人工膝関節全置換術後の術後疼痛管理のための仮想現実 (VR4POPKA)

はじめに: 人工膝関節全置換術の術後の痛みは頻繁に発生します。 IASP は、痛みを「実際のまたは潜在的な組織の損傷に関連する、またはそのような損傷の観点から説明される、不快な感覚的および感情的な経験」と定義しています。 痛みは術後の苦痛の主な原因であり、さまざまな副作用や合併症があります。 術後の慢性疼痛は、おそらく急性疼痛の最も恐れられる合併症です。 したがって、手術後の適切な疼痛管理は必須です。

現代の西洋の医療では、マルチモーダルな疼痛治療が標準治療です。 これは、さまざまな受容体に作用するさまざまな薬物が、非薬理学的介入とともに使用され、痛みを軽減することを意味します。 このようなアプローチにより、医師は、特定の薬物をより低濃度で使用できるようになり、個々の薬物を高用量で投与したときに発生する可能性のある副作用を回避できます。 これらの薬は、癌の痛みを和らげるための WHO の鎮痛ラダーに基づいています。 使用されるさまざまな薬物の中で、主な懸念はオピオイドに関するものです。オピオイドは重大な合併症を引き起こすことが知られているからです。 特に今日、アメリカではオピオイド関連の死が流行しています。 非常に多くの場合、これらの薬は術後の設定で処方されています。 異なる非薬理学的鎮痛治療の探索は、今日、これまで以上に差し迫った必要性となっています。

仮想現実 (VR) は、さまざまな状況で痛みを軽減する非薬理学的な方法です。 VR は数年前から存在しており、医学における VR を説明する記事は 25 年前のものもありますが、2014 年の Oculus Rift の導入以来、人気のある治療法になったのはつい最近のことです。 それ以前の HMD (ヘッドマウント ディスプレイ) は、高価で非常にかさばるデバイスでした。 Oculus Rift HMD の導入以来、VR の可用性と使いやすさは劇的に向上しました。

術後の安静時の痛みは、一般的に患者が許容できると報告されています (VAS

利用可能な証拠: バーチャル リアリティ (VR) は、さまざまな状況で痛みを軽減することが示されています。 健康な被験者の実験的な痛みから火傷患者の包帯の交換まで、いくつかの研究は、痛みの治療の補助として没入型 VR 療法の使用を示しています。

痛みを伴う医療処置中の痛みや不安を軽減するため、子供への VR の使用は頻繁に研究されています。

VR と標準治療 (ST) の組み合わせは、VR または ST 単独と比較して優れた鎮痛効果があることが示されています。

医療用 VR の世界には、さまざまな種類のアプリケーションがあります。 これらのいくつかは「気晴らし」（ゲームをしたり、自然の風景を見たりする）として機能し、いくつかは治療催眠の要素を含んでいます. これらのアプリケーションを使用すると、患者は催眠状態に (自己) 誘導されます。

医療催眠術は、術後の回復に多大な影響を与え、不安や痛みを軽減することが示されています。 医療催眠術は一対一の介入であり、時間と労力がかかり、催眠術を使用する人は技術を安全に実行するために十分な訓練を受ける必要があります. 患者を催眠状態にすることは、適切な言葉の引用を使用することによってのみ達成でき、患者が別の言語を話す場合、これは問題になる可能性があります.

医療催眠術を使用することで、外科手術を行う人々は大きな恩恵を受けることができますが、この技術が提供される患者はごくわずかです。

催眠療法の要素を含む VR アプリケーションを使用することは、催眠療法のプラスの効果を多くの患者と共有するための優れた方法です。

トライアル : そのため、研究者は治療催眠要素を含む医療用 VR アプリケーションを使用することにしました。 彼らは、患者が理学療法のセッションを受けた後、術後の疼痛管理において医療仮想現実による標準治療と偽の VR セッションによる標準治療の鎮痛効果を比較したいと考えています。 偽の VR セッションを使用することは、VR による気晴らしがプラスの効果をもたらす可能性があるため、ある種の鎮痛剤を生み出すのは難しいことです。 しかし、この偽のセッションは楽しい VRH セッションではないため、著者は依然として痛みの軽減に大きな違いがあると期待しています.

偽物を使用することは避けられないように思われます。それ以外の方法では患者自身の治療を盲目にすることはできないからです。 著者が対照群を使用する場合、VR を受けていない患者に対する失望のために、偏りのリスクが高くなります。

除外基準が存在しないことを確認した後、手術の前に各包含可能な患者にアプローチし、研究への参加を求めます。

研究者は、患者向け​​の説明フォームを使用して研究を患者に提示し、その後、患者と一緒にインフォームドコンセントを確認します。 必要に応じて、患者が熟考し、しばらくしてから戻ってきて、インフォームドコンセントに署名して収集するかどうかを確認する時間を与えます。

ランダム化は、ウェブベースのブロックランダム化プログラムを使用して早期に行われます: www.randomization.com 各患者は、VR シャム グループ (Sh グループ) による標準治療または仮想現実グループ (VR グループ) による標準治療のいずれかに割り当てられます。 仮想現実は、Oncomfort® によって設計されたアプリケーションになります。 クジラが案内する水中体験を含むAQUAというセッションです。 VR シャム体験も水中ベースの体験ですが、異なる画像間に一貫性はありません。 HMD は Samsung-Oculus の VR Gear で、使用する携帯電話は Samsung Galaxy 7 です。

介入は、手術当日 (DOS)、術後 1 ～ 2 日目および 3 日目 (POD1、POD2 および POD3) に行われます。

手術当日：

手術室に行く前に、対象となる各患者 (VR および Sh グループの両方) が STAI Y アンケートに記入し、VAS 疼痛スコアを与えるSh グループは 45 分間の偽のセッションを受けます。

各患者はTKAを取得します。 麻酔プロトコルへの干渉はありません。 これは、いつものように、患者と手術室で働く麻酔科医の間で決定されます。 ただし、周術期および術後プロトコルの一部は標準化されています。

周術期全身麻酔 パラセタモール 1g 6 時間ごと 禁忌がない場合 : 抗炎症薬 (ケトロラック) 3x/日 IV, (必要に応じて PPI (プロトンポンプ阻害剤) を含む) デキサメタゾン 0,5 -1 mg/kg トラネキサム酸 1 g 外科医による止血帯の使用 レボブピバカイン 0.2% PCIA による外科医による膝の後部の浸潤 モルヒネ 大腿神経ブロック シングル ショット (15 ml レボブピバカイン 0,25% を含む) 手術開始前 術後パラセタモール 抗炎症薬 PCIA モルヒネ 氷の塗布 1 日 3 回 救援薬 : トラマドール 50 mg、1 日最大 6 回

POD1-POD2 -POD3 術後数日間、患者は CPM デバイス (Kinetec) を使用して膝を受動的に動かします。

このエクササイズ中、VR グループの患者は 45 分間の VR セッションを受け、Sh グループの患者は 45 分間の偽のセッションを受けます。 理学療法士（特定のトレーニングを受ける）または別の研究者がマスクを着用します。 CPM デバイスは、VR セッションの開始後 10 分を開始します。 すべての患者は標準治療を受けます。つまり、必要に応じて PCIA モルヒネを使用できます。

各セッションの後、盲検化された研究者は、VAS 疼痛スコア、STAY-I 質問票による不安スコア、および消費されたモルヒネを測定します。

POD3 または退院日 (早い場合) に、患者は (VAS を使用して) 満足度を評価するよう求められます。 理学療法士は、POD1 と POD3 の間で他動的屈曲の増加を比較することにより、機能的リハビリテーションに対する評価も評価します。

総モルヒネ消費量 (POD3 まで) と滞在期間が記録されます。