Virtual Reality til postoperativ smertebehandling efter total knæarthroplastik (VR4POPKA)

Introduktion: Postoperative smerter opstår hyppigt efter total knæarthroplastik. IASP definerer smerte som "en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade eller beskrevet i form af en sådan skade". Smerter er en væsentlig årsag til postoperative lidelser og har en række bivirkninger og komplikationer. Kroniske postkirurgiske smerter er nok den mest frygtede komplikation ved akutte smerter. Derfor er tilstrækkelig smertekontrol efter operationen obligatorisk.

I moderne vestlig sundhedspleje er multimodal smertebehandling standarden for behandling. Dette betyder, at en række lægemidler, der virker på forskellige receptorer, bruges sammen med ikke-farmakologiske indgreb for at mindske smerte. En sådan tilgang gør det muligt for lægen at anvende en lavere koncentration af et specifikt lægemiddel for at undgå bivirkninger, der kan opstå, når der gives højere doser af et individuelt lægemiddel. Disse lægemidler er baseret på WHO's smertestillende stige til lindring af kræftsmerter. Ud fra de forskellige lægemidler, der bruges, vil den største bekymring være med opioiderne, da de er kendt for at have store komplikationer. Især i dag er der i USA en epidemi af opioidrelaterede dødsfald. Meget ofte er disse lægemidler blevet ordineret i et postoperativt miljø. Søgen efter en anderledes ikke-farmakologisk smertestillende behandling er i dag, mere end nogensinde, et presserende behov.

Virtual reality (VR) er en ikke-farmakologisk måde at mindske smerter i en række forskellige situationer. Det har eksisteret i nogle år, nogle artikler, der beskriver VR i medicin, er 25 år gamle, men det er først for nylig blevet en populær medicinsk behandling siden introduktionen af ​​Oculus Rift i 2014. Før det var HMD'er (hovedmonteret skærm) dyre og meget omfangsrige enheder. Siden introduktionen af ​​Oculus Rift HMD er tilgængeligheden og anvendeligheden af ​​VR steget dramatisk.

I den postoperative periode er smerter i hvile generelt rapporteret at være acceptable af vores patienter (VAS

Tilgængelig dokumentation: Virtual Reality (VR) har vist sig at reducere smerte i forskellige situationer. Fra eksperimentelle smerter hos raske forsøgspersoner til skift af forbinding af brandsårpatienter, har flere undersøgelser vist brugen af ​​immersive VR-terapi som et supplement til smertebehandling.

Brugen af ​​VR hos børn er ofte blevet undersøgt, da det mindsker smerter og angst under smertefulde medicinske procedurer.

Kombinationen af ​​VR og standardbehandling (ST) har vist sig at have en overlegen analgetisk effekt sammenlignet med VR eller ST alene.

I den medicinske VR-verden er der forskellige typer applikationer. Nogle af disse fungerer som "distraktioner" (spiller spil, ser på naturen), og nogle har inkluderet elementer af terapeutisk hypnose. Med disse applikationer er patienterne (selv)induceret i en hypnotisk tilstand.

Medicinsk hypnose har vist sig at have en enorm indvirkning på postoperativ restitution, hvilket reducerer angst og smerte. Medicinsk hypnose er en en-til-en-intervention, hvilket gør det tids- og arbejdskrævende, og folk, der bruger hypnose, skal være veluddannede til at udføre teknikken sikkert. At bringe en patient i en hypnotisk tilstand kan kun opnås ved at bruge passende verbale citater, og dette kan være problematisk, hvis patienten taler et andet sprog.

Selvom den kirurgiske befolkning ville have stor gavn af at bruge medicinsk hypnose, tilbydes kun få patienter denne teknik.

Brug af en VR-applikation med terapeutiske hypnotiske elementer kan være en fantastisk måde at dele de positive effekter af hypnotisk terapi med mange patienter.

Forsøg: Efterforskerne besluttede derfor at bruge en medicinsk VR-applikation, der inkluderer terapeutiske hypnotiske elementer. De ønsker at sammenligne den analgetiske effekt af standardbehandling med medicinsk virtual reality og standardbehandling med en falsk VR-session i postoperativ smertebehandling, efter at patienten har haft en session med fysioterapi, da dette er et smertefuldt øjeblik i den postoperative periode. At bruge en falsk VR-session er likagtig at producere en form for analgesi, da enhver distraktion med VR kan have en positiv effekt. Men denne falske session er ikke en fornøjelig VRH-session, derfor forventer forfatterne stadig en signifikant forskel i smertereduktion.

At bruge sham synes uundgåeligt, fordi det ikke er muligt at blinde patienterne ellers for deres egen behandling. Hvis forfatterne ville bruge en kontrolgruppe, ville der være en høj risiko for biis på grund af skuffelsen for de patienter, der ikke modtager nogen VR.

Hver patient, der kan inkluderes, vil blive kontaktet før operationsdagen og bedt om deltagelse i undersøgelsen, efter at have verificeret fraværet af udelukkelseskriterier.

Investigatorerne vil præsentere undersøgelsen for patienterne ved hjælp af et patientorienteret forklarende skema, hvorefter de sammen med patienten vil se på det informerede samtykke. Hvis det er nødvendigt, vil de give patienten lidt tid til at reflektere og vende tilbage efter et stykke tid, for at underskrive og indsamle, eller ej, det informerede samtykke.

Randomisering vil blive udført tidligere ved hjælp af et webbaseret blok randomiseringsprogram: www.randomization.com Hver patient vil blive tildelt enten en standardbehandling med VR-sham-gruppe (Sh-gruppe) eller en standardbehandling med Virtual reality-gruppe (VR-gruppe). Den virtuelle virkelighed vil være en applikation designet af Oncomfort®. Det er en session kaldet AQUA, som inkluderer en undervandsoplevelse guidet af en hval. VR-sham-oplevelsen er også en undervandsbaseret oplevelse, men uden sammenhæng mellem de forskellige billeder. HMD er et VR Gear fra Samsung-Oculus, og den anvendte mobiltelefon er en Samsung Galaxy 7.

Indgreb sker på operationsdagen (DOS), på postoperativ dag 1-2 og 3 (POD1, POD2 og POD3.)

På operationsdagen:

Før de går til operationsstuen, udfylder hver inkluderet patient (både VR- og Sh-gruppe) et STAI Y-spørgeskema, der giver en VAS-smertescore. Inden de går til operationsstuen, får patienter i VR-gruppen desuden en 45 minutters session med VR : AQUA og patienter i Sh-gruppen får 45 min af en falsk session.

Hver patient får en TKA. Der er ingen interferens med anæstesiprotokollen. Dette afgøres som sædvanligt mellem patienten og den anæstesilæge, der arbejder på operationsstuen. Nogle dele af de perioperative og postoperative protokoller er imidlertid standardiserede:

Peroperativ Generel anæstesi Paracetamol 1g hver 6. time Hvis der ikke er kontraindikationer: antiinflammatoriske lægemidler (ketorolac) 3x/d IV, (inklusive en PPI (protonpumpehæmmer) hvis nødvendigt) Dexamethason 0,5 -1 mg/kg Tranexamic syre 1 g Anvendelse af en tourniquet af kirurgen Infiltration af den bagerste del af knæet af kirurgen med levobupivacain 0,2% PCIA Morfin Femoral nerveblok enkelt skud (med 15 ml levobupivacain 0,25%) , før start af operationen Postoperativt Paracetamol Anti-inflammatoriske lægemidler PCIA morfin Ispåføring 3 gange dagligt Redningsmedicin : Tramadol 50 mg, max 6 pr.

POD1-POD2 -POD3 I løbet af de postoperative dage får patienterne passiv mobilisering af knæet med CPM-apparatet (Kinetec).

Under denne øvelse får patienterne i VR-gruppen en 45 minutters VR-session, og Sh-gruppen får en 45-minutters sham-session. Fysioterapeuten (som får en specifik træning) eller en anden undersøger tager masken på. CPM-enheden starter 10 minutter efter starten af ​​VR-sessionen. Alle patienter får standardbehandling, hvilket betyder, at de kan bruge deres PCIA-morfin efter behov.

Efter hver session måler en blindet investigator VAS smertescore, angstscore med STAY-I spørgeskemaet og den forbrugte morfin.

På POD3 eller på udskrivelsesdagen (hvis tidligere) vil patienter blive bedt om at vurdere deres tilfredshed (med en VAS). Fysioterapeuten vil også vurdere deres værdsættelse af den funktionelle genoptræning ved at sammenligne stigningen i passiv fleksion mellem POD1 og POD3.

Samlet morfinforbrug (indtil POD3) og liggetid vil blive registreret.