Virtual Reality voor postoperatieve pijnbehandeling na totale knieartroplastiek (VR4POPKA)

Inleiding: Postoperatieve pijn komt vaak voor na een totale knieprothese. De IASP definieert pijn als "een onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring die verband houdt met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging, of beschreven wordt in termen van dergelijke schade". Pijn is een belangrijke oorzaak van postoperatief leed en heeft een verscheidenheid aan bijwerkingen en complicaties. Chronische postoperatieve pijn is waarschijnlijk de meest gevreesde complicatie van acute pijn. Daarom is adequate pijnbestrijding na de operatie verplicht.

In de moderne westerse gezondheidszorg is multimodale pijnbehandeling de standaardbehandeling. Dit betekent dat een verscheidenheid aan medicijnen, die op verschillende receptoren werken, naast niet-farmacologische interventies worden gebruikt om pijn te verminderen. Een dergelijke aanpak stelt de arts in staat om een ​​lagere concentratie van een bepaald geneesmiddel te gebruiken, om nadelige effecten te vermijden die kunnen optreden bij het geven van hogere doses van één individueel geneesmiddel. Deze medicijnen zijn gebaseerd op de pijnstillende ladder van de WHO om kankerpijn te verlichten. Van de verschillende medicijnen die worden gebruikt, zal de grootste zorg de opioïden zijn, omdat bekend is dat ze grote complicaties hebben. Vooral vandaag is er in de VS een epidemie van aan opioïden gerelateerde sterfgevallen. Heel vaak zijn deze medicijnen voorgeschreven in een postoperatieve setting. De zoektocht naar een andere niet-medicamenteuze analgetische behandeling is vandaag meer dan ooit een dringende noodzaak.

Virtual reality (VR) is een niet-medicamenteuze manier om pijn in een aantal verschillende situaties te verminderen. Het bestaat al enkele jaren, sommige artikelen die VR in de geneeskunde beschrijven zijn 25 jaar oud, maar het werd pas sinds kort een populaire medische behandeling sinds de introductie van de Oculus Rift in 2014. Daarvoor waren HMD's (head-mounted display) dure en zeer omvangrijke apparaten. Sinds de introductie van de Oculus Rift HMD is de beschikbaarheid en bruikbaarheid van VR enorm toegenomen.

In de postoperatieve periode wordt pijn in rust over het algemeen als acceptabel ervaren door onze patiënten (VAS

Beschikbaar bewijs: Virtual Reality (VR) heeft aangetoond pijn te verminderen in verschillende situaties. Van experimentele pijn bij gezonde proefpersonen tot wisselend verband bij patiënten met brandwonden, verschillende onderzoeken hebben het gebruik van meeslepende VR-therapie als aanvulling op pijnbehandeling aangetoond.

Het gebruik van VR bij kinderen is vaak onderzocht, omdat het pijn en angst vermindert tijdens pijnlijke medische procedures.

De combinatie van VR en standaardbehandeling (ST) heeft aangetoond een superieure analgetische werkzaamheid te hebben in vergelijking met VR of ST alleen.

In de medische VR-wereld zijn er verschillende soorten toepassingen. Sommige hiervan werken als "afleiders" (spellen spelen, naar natuurlijke landschappen kijken) en sommige bevatten elementen van therapeutische hypnose. Met deze toepassingen worden de patiënten (zelf) in een hypnotische toestand gebracht.

Het is aangetoond dat medische hypnose een enorme invloed heeft op het postoperatieve herstel, waardoor angst en pijn worden verminderd. Medische hypnose is een één-op-één interventie, waardoor het tijdrovend en arbeidsintensief is en mensen die hypnose gebruiken, moeten goed opgeleid zijn om de techniek veilig uit te voeren. Een patiënt in een hypnotische toestand brengen kan alleen worden bereikt door de juiste verbale citaten te gebruiken en dit kan problematisch zijn als de patiënt een andere taal spreekt.

Hoewel de chirurgische populatie veel baat zou hebben bij het gebruik van medische hypnose, wordt deze techniek slechts aan weinig patiënten aangeboden.

Het gebruik van een VR-toepassing met therapeutische hypnotische elementen kan een geweldige manier zijn om de positieve effecten van hypnotische therapie met veel patiënten te delen.

Proef : de onderzoekers besloten daarom een ​​medische VR-toepassing te gebruiken die therapeutische hypnotische elementen bevat. Ze willen de analgetische werkzaamheid van standaardbehandeling vergelijken met medische virtual reality en standaardbehandeling met een schijn-VR-sessie bij postoperatieve pijnbestrijding, nadat de patiënt een sessie fysiotherapie heeft gehad, omdat dit een pijnlijk moment is in de postoperatieve periode. Het gebruik van een schijn-VR-sessie is gemakkelijk om een ​​soort pijnstilling te produceren, aangezien elke afleiding met VR een positief effect kan hebben. Maar deze schijnsessie is geen plezierige VRH-sessie, daarom verwachten de auteurs nog steeds een significant verschil in pijnvermindering.

Het gebruik van de schijnvertoning lijkt onvermijdelijk omdat het niet mogelijk is om de patiënten op een andere manier blind te maken voor hun eigen behandeling. Als de auteurs een controlegroep zouden gebruiken, zou er een hoog risico op vertekening zijn vanwege de teleurstelling voor de patiënten die geen VR krijgen.

Elke patiënt die kan worden opgenomen, zal worden benaderd vóór de dag van de operatie en worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek, nadat is geverifieerd dat er geen uitsluitingscriteria zijn.

De onderzoekers presenteren het onderzoek aan de patiënten met behulp van een patiëntgericht toelichtingsformulier, waarna zij samen met de patiënt de geïnformeerde toestemming bekijken. Indien nodig geven ze de patiënt wat tijd om na te denken en komen ze na een tijdje terug om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en al dan niet te verzamelen.

Randomisatie zal eerder worden gedaan met behulp van een webgebaseerd blokrandomisatieprogramma: www.randomization.com Elke patiënt krijgt een standaardbehandeling met VR-sham-groep (Sh-groep) of een standaardbehandeling met Virtual Reality-groep (VR-groep). De virtual reality wordt een applicatie ontworpen door Oncomfort®. Het is een sessie genaamd AQUA, die een onderwaterervaring omvat onder begeleiding van een walvis. De VR-sham-ervaring is ook een ervaring onder water, maar zonder enige samenhang tussen de verschillende beelden. De HMD is een VR Gear van Samsung-Oculus en de gebruikte mobiele telefoon is een Samsung Galaxy 7.

Interventies vinden plaats op de dag van de operatie (DOS), op postoperatieve dag 1-2 en 3 (POD1, POD2 en POD3. )

Op de dag van de operatie:

Alvorens naar de OK te gaan, vult elke opgenomen patiënt (zowel de VR- als de Sh-groep) een STAI Y-vragenlijst in en geeft een VAS-pijnscore. de Sh-groep krijgt een schijnsessie van 45 minuten.

Elke patiënt krijgt een TKP. Er is geen interferentie met het anesthesieprotocol. Dit wordt, zoals gebruikelijk, beslist tussen de patiënt en de anesthesioloog die op de OK werkt. Sommige delen van de perioperatieve en postoperatieve protocollen zijn echter gestandaardiseerd:

Peroperatief Algemene verdoving Paracetamol 1g om de 6 uur Indien er geen contra-indicaties zijn: ontstekingsremmers (ketorolac) 3x/d IV, (eventueel inclusief een PPI (protonpompremmer)) Dexamethason 0,5 -1 mg/kg Tranexamic zuur 1 g Gebruik van een tourniquet door de chirurg Infiltratie van het achterste deel van de knie door de chirurg met levobupivacaïne 0,2% PCIA morfine Femorale zenuwblokkade eenmalig (met 15 ml levobupivacaïne 0,25%) , voor aanvang van de operatie Postoperatief Paracetamol Ontstekingsremmers PCIA morfine IJs aanbrengen 3 keer per dag Noodmedicatie : Tramadol 50 mg, max 6 per dag

POD1-POD2 -POD3 Tijdens de postoperatieve dagen krijgen patiënten passieve mobilisatie van de knie met het CPM-apparaat (Kinetec).

Tijdens deze oefening krijgen patiënten in de VR-groep een VR-sessie van 45 minuten en de Sh-groep een schijnsessie van 45 minuten. De fysiotherapeut (die een specifieke opleiding krijgt) of een andere onderzoeker zet het masker op. Het CPM-apparaat start 10 min na de start van de VR-sessie. Alle patiënten krijgen standaardzorg, wat betekent dat ze hun PCIA-morfine naar behoefte kunnen gebruiken.

Na elke sessie meet een geblindeerde onderzoeker de VAS-pijnscore, de angstscore met de STAY-I-vragenlijst en de geconsumeerde morfine.

Op POD3 of op de dag van ontslag (indien eerder) zullen patiënten worden gevraagd om hun tevredenheid te beoordelen (met een VAS). De fysiotherapeut beoordeelt ook hun waardering voor de functionele revalidatie door de toename van passieve flexie tussen POD1 en POD3 te vergelijken.

Het totale morfineverbruik (tot POD3) en verblijfsduur worden geregistreerd.