Realidad virtual para el manejo del dolor posoperatorio después de la artroplastia total de rodilla (VR4POPKA)

Introducción: El dolor postoperatorio ocurre con frecuencia después de la artroplastia total de rodilla. La IASP define el dolor como "una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con un daño tisular real o potencial, o descrita en términos de dicho daño". El dolor es una de las principales causas de angustia postoperatoria y tiene una variedad de efectos secundarios y complicaciones. El dolor crónico posquirúrgico es probablemente la complicación más temida del dolor agudo. Por lo tanto, es obligatorio un control adecuado del dolor después de la cirugía.

En la atención médica occidental moderna, el tratamiento del dolor multimodal es el estándar de atención. Esto significa que una variedad de fármacos, que actúan sobre diferentes receptores, se utilizan junto con intervenciones no farmacológicas para disminuir el dolor. Tal enfoque permite al médico usar una concentración más baja de un fármaco específico, para evitar los efectos adversos que pueden ocurrir cuando se administran dosis más altas de un fármaco individual. Estos medicamentos se basan en la escalera analgésica de la OMS para aliviar el dolor del cáncer. De los diferentes fármacos que se utilizan, la principal preocupación serán los opioides, ya que se sabe que tienen complicaciones importantes. Especialmente hoy en los EE. UU. hay una epidemia de muertes relacionadas con los opioides. Muy a menudo, estos medicamentos se han recetado en un entorno postoperatorio. La búsqueda de un tratamiento analgésico no farmacológico diferente es hoy, más que nunca, una necesidad apremiante.

La realidad virtual (VR) es una forma no farmacológica de disminuir el dolor en varias situaciones diferentes. Ha existido durante algunos años, algunos artículos que describen la realidad virtual en medicina tienen 25 años, pero solo recientemente se convirtió en un tratamiento médico popular desde la introducción de Oculus Rift en 2014. Antes de eso, los HMD (pantalla montada en la cabeza) eran dispositivos costosos y muy voluminosos. Desde la introducción de Oculus Rift HMD, la disponibilidad y la facilidad de uso de la realidad virtual han aumentado drásticamente.

En el período postoperatorio, nuestros pacientes generalmente informan que el dolor en reposo es aceptable (EVA

Evidencia disponible: Se ha demostrado que la Realidad Virtual (VR) reduce el dolor en diferentes situaciones. Desde el dolor experimental en sujetos sanos hasta el cambio de vendaje de pacientes quemados, varios estudios han demostrado el uso de la terapia de realidad virtual inmersiva como complemento para el tratamiento del dolor.

El uso de la realidad virtual en niños se ha estudiado con frecuencia, ya que disminuye el dolor y la ansiedad durante los procedimientos médicos dolorosos.

La combinación de VR y tratamiento estándar (ST) ha demostrado tener una eficacia analgésica superior en comparación con VR o ST solos.

En el mundo de la RV médica existen diferentes tipos de aplicaciones. Algunos de estos actúan como "distractores" (jugar juegos, mirar paisajes naturales) y algunos han incluido elementos de hipnosis terapéutica. Con estas aplicaciones los pacientes son (auto)inducidos en un estado hipnótico.

Se ha demostrado que la hipnosis médica tiene un tremendo impacto en la recuperación postoperatoria, reduciendo la ansiedad y el dolor. La hipnosis médica es una intervención individual, por lo que requiere mucho tiempo y trabajo, y las personas que usan la hipnosis deben estar bien capacitadas para realizar la técnica de manera segura. Llevar a un paciente a un estado hipnótico solo se puede lograr usando citas verbales apropiadas y esto puede ser problemático si el paciente habla otro idioma.

Aunque la población quirúrgica se beneficiaría mucho con el uso de la hipnosis médica, solo a unos pocos pacientes se les ofrece esta técnica.

El uso de una aplicación de realidad virtual con elementos hipnóticos terapéuticos puede ser una excelente manera de compartir con muchos pacientes los efectos positivos de la terapia hipnótica.

Prueba: por lo tanto, los investigadores decidieron utilizar una aplicación de realidad virtual médica que incluye elementos hipnóticos terapéuticos. Quieren comparar la eficacia analgésica del tratamiento estándar con realidad virtual médica y el tratamiento estándar con una sesión sham VR en el manejo del dolor postoperatorio, después de que el paciente haya tenido una sesión de fisioterapia, ya que este es un momento doloroso en el postoperatorio. Es probable que usar una sesión de realidad virtual falsa produzca algún tipo de analgesia, ya que cualquier distracción con la realidad virtual puede tener un efecto positivo. Pero esta sesión simulada no es una sesión agradable de VRH, por lo tanto, los autores aún esperan una diferencia significativa en la reducción del dolor.

Usar el simulacro parece inevitable porque no es posible cegar a los pacientes de otra manera a su propio tratamiento. Si los autores utilizaran un grupo de control, habría un alto riesgo de sesgo debido a la decepción de los pacientes que no reciben ninguna RV.

Cada paciente incluido será abordado antes del día de la cirugía y solicitado su participación en el estudio, previa verificación de la ausencia de cualquier criterio de exclusión.

Los investigadores presentarán el estudio a los pacientes, utilizando un formulario explicativo orientado al paciente, después de lo cual revisarán el consentimiento informado junto con el paciente. Si es necesario le darán al paciente un tiempo para que reflexione y vuelva después de un rato, a firmar y recoger, o no, el consentimiento informado.

La aleatorización se realizará antes utilizando un programa de aleatorización de bloques basado en la web: www.randomization.com A cada paciente se le asignará un tratamiento estándar con grupo simulado de realidad virtual (grupo Sh) o un tratamiento estándar con grupo de realidad virtual (grupo VR). La realidad virtual será una aplicación diseñada por Oncomfort®. Se trata de una sesión denominada AQUA, que incluye una experiencia submarina guiada por una ballena. La experiencia simulada de realidad virtual también es una experiencia subacuática pero sin ninguna coherencia entre las diferentes imágenes. El HMD es un VR Gear de Samsung-Oculus y el teléfono móvil utilizado es un Samsung Galaxy 7.

Las intervenciones ocurren el día de la cirugía (DOS), en los días postoperatorios 1-2 y 3 (POD1, POD2 y POD3).

El día de la cirugía:

Antes de ir al quirófano, cada paciente incluido (tanto en el grupo VR como en el Sh) completa un cuestionario STAI Y proporciona una puntuación de dolor VAS Antes de ir al quirófano, los pacientes del grupo VR obtienen una sesión adicional de 45 min de VR: AQUA y los pacientes en el grupo Sh obtiene 45 min de una sesión simulada.

Cada paciente recibe una ATR. No hay interferencia con el protocolo de anestesia. Como es habitual, esto se decide entre el paciente y el anestesista que trabaja en el quirófano. Sin embargo, algunas partes de los protocolos perioperatorios y posoperatorios están estandarizados:

Peroperatorio Anestesia general Paracetamol 1 g cada 6 h Si no hay contraindicaciones: antiinflamatorios (ketorolaco) 3x/d IV, (incluido un IBP (inhibidor de la bomba de protones) si es necesario) Dexametasona 0,5 -1 mg/kg Tranexámico ácido 1 g Uso de torniquete por parte del cirujano Infiltración de la parte posterior de la rodilla por parte del cirujano con levobupivacaína al 0,2% PCIA Morfina Bloqueo del nervio femoral en inyección única (con 15 ml de levobupivacaína al 0,25%), antes del inicio de la cirugía Posoperatorio Paracetamol Antiinflamatorios PCIA morfina Aplicación de hielo 3 veces al día Medicamentos de rescate: Tramadol 50 mg, máximo 6 al día

POD1-POD2 -POD3 Durante los días postoperatorios los pacientes obtienen una movilización pasiva de la rodilla con el dispositivo CPM (Kinetec).

Durante este ejercicio, los pacientes del grupo de RV reciben una sesión de RV de 45 minutos y el grupo Sh recibe una sesión simulada de 45 minutos. El fisioterapeuta (que recibe una formación específica) u otro investigador se colocará la máscara. El dispositivo CPM se inicia 10 minutos después del inicio de la sesión de realidad virtual. Todos los pacientes reciben atención estándar, lo que significa que pueden usar su morfina PCIA, según sea necesario.

Después de cada sesión, un investigador ciego mide la puntuación de dolor de la EVA, la puntuación de ansiedad con el cuestionario STAY-I y la morfina consumida.

En el POD3 o el día del alta (si es anterior), se pedirá a los pacientes que califiquen su satisfacción (con una EVA). El fisioterapeuta también calificará su apreciación de la rehabilitación funcional, comparando el aumento de flexión pasiva entre POD1 y POD3.

Se registrará el consumo total de morfina (hasta POD3) y la duración de la estancia.