Virtuelle Realität für die postoperative Schmerzbehandlung nach Knie-Totalendoprothetik (VR4POPKA)

Einleitung: Postoperative Schmerzen treten häufig nach Knietotalendoprothetik auf. Die IASP definiert Schmerz als „eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung, die mit einer tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung verbunden ist oder in Begriffen einer solchen Schädigung beschrieben wird“. Schmerzen sind eine Hauptursache für postoperativen Stress und haben eine Vielzahl von Nebenwirkungen und Komplikationen. Chronischer postoperativer Schmerz ist wahrscheinlich die am meisten gefürchtete Komplikation akuter Schmerzen. Daher ist eine angemessene Schmerzkontrolle nach der Operation obligatorisch.

In der modernen westlichen Gesundheitsversorgung ist die multimodale Schmerzbehandlung der Behandlungsstandard. Dies bedeutet, dass eine Vielzahl von Medikamenten, die auf verschiedene Rezeptoren wirken, neben nicht-pharmakologischen Interventionen verwendet werden, um Schmerzen zu lindern. Ein solcher Ansatz ermöglicht es dem Arzt, eine niedrigere Konzentration eines bestimmten Medikaments zu verwenden, um Nebenwirkungen zu vermeiden, die auftreten können, wenn höhere Dosen eines einzelnen Medikaments verabreicht werden. Diese Medikamente basieren auf der Analgetika-Leiter der WHO zur Linderung von Krebsschmerzen. Von den verschiedenen Medikamenten, die verwendet werden, gilt das Hauptproblem den Opioiden, da bekannt ist, dass sie schwerwiegende Komplikationen haben. Besonders heute gibt es in den USA eine Epidemie von Opioid-bedingten Todesfällen. Sehr oft wurden diese Medikamente in einer postoperativen Umgebung verschrieben. Die Suche nach einer anderen nicht-pharmakologischen analgetischen Behandlung ist heute mehr denn je ein dringendes Bedürfnis.

Virtuelle Realität (VR) ist eine nicht-pharmakologische Methode, um Schmerzen in einer Reihe verschiedener Situationen zu lindern. Es gibt es schon seit einigen Jahren, einige Artikel, die VR in der Medizin beschreiben, sind 25 Jahre alt, aber es wurde erst vor kurzem seit der Einführung von Oculus Rift im Jahr 2014 zu einer beliebten medizinischen Behandlung. Davor waren HMDs (Head Mounted Displays) teure und sehr sperrige Geräte. Seit der Einführung des Oculus Rift HMD hat die Verfügbarkeit und Nutzbarkeit von VR dramatisch zugenommen.

In der postoperativen Phase werden Ruheschmerzen von unseren Patienten im Allgemeinen als akzeptabel beschrieben (VAS

Verfügbare Beweise: Virtuelle Realität (VR) hat gezeigt, dass sie Schmerzen in verschiedenen Situationen lindert. Von experimentellen Schmerzen bei gesunden Probanden bis hin zum Wechseln der Verbände von Patienten mit Verbrennungen haben mehrere Studien die Verwendung der immersiven VR-Therapie als Ergänzung zur Schmerzbehandlung gezeigt.

Die Verwendung von VR bei Kindern wurde häufig untersucht, da sie Schmerzen und Angst während schmerzhafter medizinischer Eingriffe verringert.

Es hat sich gezeigt, dass die Kombination aus VR und Standardbehandlung (ST) eine überlegene analgetische Wirksamkeit im Vergleich zu VR oder ST allein hat .

In der medizinischen VR-Welt gibt es verschiedene Arten von Anwendungen. Einige davon fungieren als "Ablenker" (Spiele spielen, Naturlandschaften betrachten) und einige haben Elemente der therapeutischen Hypnose enthalten. Bei diesen Anwendungen werden die Patienten in einen hypnotischen Zustand (selbst)versetzt.

Es hat sich gezeigt, dass medizinische Hypnose einen enormen Einfluss auf die postoperative Genesung hat und Angst und Schmerzen reduziert. Medizinische Hypnose ist eine Eins-zu-Eins-Intervention, was sie zeit- und arbeitsintensiv macht, und Menschen, die Hypnose anwenden, müssen gut ausgebildet sein, um die Technik sicher anzuwenden. Das Versetzen eines Patienten in einen hypnotischen Zustand kann nur durch die Verwendung geeigneter verbaler Zitate erreicht werden, und dies kann problematisch sein, wenn der Patient eine andere Sprache spricht.

Obwohl die chirurgische Bevölkerung stark vom Einsatz medizinischer Hypnose profitieren würde, wird diese Technik nur wenigen Patienten angeboten.

Die Verwendung einer VR-Anwendung mit therapeutischen hypnotischen Elementen kann eine großartige Möglichkeit sein, vielen Patienten die positiven Auswirkungen der hypnotischen Therapie zu vermitteln.

Versuch: Die Ermittler entschieden sich daher für eine medizinische VR-Anwendung, die therapeutische hypnotische Elemente enthält. Sie möchten die analgetische Wirksamkeit einer Standardbehandlung mit medizinischer virtueller Realität und eine Standardbehandlung mit einer Schein-VR-Sitzung in der postoperativen Schmerzbehandlung vergleichen, nachdem der Patient eine Physiotherapiesitzung hatte, da dies ein schmerzhafter Moment in der postoperativen Phase ist. Die Verwendung einer Schein-VR-Sitzung kann leicht eine Art Analgesie hervorrufen, da jede Ablenkung durch VR einen positiven Effekt haben kann. Aber diese Scheinsitzung ist keine angenehme VRH-Sitzung, daher erwarten die Autoren immer noch einen signifikanten Unterschied in der Schmerzreduktion.

Der Einsatz der Scheintherapie scheint unausweichlich, da es nicht möglich ist, die Patienten für ihre eigene Behandlung zu blenden. Wenn die Autoren eine Kontrollgruppe verwenden würden, bestünde aufgrund der Enttäuschung für die Patienten, die keine VR erhalten, ein hohes Bias-Risiko.

Jeder einschlussfähige Patient wird vor dem Tag der Operation angesprochen und nach Überprüfung des Fehlens von Ausschlusskriterien um Teilnahme an der Studie gebeten.

Die Prüfer stellen den Patienten die Studie anhand eines patientenorientierten Erklärungsbogens vor und prüfen anschließend gemeinsam mit dem Patienten die Einverständniserklärung. Falls erforderlich, geben sie dem Patienten etwas Zeit zum Nachdenken und kommen nach einer Weile zurück, um die Einverständniserklärung zu unterschreiben und einzuholen oder nicht.

Die Randomisierung erfolgt früher unter Verwendung eines webbasierten Block-Randomisierungsprogramms: www.randomization.com Jeder Patient wird entweder einer Standardbehandlung mit VR-Scheingruppe (Sh-Gruppe) oder einer Standardbehandlung mit Virtual-Reality-Gruppe (VR-Gruppe) zugeordnet. Die virtuelle Realität wird eine von Oncomfort® entwickelte Anwendung sein. Es ist eine Sitzung namens AQUA, die ein von einem Wal geführtes Unterwassererlebnis beinhaltet. Das VR-Scheinerlebnis ist ebenfalls ein Unterwassererlebnis, jedoch ohne Kohärenz zwischen den verschiedenen Bildern. Das HMD ist eine VR Gear von Samsung-Oculus und das verwendete Handy ist ein Samsung Galaxy 7.

Eingriffe erfolgen am Tag der Operation (DOS), am postoperativen Tag 1-2 und 3 (POD1, POD2 und POD3.)

Am Operationstag:

Bevor sie in den OP gehen, füllt jeder eingeschlossene Patient (sowohl VR- als auch Sh-Gruppe) einen STAI Y-Fragebogen aus und gibt einen VAS-Schmerzwert an Die Sh-Gruppe bekommt 45 Minuten einer Scheinsitzung.

Jeder Patient bekommt eine TKA. Das Anästhesieprotokoll wird nicht beeinträchtigt. Dies wird wie üblich zwischen dem Patienten und dem im OP tätigen Anästhesisten entschieden. Einige Teile der perioperativen und postoperativen Protokolle sind jedoch standardisiert:

Peroperativ Vollnarkose Paracetamol 1 g alle 6 h Wenn keine Kontraindikationen bestehen: Entzündungshemmende Medikamente (Ketorolac) 3x/d IV, (einschließlich eines PPI (Protonenpumpenhemmer) falls erforderlich) Dexamethason 0,5 -1 mg/kg Tranexamic Säure 1 g Verwendung eines Tourniquets durch den Chirurgen Infiltration des hinteren Teils des Knies durch den Chirurgen mit Levobupivacain 0,2 % PCIA Morphin N. femoralis-Blockierung Single Shot (mit 15 ml Levobupivacain 0,25 %) , vor Beginn der Operation Postoperativ Paracetamol Entzündungshemmer PCIA Morphin Eisanwendung 3-mal täglich Notfallmedikation: Tramadol 50 mg, max. 6 pro Tag

POD1-POD2 -POD3 Während der postoperativen Tage erhalten die Patienten eine passive Mobilisierung des Knies mit dem CPM-Gerät (Kinetec).

Während dieser Übung erhalten Patienten in der VR-Gruppe eine 45-minütige VR-Sitzung und die Sh-Gruppe erhält eine 45-minütige Scheinsitzung. Der Physiotherapeut (der eine spezielle Ausbildung erhält) oder ein anderer Untersucher wird die Maske aufsetzen. Das CPM-Gerät startet 10 min nach Beginn der VR-Sitzung. Alle Patienten erhalten eine Standardversorgung, was bedeutet, dass sie ihr PCIA-Morphin nach Bedarf verwenden können.

Nach jeder Sitzung misst ein verblindeter Untersucher den VAS-Schmerz-Score, den Angst-Score mit dem STAY-I-Fragebogen und das konsumierte Morphin.

Am POD3 oder am Tag der Entlassung (falls früher) werden die Patienten gebeten, ihre Zufriedenheit (mit einer VAS) zu bewerten. Der Physiotherapeut bewertet auch seine Einschätzung der funktionellen Rehabilitation, indem er die Zunahme der passiven Beugung zwischen POD1 und POD3 vergleicht.

Der gesamte Morphinverbrauch (bis POD3) und die Aufenthaltsdauer werden aufgezeichnet.