Virtual Reality for postoperativ smertebehandling etter total knearthroplasty (VR4POPKA)

Introduksjon: Postoperative smerter oppstår ofte etter total kneartroplastikk. IASP definerer smerte som "en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade, eller beskrevet i form av slik skade". Smerte er en viktig årsak til postoperative plager og har en rekke bivirkninger og komplikasjoner. Kronisk postkirurgisk smerte er sannsynligvis den mest fryktede komplikasjonen til akutt smerte. Derfor er tilstrekkelig smertekontroll etter operasjonen obligatorisk.

I moderne vestlig helsevesen er multimodal smertebehandling standarden for omsorg. Dette betyr at en rekke medikamenter, som virker på forskjellige reseptorer, brukes sammen med ikke-farmakologiske intervensjoner for å redusere smerte. En slik tilnærming gjør det mulig for legen å bruke en lavere konsentrasjon av et spesifikt legemiddel, for å unngå bivirkninger som kan oppstå ved å gi høyere doser av ett enkelt legemiddel. Disse medikamentene er basert på WHOs smertestillende stige for å lindre kreftsmerter. Fra de forskjellige medikamentene som brukes, vil den største bekymringen være med opioidene, da de er kjent for å ha store komplikasjoner. Spesielt i dag i USA er det en epidemi av opioidrelaterte dødsfall. Svært ofte har disse medisinene blitt foreskrevet i en postoperativ setting. Jakten på en annen ikke-farmakologisk smertestillende behandling er i dag, mer enn noen gang, et presserende behov.

Virtual reality (VR) er en ikke-farmakologisk måte å redusere smerte i en rekke forskjellige situasjoner. Det har eksistert i noen år, noen artikler som beskriver VR i medisin er 25 år gamle, men det ble nylig en populær medisinsk behandling siden introduksjonen av Oculus Rift i 2014. Før det var HMD-er (hodemontert skjerm) dyre og svært klumpete enheter. Siden introduksjonen av Oculus Rift HMD har tilgjengeligheten og brukervennligheten til VR økt dramatisk.

I den postoperative perioden er smerter i hvile generelt rapportert å være akseptable av våre pasienter (VAS

Tilgjengelig bevis: Virtual Reality (VR) har vist seg å redusere smerte i forskjellige situasjoner. Fra eksperimentell smerte hos friske forsøkspersoner til å skifte bandasje hos brannskadepasienter, har flere studier vist bruken av oppslukende VR-terapi som et supplement til smertebehandling.

Bruken av VR hos barn har ofte blitt studert, da det reduserer smerte og angst under smertefulle medisinske prosedyrer.

Kombinasjonen av VR og standardbehandling (ST) har vist seg å ha en overlegen smertestillende effekt sammenlignet med VR eller ST alene.

I den medisinske VR-verdenen er det forskjellige typer applikasjoner. Noen av disse fungerer som "distraksjoner" (spille spill, se på naturen) og noen har inkludert elementer av terapeutisk hypnose. Med disse applikasjonene blir pasientene (selv)indusert i en hypnotisk tilstand.

Medisinsk hypnose har vist seg å ha en enorm innvirkning på postoperativ utvinning, og reduserer angst og smerte. Medisinsk hypnose er en-til-en-intervensjon, noe som gjør det tid- og arbeidskrevende, og folk som bruker hypnose må være godt trent for å utføre teknikken trygt. Å bringe en pasient i en hypnotisk tilstand kan bare oppnås ved å bruke passende verbale sitater, og dette kan være problematisk hvis pasienten snakker et annet språk.

Selv om den kirurgiske befolkningen ville ha stor nytte av å bruke medisinsk hypnose, er det kun få pasienter som tilbys denne teknikken.

Å bruke en VR-applikasjon med terapeutiske hypnotiske elementer kan være en fin måte å dele de positive effektene av hypnotisk terapi med mange pasienter.

Forsøk: Etterforskerne bestemte seg derfor for å bruke en medisinsk VR-applikasjon som inkluderer terapeutiske hypnotiske elementer. De ønsker å sammenligne den smertestillende effekten av standardbehandling med medisinsk virtuell virkelighet og standardbehandling med en falsk VR-sesjon i postoperativ smertebehandling, etter at pasienten har hatt en økt med fysioterapi, da dette er et smertefullt øyeblikk i den postoperative perioden. Å bruke en falsk VR-økt er slikt å produsere en slags analgesi da enhver distraksjon med VR kan ha en positiv effekt. Men denne falske økten er ikke en hyggelig VRH-økt, derfor forventer forfatterne fortsatt en betydelig forskjell i smertereduksjon.

Å bruke sham virker uunngåelig fordi det ikke er mulig å blinde pasientene ellers for deres egen behandling. Hvis forfatterne ville bruke en kontrollgruppe, ville det være høy risiko for skjevhet på grunn av skuffelsen for pasientene som ikke mottar VR.

Hver inkluderbar pasient vil bli kontaktet før operasjonsdagen og bedt om å delta i studien, etter å ha bekreftet fraværet av eksklusjonskriterier.

Utforskerne vil presentere studien for pasientene ved hjelp av et pasientorientert forklaringsskjema, hvoretter de vil se på det informerte samtykket sammen med pasienten. Om nødvendig vil de gi pasienten litt tid til å reflektere og komme tilbake etter en stund, for å signere og samle inn, eller ikke, det informerte samtykket.

Randomisering vil bli gjort tidligere ved å bruke et nettbasert blokkrandomiseringsprogram: www.randomization.com Hver pasient vil bli tildelt enten en standardbehandling med VR-sham-gruppe (Sh-gruppe) eller en standardbehandling med Virtual reality-gruppe (VR-gruppe). Den virtuelle virkeligheten vil være en applikasjon designet av Oncomfort®. Det er en økt kalt AQUA, som inkluderer en undervannsopplevelse guidet av en hval. VR-sham-opplevelsen er også en undervannsbasert opplevelse, men uten sammenheng mellom de forskjellige bildene. HMD er et VR-utstyr fra Samsung-Oculus og mobiltelefonen som brukes er en Samsung Galaxy 7.

Intervensjoner skjer på operasjonsdagen (DOS), på postoperativ dag 1-2 og 3 (POD1, POD2 og POD3.)

På operasjonsdagen:

Før de går til operasjonsstuen, fyller hver inkluderte pasient (både VR- og Sh-gruppen) ut et STAI Y-spørreskjema gir en VAS-smertescore Før de går til operasjonsstuen, får pasienter i VR-gruppen i tillegg en 45-minutters økt med VR : AQUA og pasienter i Sh-gruppen får 45 min av en falsk økt.

Hver pasient får en TKA. Det er ingen interferens med anestesiprotokollen. Dette avgjøres som vanlig mellom pasienten og anestesilege som jobber på operasjonsstuen. Noen deler av den perioperative og postoperative protokollen er imidlertid standardisert:

Peroperativ Generell anestesi Paracetamol 1g hver 6. time Hvis det ikke er kontraindikasjoner: antiinflammatoriske legemidler (ketorolac) 3x/d IV, (inkludert en PPI (protonpumpehemmer) om nødvendig) Deksametason 0,5 -1 mg/kg Tranexamic syre 1 g Bruk av tourniquet av kirurgen Infiltrasjon av den bakre delen av kneet av kirurgen med levobupivakain 0,2 % PCIA Morfin Femoral nerveblokk enkeltskudd (med 15 ml levobupivakain 0,25 %) , før oppstart av operasjonen Postoperativt Paracetamol Anti-inflammatoriske legemidler PCIA morfin Ispåføring 3 ganger daglig Redningsmedisin : Tramadol 50 mg, maks 6 per dag

POD1-POD2 -POD3 I løpet av de postoperative dagene får pasienter passiv mobilisering av kneet med CPM-apparatet (Kinetec).

I løpet av denne øvelsen får pasienter i VR-gruppen en 45 minutters VR-økt og Sh-gruppen får en 45 minutters sham-økt. Fysioterapeuten (som får en spesifikk opplæring) eller en annen etterforsker vil ta på seg masken. CPM-enheten starter 10 minutter etter starten av VR-økten. Alle pasientene får standardbehandling, noe som betyr at de kan bruke PCIA-morfinen etter behov.

Etter hver økt måler en blindet etterforsker VAS-smerteskåren, angstskåren med STAY-I-spørreskjemaet og morfin som konsumeres.

På POD3 eller på utskrivningsdagen (hvis tidligere) vil pasienter bli bedt om å vurdere tilfredshet (med en VAS). Fysioterapeuten vil også vurdere sin verdsettelse av funksjonell rehabilitering, ved å sammenligne økningen av passiv fleksjon mellom POD1 og POD3.

Totalt morfinforbruk (frem til POD3) og liggetid vil bli registrert.