Wirtualna rzeczywistość w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (VR4POPKA)

Wprowadzenie: Ból pooperacyjny często występuje po alloplastyce stawu kolanowego. IASP definiuje ból jako „nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne związane z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki lub opisane w kategoriach takiego uszkodzenia”. Ból jest główną przyczyną stresu pooperacyjnego i ma wiele skutków ubocznych i powikłań. Przewlekły ból pooperacyjny jest prawdopodobnie najbardziej przerażającym powikłaniem ostrego bólu. Dlatego odpowiednia kontrola bólu po operacji jest obowiązkowa.

We współczesnej zachodniej opiece zdrowotnej multimodalne leczenie bólu jest standardem opieki. Oznacza to, że obok interwencji niefarmakologicznych stosuje się różne leki działające na różne receptory w celu zmniejszenia bólu. Takie podejście pozwala lekarzowi na zastosowanie mniejszego stężenia konkretnego leku, w celu uniknięcia działań niepożądanych, które mogą wystąpić przy podawaniu większych dawek pojedynczego leku. Leki te opierają się na drabinie analgetycznej WHO w celu łagodzenia bólu nowotworowego. Spośród różnych stosowanych leków, głównym problemem będą opioidy, ponieważ wiadomo, że powodują one poważne komplikacje. Szczególnie dzisiaj w USA panuje epidemia zgonów związanych z opioidami. Bardzo często leki te były przepisywane w okresie pooperacyjnym. Poszukiwanie innego niefarmakologicznego leczenia przeciwbólowego jest dziś bardziej niż kiedykolwiek pilną potrzebą.

Rzeczywistość wirtualna (VR) to niefarmakologiczny sposób na zmniejszenie bólu w wielu różnych sytuacjach. Istnieje już od kilku lat, niektóre artykuły opisujące VR w medycynie mają 25 lat, ale dopiero niedawno, od czasu wprowadzenia Oculus Rift w 2014 roku, stało się popularnym leczeniem. Wcześniej HMD (wyświetlacz montowany na głowie) były drogimi i bardzo nieporęcznymi urządzeniami. Od czasu wprowadzenia Oculus Rift HMD dostępność i użyteczność VR dramatycznie wzrosła.

W okresie pooperacyjnym ból spoczynkowy jest generalnie zgłaszany przez naszych pacjentów jako akceptowalny (VAS

Dostępne dowody: Wykazano, że rzeczywistość wirtualna (VR) zmniejsza ból w różnych sytuacjach. Od eksperymentalnego bólu u zdrowych osób po zmianę opatrunku pacjentów z oparzeniami, kilka badań wykazało zastosowanie immersyjnej terapii VR jako dodatku do leczenia bólu.

Często badano zastosowanie VR u dzieci, ponieważ zmniejsza ono ból i niepokój podczas bolesnych zabiegów medycznych.

Wykazano, że połączenie VR i standardowego leczenia (ST) ma lepszą skuteczność przeciwbólową w porównaniu z samą VR lub ST.

W medycznym świecie VR istnieją różne rodzaje aplikacji. Niektóre z nich działają jako „rozpraszacze” (granie w gry, patrzenie na naturalną scenerię), a niektóre zawierają elementy terapeutycznej hipnozy. Dzięki tym aplikacjom pacjenci są (samo)wprowadzani w stan hipnozy.

Wykazano, że hipnoza medyczna ma ogromny wpływ na powrót do zdrowia po operacji, zmniejszając niepokój i ból. Hipnoza medyczna to interwencja jeden na jednego, co sprawia, że ​​jest czasochłonna i pracochłonna, a osoby używające hipnozy muszą być dobrze przeszkolone, aby bezpiecznie wykonywać tę technikę. Wprowadzenia pacjenta w stan hipnozy można dokonać jedynie za pomocą odpowiednich cytatów słownych, co może być problematyczne, jeśli pacjent mówi w innym języku.

Chociaż populacja chirurgów odniosłaby ogromne korzyści z zastosowania hipnozy medycznej, tylko nielicznym pacjentom oferuje się tę technikę.

Wykorzystanie aplikacji VR z terapeutycznymi elementami hipnozy może być świetnym sposobem na podzielenie się z wieloma pacjentami pozytywnymi efektami terapii hipnotycznej.

Próba: badacze postanowili zatem wykorzystać medyczną aplikację VR, która zawiera terapeutyczne elementy hipnotyczne. Chcą porównać skuteczność przeciwbólową standardowego leczenia z wirtualną rzeczywistością medyczną oraz standardowego leczenia z pozorowaną sesją VR w leczeniu bólu pooperacyjnego, po odbyciu przez pacjenta sesji fizjoterapii, ponieważ jest to bolesny moment w okresie pooperacyjnym. Korzystanie z pozorowanej sesji VR jest mało prawdopodobne, aby wywołać pewien rodzaj znieczulenia, ponieważ wszelkie rozproszenie uwagi VR może mieć pozytywny efekt. Ale ta pozorowana sesja nie jest przyjemną sesją VRH, dlatego autorzy nadal oczekują znacznej różnicy w redukcji bólu.

Stosowanie fikcji wydaje się nieuniknione, ponieważ inaczej nie można zaślepić pacjentów na ich własne leczenie. Gdyby autorzy wykorzystali grupę kontrolną, istniałoby wysokie ryzyko błędu systematycznego z powodu rozczarowania pacjentów, którzy nie otrzymali żadnej VR.

Do każdego pacjenta kwalifikującego się do badania zostanie skierowany przed dniem operacji i poproszony o udział w badaniu, po zweryfikowaniu braku jakichkolwiek kryteriów wykluczenia.

Badacze przedstawią pacjentom badanie, korzystając z formularza wyjaśniającego zorientowanego na pacjenta, po czym wspólnie z pacjentem przyjrzą się świadomej zgodzie. W razie potrzeby dadzą pacjentowi czas do namysłu i po jakimś czasie wrócą, aby podpisać i zebrać lub nie świadomą zgodę.

Randomizacja zostanie przeprowadzona wcześniej przy użyciu internetowego programu do randomizacji bloków: www.randomization.com Każdy pacjent zostanie przydzielony do standardowego leczenia z grupą pozorowaną VR (grupa Sh) lub do standardowego leczenia z grupą rzeczywistości wirtualnej (grupa VR). Wirtualną rzeczywistością będzie aplikacja zaprojektowana przez Oncomfort®. Jest to sesja o nazwie AQUA, która obejmuje podwodne doświadczenie prowadzone przez wieloryba. Pozorowane doświadczenie VR jest również doświadczeniem podwodnym, ale bez żadnej spójności między różnymi obrazami. HMD to VR Gear firmy Samsung-Oculus, a używany telefon komórkowy to Samsung Galaxy 7.

Interwencje odbywają się w dniu operacji (DOS), w 1-2 i 3 dniu pooperacyjnym (POD1, POD2 i POD3.)

W dniu zabiegu:

Przed udaniem się na salę operacyjną każdy włączony pacjent (zarówno z grupy VR, jak i grupy Sh) wypełnia kwestionariusz STAI Y, podając ocenę bólu VAS. Przed udaniem się na salę operacyjną pacjenci z grupy VR otrzymują dodatkowo 45-minutową sesję VR: grupa Sh dostaje 45 minut pozorowanej sesji.

Każdy pacjent otrzymuje TKA. Nie ma ingerencji w protokół znieczulenia. Jest to, jak zwykle, ustalane między pacjentem a anestezjologiem pracującym na sali operacyjnej. Niektóre części protokołów okołooperacyjnych i pooperacyjnych są jednak ustandaryzowane:

Okołooperacyjne Znieczulenie ogólne Paracetamol 1 g co 6 h Jeśli nie ma przeciwwskazań: leki przeciwzapalne (ketorolak) 3x/d IV, (w tym PPI (inhibitor pompy protonowej) jeśli to konieczne) Deksametazon 0,5 -1 mg/kg Tranexamic kwas 1 g Zastosowanie opaski uciskowej przez chirurga Naciekanie tylnej części kolana przez chirurga lewobupiwakainą 0,2% PCIA Morfina Blokada nerwu udowego pojedyncza (z 15 ml lewobupiwakainy 0,25%), przed rozpoczęciem operacji Pooperacyjny Paracetamol Leki przeciwzapalne PCIA Morfina Okłady z lodu 3 razy dziennie Lek doraźny: Tramadol 50 mg, max 6 dziennie

POD1-POD2 -POD3 W dniach pooperacyjnych pacjenci otrzymują bierną mobilizację stawu kolanowego za pomocą urządzenia CPM (Kinetec).

Podczas tego ćwiczenia pacjenci z grupy VR otrzymują 45-minutową sesję VR, a grupa Sh – 45-minutową sesję pozorowaną. Maskę zakłada fizjoterapeuta (który przechodzi specjalne szkolenie) lub inny badacz. Urządzenie CPM uruchamia się 10 minut po rozpoczęciu sesji VR. Wszyscy pacjenci objęci są standardową opieką, co oznacza, że ​​w razie potrzeby mogą stosować morfinę w ramach PCIA.

Po każdej sesji zaślepiony badacz dokonuje pomiaru bólu w skali VAS, niepokoju za pomocą kwestionariusza STAY-I oraz zużytej morfiny.

W POD3 lub w dniu wypisu (jeśli wcześniej) pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojego zadowolenia (za pomocą VAS). Fizjoterapeuta oceni również swoją ocenę rehabilitacji funkcjonalnej, porównując wzrost zgięcia biernego pomiędzy POD1 i POD3.

Rejestrowane będzie całkowite spożycie morfiny (do POD3) i długość pobytu.