- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03665142
Efficacité du Kinesio Taping dans les céphalées de tension
Efficacité du Kinesio Taping sur la douleur, le seuil de douleur et l'état émotionnel dans les céphalées de type tension
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité du Kinesio taping sur le muscle trapèze supérieur sur la réduction de la douleur et de l'état émotionnel dans le traitement des patients souffrant de céphalées de tension en agissant sur les mécanorécepteurs myofaciaux.
Méthodes : Cette étude a été menée auprès de 71 patients âgés de 30 à 45 ans ayant reçu un diagnostic de céphalée de tension. Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes. Alors que le KT et les exercices d'étirement ont été effectués dans le groupe d'étude, seul l'exercice d'étirement a été effectué pour le groupe témoin. KT a été appliqué 8 fois au total pendant 4 semaines avec 2 séances par semaine. L'exercice d'étirement a été fait le matin, l'après-midi et le soir 3 fois par jour pendant 4 semaines et 5 jours de la semaine. Après avoir enregistré les données démographiques de tous les patients participant à l'étude, évalué la sensibilité des parties supérieures droite et gauche du trapèze avec algomètre, l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA), la dépression de Beck et l'échelle d'anxiété pour l'état émotionnel avant et après le traitement. p < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants Cette étude a été réalisée auprès de 71 patients diagnostiqués comme des céphalées de tension. L'étude a été menée auprès de patients de l'hôpital Florence Nightingale âgés de 30 à 45 ans qui ont postulé à la clinique de neurologie. Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes. Une liste randomisée est préparée dans un environnement informatique par un statisticien pour la randomisation. Dans cette liste, les nombres impairs pour le groupe témoin et le groupe KT ont reçu des nombres doubles. L'identification du groupe est imprimée sur des cartes numérotées séquentiellement placées dans des enveloppes scellées. Après inscription, l'enveloppe numérotée a été ouverte par le patient et l'investigateur aveugle. Les patients ont été inclus dans l'étude, entre 30 et 45 ans, qui avaient un diagnostic de céphalée de tension, la présence d'un point sensible sur la partie supérieure du trapèze, des volontaires volontaires ou écrits pour participer à l'étude. Les critères d'exclusion comprennent la chirurgie et/ou la chirurgie de la région cervicale, les antécédents de traumatisme cervical, une maladie systémique ciblant cette région, des nausées et vomissements modérés ou excessifs avec céphalées, des céphalées d'autres causes (par exemple, une hémorragie sous-arachnoïdienne, une hémorragie cérébrale, une embolie cérébrale, une thrombose cérébrale, malformation vasculaire, arthrite, hypertension ou artériosclérose), ont utilisé des médicaments prophylactiques contre les maux de tête au cours des 3 derniers mois, une maladie neurologique, mentale, hémorragique, une allergie, une grave déficience cardiaque, hépatique, rénale et d'autres organes.
Interventions L'exercice d'étirement du muscle trapèze supérieur avec KT a été appliqué au groupe d'étude, et l'exercice d'étirement du muscle trapèze supérieur a été appliqué au groupe témoin. KT a été appliqué 8 fois au total pendant 4 semaines avec 2 séances par semaine. L'exercice d'étirement a été effectué le matin, l'après-midi et le soir 3 fois (répété 10 fois par série) chaque jour pendant 4 semaines et 5 jours de la semaine.
Application KT : 50 mm de large et 0,5 mm d'épaisseur KT a été appliqué sur le muscle trapèze supérieur avec une bande en forme de I. La bande a été mesurée de l'acromion à la racine des cheveux à l'arrière, et les fibres du trapèze supérieur ont été étendues en position étendue, c'est-à-dire que les vertèbres cervicales ont été fléchies du côté opposé et appliquées du même côté en position de flexion et de rotation. L'anneau était fixé au site d'insertion de l'acromion en position initiale de repos. Le muscle a été allongé et la bande a été fixée avec le déplacement initial de la peau, puis la bande a été fixée à l'origine de la racine des cheveux à partir du muscle fixé avec un étirement de 10 %. La bande a été frottée avec le muscle en position d'extension.
Mesures des résultats Après avoir enregistré les données démographiques de tous les patients participant à l'étude, la sensibilité des parties supérieures droite et gauche du trapèze évaluée avec un algomètre, l'intensité de la douleur avec une échelle visuelle analogique (EVA), une dépression de Beck et une échelle d'anxiété pour l'état émotionnel avant et après le traitement.
L'algomètre est un appareil à pression mécanique d'un diamètre minimum de 100 g et d'une pression de 10 kg/cm2, avec un cylindre à ressort avec une pointe en caoutchouc, un cercle et une surface de pression de 1 cm2 de diamètre, obtenu en kg/ cm2. Avant la mesure avec l'algorithme, une pression d'environ 4 kg a été appliquée au milieu de la partie supérieure du muscle trapèze, qui est le point de contrôle, avec la pulpe du pouce de la main. Ensuite, la force a été appliquée au même point, provoquant la séparation de la sensation de pression et de la sensation de douleur du patient. Ce processus a été répété plusieurs fois. Les mesures avec un algomètre ont été faites à raison de 1 kg par seconde. Les mesures ont été interrompues pendant au moins 15 à 20 secondes. Trois mesures ont été faites à ces 2 points sensibles et la moyenne des mesures a été enregistrée.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour convertir certaines valeurs numériques, telles que la douleur, en valeurs numériques. Les deux extrêmes d'une ligne de 100 mm doivent être évalués sur deux extrêmes et le patient est invité à indiquer sur la ligne où la sévérité de la douleur est appropriée en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant. La longueur de la distance entre l'endroit où la douleur ne s'est jamais produite et le point marqué par le patient indique la douleur du patient.
Beck Depression Inventory (BDI) et Beck Anxiety Inventory (BAI) développés par Aron T. Beck en 1961, la validité et la fiabilité turques ont été réalisées par Hisli N. Échelle d'évaluation de l'état émotionnel qui mesure l'attitude caractéristique et les symptômes de dépression. L'application prend environ 10-15 minutes à remplir. Il est conçu pour les personnes âgées de 13 ans et plus. La notation et l'évaluation des échelles sont faciles. Le nombre total de points comptés à partir de chaque groupe de phrases de quatre phrases est trouvé. Pour l'échelle de dépression ; 0-9 : niveau normal, 10-16 : dépression légère, 17-29 : dépression modérée, 30-63 : indique une dépression sévère. Pour l'échelle d'anxiété ; Plage normale entre 0 et 7 points, anxiété légère entre 8 et 15 points, anxiété moyenne entre 16 et 25 points et anxiété sévère entre 26 et 63 points.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34440
- Tomri̇s Duymaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 30 et 45 ans
- qui avait un diagnostic de céphalée de tension
- présence de points sensibles sur la partie supérieure du trapèze
- volontaires volontaires ou écrits pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- chirurgie et/ou chirurgie de la région cervicale, antécédents de traumatisme cervical
- maladie systémique ciblant cette zone
- nausées et vomissements modérés ou excessifs avec maux de tête
- maux de tête dus à d'autres causes (par exemple, hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie cérébrale, embolie cérébrale, thrombose cérébrale, malformation vasculaire, arthrite, hypertension ou artériosclérose)
- ont utilisé des médicaments prophylactiques contre les maux de tête au cours des 3 derniers mois
- maladies neurologiques, mentales, hémorragiques, allergie, graves déficiences cardiaques, hépatiques, rénales et d'autres organes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bande kinésio
Dans cette étude, la bande kinesio Kinesio Tape Tex Gold® sur le côté latéral de la cheville (5cm*5m) est utilisée.
36 participants ont été scotchés pour le TTH. Un KT de 50 mm de large et 0,5 mm d'épaisseur a été appliqué sur le muscle trapèze supérieur avec un ruban en forme de I.
La bande a été mesurée de l'acromion à la racine des cheveux à l'arrière, et les fibres du trapèze supérieur ont été étendues en position étendue, c'est-à-dire que les vertèbres cervicales ont été fléchies du côté opposé et appliquées du même côté en position de flexion et de rotation.
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Un exercice d'étirement du muscle trapèze supérieur avec Kinesio taping (KT) a été appliqué au groupe d'étude.
KT a été appliqué 8 fois au total pendant 4 semaines avec 2 séances par semaine.
L'exercice d'étirement a été effectué le matin, l'après-midi et le soir 3 fois (répété 10 fois par série) chaque jour pendant 4 semaines et 5 jours de la semaine.
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Comparateur placebo: Exercer
Un exercice d'étirement des muscles trapèzes supérieurs a été appliqué au groupe témoin.
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Un exercice d'étirement des muscles trapèzes supérieurs a été appliqué au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur
Délai: Deux minutes
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L'algomètre est un appareil à pression mécanique d'un diamètre minimum de 100 g et d'une pression de 10 kg/cm2, avec un cylindre à ressort avec une pointe en caoutchouc, un cercle et une surface de pression de 1 cm2 de diamètre, obtenu en kg/ cm2.
Avant la mesure avec l'algomètre, une pression d'environ 4 kg a été appliquée au milieu de la partie supérieure du muscle trapèze, qui est le point de contrôle, avec la pulpe du pouce de la main.
Ensuite, la force a été appliquée au même point, provoquant la séparation de la sensation de pression et de la sensation de douleur du patient.
Ce processus a été répété plusieurs fois.
Les mesures avec un algomètre ont été faites à raison de 1 kg par seconde.
Les mesures ont été interrompues pendant au moins 15 à 20 secondes.
Trois mesures ont été faites à ces 2 points sensibles et la moyenne des mesures a été enregistrée.
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Deux minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 1 minutes
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour convertir certaines valeurs numériques, telles que la douleur, en valeurs numériques.
Les deux extrêmes d'une ligne de 100 mm doivent être évalués sur deux extrêmes et le patient est invité à indiquer sur la ligne où la sévérité de la douleur est appropriée en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant.
La longueur de la distance entre l'endroit où la douleur ne s'est jamais produite et le point que le patient a marqué indique la douleur du patient
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1 minutes
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Questionnaire
Délai: 15 minutes
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Beck Depression Inventory (BDI) et Beck Anxiety Inventory (BAI) développés par Aron T. Beck en 1961, la validité et la fiabilité turques ont été réalisées par Hisli N. Échelle d'évaluation de l'état émotionnel qui mesure l'attitude caractéristique et les symptômes de dépression.
L'application prend environ 10-15 minutes à remplir.
Il est conçu pour les personnes âgées de 13 ans et plus.
La notation et l'évaluation des échelles sont faciles.
Le nombre total de points comptés à partir de chaque groupe de phrases de quatre phrases est trouvé.
Pour l'échelle de dépression ; 0-9 : niveau normal, 10-16 : dépression légère, 17-29 : dépression modérée, 30-63 : indique une dépression sévère.
Pour l'échelle d'anxiété ; Plage normale entre 0 et 7 points, anxiété légère entre 8 et 15 points, anxiété moyenne entre 16 et 25 points et anxiété sévère entre 26 et 63 points
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBU2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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