore con un nastro a forma di I. Il nastro è stato misurato dall'acromion all'attaccatura dei capelli nella parte posteriore e le fibre superiori del trapezio sono state estese nella posizione estesa, cioè le vertebre cervicali sono state flesse sul lato opposto e applicate allo stesso lato nella posizione di flessione e rotazione. La fascia è stata fissata al sito di inserzione dell'acromion nella posizione iniziale di riposo. Il muscolo è stato allungato e la fascia è stata fissata con lo spostamento iniziale della pelle, quindi la fascia è stata fissata all'origine dell'attaccatura dei capelli dal muscolo fissato con allungamento del 10%. Il nastro è stato strofinato insieme al muscolo in posizione estesa.

Misurazioni degli esiti Dopo aver registrato i dati demografici di tutti i pazienti partecipanti allo studio, la sensibilità delle parti superiori destra e sinistra del trapezio valutata con l'algometro, l'intensità del dolore con la scala analogica visiva (VAS), la depressione di Beck e la scala dell'ansia per lo stato emotivo prima e dopo il trattamento.

L'algometro è un dispositivo a pressione meccanica con un diametro minimo di 100 ge una pressione di 10 kg/cm2, con un cilindro a molla con puntale in gomma, un cerchio e una superficie di pressione di 1 cm2 di diametro, ottenuta in kg/ cm2. Prima di misurare con l'algoritmo, è stata applicata una pressione di circa 4 kg al punto medio della parte superiore del muscolo trapezio, che è il punto di controllo, con la polpa del pollice della mano. Quindi la forza è stata applicata allo stesso punto, provocando dolore per separare il senso di pressione del paziente e la sensazione di dolore. Questo processo è stato ripetuto più volte. Le misurazioni con un algometro sono state effettuate a una velocità di 1 kg al secondo. Le misurazioni sono state interrotte per almeno 15-20 secondi. Sono state effettuate tre misurazioni in questi 2 punti sensibili ed è stata registrata la media delle misurazioni.

La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per convertire alcuni valori numerici, come il dolore, in valori numerici. I due estremi di una linea di 100 mm devono essere valutati su due estremi e al paziente viene chiesto di indicare sulla linea dove la gravità del dolore è appropriata tracciando una linea o posizionando un punto o indicando. La lunghezza della distanza dal punto in cui il dolore non si è mai verificato al punto segnato dal paziente indica il dolore del paziente.

Beck Depression Inventory (BDI) e Beck Anxiety Inventory (BAI) sviluppati da Aron T. Beck nel 1961, la validità e l'affidabilità turche sono state fatte da Hisli N. Scala di valutazione dello stato emotivo che misura l'atteggiamento caratteristico e i sintomi della depressione. L'applicazione richiede circa 10-15 minuti per essere completata. È progettato per persone dai 13 anni in su. Il punteggio e la valutazione delle scale è facile. Viene trovato il numero totale di punti conteggiati da ciascun gruppo di frasi di quattro frasi. Per la scala della depressione; 0-9: livello normale, 10-16: depressione lieve, 17-29: depressione moderata, 30-63: indica depressione grave. Per la scala dell'ansia; Intervallo normale tra 0 e 7 punti, ansia lieve tra 8 e 15 punti, ansia media tra 16 e 25 punti e ansia grave tra 26 e 63 punti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 30 e i 45 anni
  • che avevano una diagnosi di cefalea di tipo tensivo
  • presenza di punti dolenti sulla parte superiore del trapezio
  • volontari volontari o scritti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • interventi chirurgici e/o chirurgici della zona cervicale, anamnesi di traumi cervicali
  • malattia sistemica che colpisce quest'area
  • nausea e vomito moderati o eccessivi con mal di testa
  • cefalea dovuta ad altre cause (per es., emorragia subaracnoidea, emorragia cerebrale, embolia cerebrale, trombosi cerebrale, malformazione vascolare, artrite, ipertensione o arteriosclerosi)
  • ha usato farmaci profilattici per il mal di testa negli ultimi 3 mesi
  • malattie neurologiche, mentali, emorragiche, allergie, gravi carenze cardiache, epatiche, renali e di altri organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Taping Kinesio
In questo studio, viene utilizzato il nastro Kinesio Tape Tex Gold® sopra la caviglia laterale (5cm*5m). 36 partecipanti sono stati registrati per il TTH.50 mm di larghezza e 0,5 mm di spessore KT è stato applicato al muscolo trapezio superiore con un nastro a forma di I. Il nastro è stato misurato dall'acromion all'attaccatura dei capelli nella parte posteriore e le fibre superiori del trapezio sono state estese nella posizione estesa, cioè le vertebre cervicali sono state flesse sul lato opposto e applicate allo stesso lato nella posizione di flessione e rotazione.
Al gruppo di studio è stato applicato l'esercizio di allungamento del muscolo trapezio superiore con Kinesio taping (KT). KT è stato applicato 8 volte in totale per 4 settimane con 2 sessioni a settimana. L'esercizio di stretching è stato eseguito al mattino, pomeriggio e sera 3 volte (ripetuto 10 volte per serie) ogni giorno per 4 settimane e 5 giorni alla settimana.
Comparatore placebo: Esercizio
L'esercizio di allungamento del muscolo trapezio superiore è stato applicato al gruppo di controllo.
L'esercizio di allungamento del muscolo trapezio superiore è stato applicato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 2 minuti
L'algometro è un dispositivo a pressione meccanica con un diametro minimo di 100 ge una pressione di 10 kg/cm2, con un cilindro a molla con puntale in gomma, un cerchio e una superficie di pressione di 1 cm2 di diametro, ottenuta in kg/ cm2. Prima di misurare con l'algometro, è stata applicata una pressione di circa 4 kg al punto medio della parte superiore del muscolo trapezio, che è il punto di controllo, con la polpa del pollice della mano. Quindi la forza è stata applicata allo stesso punto, provocando dolore per separare il senso di pressione del paziente e la sensazione di dolore. Questo processo è stato ripetuto più volte. Le misurazioni con un algometro sono state effettuate a una velocità di 1 kg al secondo. Le misurazioni sono state interrotte per almeno 15-20 secondi. Sono state effettuate tre misurazioni in questi 2 punti sensibili ed è stata registrata la media delle misurazioni.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 minuti
La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per convertire alcuni valori numerici, come il dolore, in valori numerici. I due estremi di una linea di 100 mm devono essere valutati su due estremi e al paziente viene chiesto di indicare sulla linea dove la gravità del dolore è appropriata tracciando una linea o posizionando un punto o indicando. La lunghezza della distanza dal punto in cui il dolore non si è mai verificato al punto segnato dal paziente indica il dolore del paziente
1 minuti
Questionario
Lasso di tempo: 15 minuti
Beck Depression Inventory (BDI) e Beck Anxiety Inventory (BAI) sviluppati da Aron T. Beck nel 1961, la validità e l'affidabilità turche sono state fatte da Hisli N. Scala di valutazione dello stato emotivo che misura l'atteggiamento caratteristico e i sintomi della depressione. L'applicazione richiede circa 10-15 minuti per essere completata. È progettato per persone dai 13 anni in su. Il punteggio e la valutazione delle scale è facile. Viene trovato il numero totale di punti conteggiati da ciascun gruppo di frasi di quattro frasi. Per la scala della depressione; 0-9: livello normale, 10-16: depressione lieve, 17-29: depressione moderata, 30-63: indica depressione grave. Per la scala dell'ansia; Intervallo normale tra 0 e 7 punti, ansia lieve tra 8 e 15 punti, ansia media tra 16 e 25 punti e ansia grave tra 26 e 63 punti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

25 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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