Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Kinesio Taping ved spændingshovedpine

7. september 2018 opdateret af: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Effekten af ​​Kinesio Taping på smerte, smertetærskel og følelsesmæssig status ved spændingshovedpine

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​Kinesio-taping på øvre trapezius-muskel på reduktion af smerte og følelsesmæssig tilstand i behandlingen af ​​patienter med spændingshovedpine ved at virke på myofacial mekanoreceptorer.

Metoder: Denne undersøgelse blev udført på 71 patienter i alderen 30-45 år med diagnosticeret spændingshovedpine. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Mens KT- og strækøvelser blev udført i undersøgelsesgruppen, blev der kun udført strækøvelser for kontrolgruppen. KT blev påført 8 gange i alt i 4 uger med 2 sessioner om ugen. Strækøvelser blev lavet om morgenen, eftermiddagen og aftenen 3 gange hver dag i 4 uger og 5 dage om ugen. Efter registrering af de demografiske data for alle patienter, der deltog i undersøgelsen, vurderede følsomheden af ​​højre og venstre øvre del af trapezius med algometer, smerteintensitet med visuel analog skala (VAS), Beck depression og angstskala for følelsesmæssig status før og efter behandling. p < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagere Denne undersøgelse blev udført med 71 patienter diagnosticeret som spændingshovedpine. Undersøgelsen blev udført med patienter på Florence Nightingale Hospital i alderen 30-45 år, som søgte til Neurologisk klinik. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. En randomiseret liste udarbejdes i et computermiljø af en statistiker til randomisering. I denne liste fik de ulige tal for kontrolgruppen og KT-gruppen dobbelttal. Gruppeidentifikationen er trykt på sekventielt nummererede kort, der er placeret i forseglede konvolutter. Efter tilmeldingen blev den nummererede kuvert åbnet af patienten og den blinde investigator. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, mellem 30 og 45 år, som havde en spændingshovedpinediagnose, tilstedeværelse af ømme punkter på den øvre del af trapezoidet, frivillige eller skriftlige frivillige til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier omfatter operation og/eller operation i livmoderhalsområdet, livmoderhalstraumehistorie, systemisk sygdom rettet mod dette område, moderat eller overdreven kvalme og opkastning med hovedpine, hovedpine på grund af andre årsager (f.eks. vaskulær misdannelse, gigt, hypertension eller arteriosklerose), har brugt profylaktisk hovedpinemedicin i de sidste 3 måneder, neurologiske, mentale, blødende sygdomme, allergi, alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre organmangler.

Interventioner Øvre trapezius muskelstrækningsøvelse med KT blev anvendt til undersøgelsesgruppen, og øvre trapezius muskelstrækningsøvelse blev anvendt til kontrolgruppen. KT blev påført 8 gange i alt i 4 uger med 2 sessioner om ugen. Strækøvelser blev udført om morgenen, eftermiddagen og aftenen 3 gange (gentaget 10 gange pr. sæt) hver dag i 4 uger og 5 dage om ugen.

KT-påføring: 50 mm bred og 0,5 mm tyk KT blev påført den øvre trapezius-muskel med en I-formet tape. Båndet blev målt fra acromion til hårgrænsen bagpå, og de øvre trapeziusfibre blev forlænget i udstrakt position, dvs. halshvirvlerne blev bøjet til den modsatte side og påført samme side i bøjnings- og rotationspositionen. Båndet blev fastgjort til indføringsstedet for acromion i den indledende hvileposition. Musklen blev forlænget, og båndet blev fikseret med det indledende hudskift, derefter blev båndet fikseret til hårgrænsens udspring fra musklen fikseret med 10 % stræk. Tapen blev gnedet sammen med musklen i udstrakt stilling.

Resultatmålinger Efter registrering af de demografiske data for alle patienter, der deltager i undersøgelsen, blev følsomheden af ​​højre og venstre øvre del af trapezius vurderet med algometer, smerteintensitet med visuel analog skala (VAS), Beck depression og angstskala for følelsesmæssig status før og efter behandling.

Algometeret er en mekanisk trykanordning med en minimumsdiameter på 100 g og et tryk på 10 kg/cm2, med en fjederbelastet cylinder med en gummispids, en cirkel og en trykflade på 1 cm2 i diameter, opnået i kg/ cm2. Før måling med algoritmen blev der påført et tryk på ca. 4 kg på midtpunktet af den øvre del af trapezius-musklen, som er kontrolpunktet, med håndens tommelfinger. Derefter blev kraften påført til det samme punkt, hvilket fik smerte til at adskille patientens følelse af tryk og smertefornemmelse. Denne proces er blevet gentaget flere gange. Målinger med et algometer blev foretaget med en hastighed på 1 kg pr. sekund. Målingerne blev afbrudt i mindst 15-20 sekunder. Der blev foretaget tre målinger på disse 2 følsomme punkter, og gennemsnittet af målingerne blev registreret.

Visual Analog Scale (VAS) bruges til at konvertere nogle numeriske værdier, såsom smerte, til numeriske værdier. De to yderpunkter af en 100 mm linje skal vurderes på to yderpunkter, og patienten bliver bedt om at angive på linjen, hvor sværhedsgraden af ​​smerten er passende ved at tegne en streg eller placere et punkt eller pege. Længden af ​​afstanden fra hvor smerten aldrig er opstået til det punkt, patienten har markeret, indikerer patientens smerte.

Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Anxiety Inventory (BAI) udviklet af Aron T. Beck i 1961, tyrkisk validitet og reliabilitet blev udført af Hisli N. Emotionel tilstand vurderingsskala, der måler den karakteristiske holdning og depressionssymptomer. Ansøgningen tager omkring 10-15 minutter at gennemføre. Den er designet til personer på 13 år og derover. Scoring og evaluering af skalaer er let. Det samlede antal point talt fra hver fire-sætnings sætningsgruppe er fundet. Til depressionsskala; 0-9: Normalt niveau, 10-16: Let depression, 17-29: Moderat depression, 30-63: Indikerer svær depression. Til angst skala; Normalspænding mellem 0-7 point, mild angst mellem 8-15 point, middel angst mellem 16-25 point og svær angst mellem 26-63 point.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 30 og 45 år
  • som havde en spændingshovedpinediagnose
  • tilstedeværelse af ømhedspunkter på den øvre del af trapezius
  • frivillige eller skriftlige frivillige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • livmoderhalskirurgi og/eller operation, livmoderhalstraumehistorie
  • systemisk sygdom rettet mod dette område
  • moderat eller overdreven kvalme og opkastning med hovedpine
  • hovedpine på grund af andre årsager (f.eks. subaraknoidal blødning, hjerneblødning, cerebral emboli, cerebral trombose, vaskulær misdannelse, gigt, hypertension eller arteriosklerose)
  • har brugt profylaktisk hovedpinemedicin inden for de sidste 3 måneder
  • neurologisk, mental, hæmoragisk sygdom, allergi, alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre organmangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesio taping
I denne undersøgelse anvendes Kinesio Tape Tex Gold® kinesiotape over lateral ankel (5cm*5m). 36 deltagere blev tapet til TTH.50 mm bred og 0,5 mm tyk KT blev påført den øvre trapezius muskel med en I-formet tape. Båndet blev målt fra acromion til hårgrænsen bagpå, og de øvre trapeziusfibre blev forlænget i udstrakt position, dvs. halshvirvlerne blev bøjet til den modsatte side og påført samme side i bøjnings- og rotationspositionen.
Øvre trapezius muskelstrækningsøvelse med Kinesio taping (KT) blev anvendt til undersøgelsesgruppen. KT blev påført 8 gange i alt i 4 uger med 2 sessioner om ugen. Strækøvelser blev udført om morgenen, eftermiddagen og aftenen 3 gange (gentaget 10 gange pr. sæt) hver dag i 4 uger og 5 dage om ugen.
Placebo komparator: Dyrke motion
Øvre trapezius muskelstrækningsøvelse blev anvendt til kontrolgruppen.
Øvre trapezius muskelstrækningsøvelse blev anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrænse
Tidsramme: 2 minutter
Algometeret er en mekanisk trykanordning med en minimumsdiameter på 100 g og et tryk på 10 kg/cm2, med en fjederbelastet cylinder med en gummispids, en cirkel og en trykflade på 1 cm2 i diameter, opnået i kg/ cm2. Før måling med algometret blev der påført et tryk på ca. 4 kg på midtpunktet af den øvre del af trapezius-musklen, som er kontrolpunktet, med håndens tommelfinger. Derefter blev kraften påført til det samme punkt, hvilket fik smerte til at adskille patientens følelse af tryk og smertefornemmelse. Denne proces er blevet gentaget flere gange. Målinger med et algometer blev foretaget med en hastighed på 1 kg pr. sekund. Målingerne blev afbrudt i mindst 15-20 sekunder. Der blev foretaget tre målinger på disse 2 følsomme punkter, og gennemsnittet af målingerne blev registreret.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 minut
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at konvertere nogle numeriske værdier, såsom smerte, til numeriske værdier. De to yderpunkter af en 100 mm linje skal vurderes på to yderpunkter, og patienten bliver bedt om at angive på linjen, hvor sværhedsgraden af ​​smerten er passende ved at tegne en streg eller placere et punkt eller pege. Længden af ​​afstanden fra hvor smerten aldrig er opstået til det punkt, patienten har markeret, indikerer patientens smerte
1 minut
Spørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Anxiety Inventory (BAI) udviklet af Aron T. Beck i 1961, tyrkisk validitet og reliabilitet blev udført af Hisli N. Emotionel tilstand vurderingsskala, der måler den karakteristiske holdning og depressionssymptomer. Ansøgningen tager omkring 10-15 minutter at gennemføre. Den er designet til personer på 13 år og derover. Scoring og evaluering af skalaer er let. Det samlede antal point talt fra hver fire-sætnings sætningsgruppe er fundet. Til depressionsskala; 0-9: Normalt niveau, 10-16: Let depression, 17-29: Moderat depression, 30-63: Indikerer svær depression. Til angst skala; Normalt interval mellem 0-7 point, mild angst mellem 8-15 point, middel angst mellem 16-25 point og svær angst mellem 26-63 point
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med Kinesio taping

Abonner