全膝关节置换术后疼痛管理的虚拟现实 (VR4POPKA)

简介：全膝关节置换术后常发生术后疼痛。 IASP 将疼痛定义为“与实际或潜在的组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验，或根据此类损伤进行描述”。 疼痛是术后痛苦的主要原因，并且具有多种副作用和并发症。 慢性术后疼痛可能是急性疼痛最可怕的并发症。 因此，必须在手术后充分控制疼痛。

在现代西方医疗保健中，多模式疼痛治疗是护理标准。 这意味着多种作用于不同受体的药物与非药物干预一起使用，以减轻疼痛。 这种方法使医生能够使用较低浓度的特定药物，以避免在给予较高剂量的一种药物时可能发生的副作用。 这些药物是根据世界卫生组织的镇痛阶梯来缓解癌痛的。 从所使用的不同药物来看，主要关注的是阿片类药物，因为众所周知它们有严重的并发症。 特别是今天在美国，与阿片类药物相关的死亡流行。 这些药物通常是在术后环境中开出的。 今天，比以往任何时候都更迫切需要寻找一种不同的非药物镇痛疗法。

虚拟现实 (VR) 是一种在多种不同情况下减轻疼痛的非药理学方法。 它已经存在多年，一些描述医学 VR 的文章已有 25 年历史，但自 2014 年 Oculus Rift 推出以来，它直到最近才成为一种流行的医疗方法。 在此之前，HMD（头戴式显示器）是昂贵且非常笨重的设备。 自从推出 Oculus Rift HMD 以来，VR 的可用性和可用性得到了显着提高。

据报道，在术后期间，我们的患者通常可以接受休息时的疼痛（VAS

现有证据：虚拟现实 (VR) 已被证明可以减轻不同情况下的疼痛。 从健康受试者的实验性疼痛到烧伤患者更换敷料，多项研究表明沉浸式 VR 疗法可作为疼痛治疗的辅助手段。

经常研究 VR 在儿童中的使用，因为它可以减轻痛苦的医疗过程中的疼痛和焦虑。

与单独的 VR 或 ST 相比，VR 和标准治疗 (ST) 的组合已显示出更好的镇痛效果。

在医疗 VR 世界中，有不同类型的应用程序。 其中一些充当“干扰器”（玩游戏、欣赏自然风光），还有一些包含治疗催眠的元素。 通过这些应用，患者被（自我）诱导进入催眠状态。

医学催眠已被证明对术后恢复、减少焦虑和疼痛有巨大影响。 医疗催眠是一对一的干预，耗时耗力，使用催眠的人需要接受良好的培训才能安全地执行该技术。 使患者处于催眠状态只能通过使用适当的口头引用来实现，如果患者说另一种语言，这可能会有问题。

尽管手术人群会通过使用医学催眠而受益匪浅，但只有少数患者能够使用这种技术。

使用具有治疗性催眠元素的 VR 应用程序是与许多患者分享催眠治疗积极效果的好方法。

试验：因此，研究人员决定使用包含治疗催眠元素的医疗 VR 应用程序。 他们想比较标准治疗与医学虚拟现实和标准治疗与假 VR 会话在术后疼痛管理中的镇痛效果，在患者接受物理治疗后，因为这是术后期间的痛苦时刻。 使用虚假的 VR 会话很容易产生某种镇痛作用，因为 VR 的任何分心都会产生积极的效果。 但是这个假会话并不是一个令人愉快的 VRH 会话，因此作者仍然期望在减轻疼痛方面有显着差异。

使用假药似乎是不可避免的，因为不可能让患者对自己的治疗视而不见。 如果作者使用对照组，则存在较高的偏倚风险，因为未接受任何 VR 的患者会感到失望。

在确认没有任何排除标准后，将在手术前接触每位可纳入的患者，并要求他们参与研究。

研究人员将使用面向患者的解释性表格向患者介绍研究，之后他们将与患者一起查看知情同意书。 如有必要，他们会给患者一些时间来反思并在一段时间后回来，签署和收集或不签署知情同意书。

将使用基于网络的块随机化程序更早地完成随机化：www.randomization.com 每位患者将被分配到 VR 假组（Sh 组）的标准治疗或虚拟现实组（VR 组）的标准治疗。 虚拟现实将是 Oncomfort® 设计的应用程序。 这是一个名为 AQUA 的会议，其中包括由鲸鱼引导的水下体验。 虚拟现实模拟体验也是一种基于水下的体验，但不同图像之间没有任何连贯性。 HMD 是 Samsung-Oculus 的 VR Gear，使用的手机是 Samsung Galaxy 7。

干预发生在手术当天 (DOS)、术后第 1-2 天和第 3 天（POD1、POD2 和 POD3。）

手术当天：

在去手术室之前，每个包含的患者（VR 和 Sh 组）填写一份 STAI Y 问卷，给出 VAS 疼痛评分在去手术室之前，VR 组的患者额外获得 45 分钟的 VR：AQUA 和患者Sh 组获得 45 分钟的假会话。

每个病人都会接受 TKA。 不会干扰麻醉方案。 与往常一样，这由患者和在手术室工作的麻醉师决定。 然而，围手术期和术后协议的某些部分是标准化的：

围手术期全身麻醉 扑热息痛 1g 每 6 小时 如果没有禁忌症：抗炎药（酮咯酸）3x/d IV，（必要时包括 PPI（质子泵抑制剂））地塞米松 0.5 -1 mg/kg Tranexamic酸 1 g 外科医生使用止血带 外科医生用左布比卡因 0.2% PCIA 吗啡股神经阻滞单次注射（用 15 毫升左布比卡因 0.25%）浸润膝关节后部，手术开始前 术后扑热息痛 抗炎药 PCIA 吗啡 每天冰敷 3 次 急救药物：曲马多 50 毫克，每天最多 6 次

POD1-POD2 -POD3 在术后几天，患者可以使用 CPM 设备 (Kinetec) 被动活动膝关节。

在此练习期间，VR 组中的患者获得 45 分钟的 VR 会话，而 Sh 组中的患者获得 45 分钟的模拟会话。 物理治疗师（接受过特定培训）或其他调查员将戴上面具。 CPM 设备在 VR 会话开始后 10 分钟启动。 所有患者都得到标准护理，这意味着他们可以根据需要使用 PCIA 吗啡。

每次会议后，盲法调查员测量 VAS 疼痛评分、使用 STAY-I 问卷的焦虑评分和消耗的吗啡。

在 POD3 或出院当天（如果更早），将要求患者评价他们的满意度（使用 VAS）。 物理治疗师还将通过比较 POD1 和 POD3 之间被动屈曲的增加来评价他们对功能康复的评价。

将记录吗啡的总消耗量（直到 POD3）和停留时间。