Virtuální realita pro pooperační léčbu bolesti po totální endoprotéze kolene (VR4POPKA)

Úvod: Pooperační bolesti se často objevují po totální endoprotéze kolene. IASP definuje bolest jako „nepříjemný smyslový a emocionální zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo popsaný v termínech takového poškození“. Bolest je hlavní příčinou pooperačních potíží a má řadu vedlejších účinků a komplikací. Chronická pooperační bolest je pravděpodobně nejobávanější komplikací akutní bolesti. Proto je nezbytná adekvátní kontrola bolesti po operaci.

V moderním západním zdravotnictví je multimodální léčba bolesti standardem péče. To znamená, že ke snížení bolesti se vedle nefarmakologických intervencí používají různé léky působící na různé receptory. Takový přístup umožňuje lékaři použít nižší koncentraci konkrétního léku, aby se vyhnul nežádoucím účinkům, které se mohou objevit při podávání vyšších dávek jednoho jednotlivého léku. Tyto léky jsou založeny na analgetickém žebříčku WHO k úlevě od bolesti při rakovině. Z různých léků, které se používají, bude hlavní problém spočívat v opioidech, protože je známo, že mají velké komplikace. Zejména dnes v USA probíhá epidemie úmrtí souvisejících s opiáty. Velmi často byly tyto léky předepisovány v pooperačním stavu. Hledání jiné nefarmakologické analgetické léčby je dnes více než kdy jindy naléhavou potřebou.

Virtuální realita (VR) je nefarmakologický způsob, jak snížit bolest v řadě různých situací. Existuje již několik let, některé články popisující VR v medicíně jsou staré 25 let, ale teprve nedávno se stala populární léčbou od zavedení Oculus Rift v roce 2014. Předtím HMD (head-mounted display) byla drahá a velmi objemná zařízení. Od uvedení Oculus Rift HMD se dostupnost a použitelnost VR dramaticky zvýšila.

V pooperačním období je bolest v klidu obecně našimi pacienty přijata (VAS

Dostupné důkazy: Bylo prokázáno, že virtuální realita (VR) snižuje bolest v různých situacích. Od experimentální bolesti u zdravých subjektů po převazy popálených pacientů, několik studií ukázalo použití imerzivní terapie VR jako doplňku léčby bolesti.

Použití VR u dětí bylo často studováno, protože snižuje bolest a úzkost během bolestivých lékařských procedur.

Kombinace VR a standardní léčby (ST) prokázala lepší analgetickou účinnost ve srovnání se samotnou VR nebo ST.

Ve světě lékařské VR existují různé typy aplikací. Některé z nich působí jako „distraktory“ (hraní her, prohlížení přírodních scenérií) a některé obsahují prvky terapeutické hypnózy. Těmito aplikacemi jsou pacienti (sami) indukováni v hypnotickém stavu.

Bylo prokázáno, že lékařská hypnóza má obrovský vliv na pooperační zotavení, snižuje úzkost a bolest. Lékařská hypnóza je intervence jeden na jednoho, takže je časově a pracně náročná a lidé používající hypnózu musí být dobře vyškoleni, aby mohli tuto techniku ​​bezpečně provádět. Uvedení pacienta do hypnotického stavu lze dosáhnout pouze použitím vhodných slovních uvozovek, což může být problematické, pokud pacient mluví jiným jazykem.

Ačkoli by chirurgická populace měla velký prospěch z použití lékařské hypnózy, tato technika je nabízena pouze několika pacientům.

Použití VR aplikace s terapeutickými hypnotickými prvky může být skvělým způsobem, jak se s mnoha pacienty podělit o pozitivní účinky hypnotické terapie.

Zkouška: vyšetřovatelé se proto rozhodli použít lékařskou aplikaci VR, která obsahuje terapeutické hypnotické prvky. Chtějí porovnat analgetickou účinnost standardní léčby s lékařskou virtuální realitou a standardní léčbou s předstíraným VR sezením v pooperační léčbě bolesti poté, co pacient absolvoval fyzioterapii, protože jde o bolestivý okamžik v pooperačním období. Použití předstírané VR sezení je lichotivé k vyvolání určitého druhu analgezie, protože jakákoli distrakce s VR může mít pozitivní účinek. Toto falešné sezení však není příjemné sezení VRH, proto autoři stále očekávají významný rozdíl ve snížení bolesti.

Použití simulace se zdá být nevyhnutelné, protože jinak není možné zaslepit pacienty vůči jejich vlastní léčbě. Pokud by autoři použili kontrolní skupinu, hrozilo by vysoké riziko zkreslení z důvodu zklamání z pacientů, kteří nedostávají žádnou VR.

Každý pacient zařazený do studie bude osloven před dnem operace a požádán o účast ve studii po ověření absence jakýchkoli vylučovacích kritérií.

Vyšetřovatelé předloží studii pacientům za použití vysvětlujícího formuláře orientovaného na pacienta, poté se společně s pacientem podívají na informovaný souhlas. V případě potřeby dají pacientovi čas na rozmyšlenou a po chvíli se vrátí, podepíší a vyzvednou informovaný souhlas, nebo ne.

Randomizace bude provedena dříve pomocí webového programu pro randomizaci bloků: www.randomization.com Každý pacient bude zařazen buď do standardní léčby s VR shamovou skupinou (Sh-skupina) nebo do standardní léčby s virtuální realitou (VR-skupina). Virtuální realita bude aplikace navržená společností Oncomfort®. Jde o sezení s názvem AQUA, které zahrnuje podvodní zážitek s průvodcem velryby. Falešná zkušenost VR je také podvodní zkušenost, ale bez jakékoli koherence mezi různými obrázky. HMD je VR Gear od Samsung-Oculus a použitý mobilní telefon je Samsung Galaxy 7.

Zákroky probíhají v den operace (DOS), v pooperační den 1-2 a 3 (POD1, POD2 a POD3. )

V den operace:

Před odchodem na operační sál každý zahrnutý pacient (skupina VR i skupina Sh) vyplní dotazník STAI Y a poskytne skóre bolesti VAS Před odchodem na operační sál absolvují pacienti ve skupině VR navíc 45minutové sezení VR: AQUA a pacienti v skupina Sh dostane 45 minut falešného sezení.

Každý pacient dostane TKA. Nedochází k žádnému zásahu do anesteziologického protokolu. O tom se jako obvykle rozhoduje mezi pacientem a anesteziologem pracujícím na operačním sále. Některé části perioperačních a pooperačních protokolů jsou však standardizovány:

Peroperační celková anestezie Paracetamol 1g každých 6h Pokud nejsou kontraindikace: protizánětlivé léky (ketorolac) 3x/d IV (včetně PPI (inhibitor protonové pumpy), pokud je to nutné) Dexamethason 0,5 -1 mg/kg Tranexamic kyselina 1 g Použití turniketu chirurgem Infiltrace zadní části kolena chirurgem levobupivakainem 0,2 % PCIA Morfin Blok femorálního nervu jednorázově (s 15 ml levobupivakainu 0,25 %) , před zahájením operace Pooperační Paracetamol Protizánětlivé léky PCIA morfin Aplikace ledu 3x denně Záchranná medikace : Tramadol 50 mg, max. 6 denně

POD1-POD2 -POD3 V pooperačních dnech pacienti dostávají pasivní mobilizaci kolena pomocí CPM zařízení (Kinetec).

Během tohoto cvičení pacienti ve skupině VR dostanou 45minutové sezení VR a skupina Sh dostane 45minutové simulované sezení. Masku si nasadí fyzioterapeut (který dostane konkrétní školení) nebo jiný vyšetřovatel. Zařízení CPM se spustí 10 minut po začátku relace VR. Všichni pacienti dostávají standardní péči, což znamená, že mohou používat svůj PCIA morfin podle potřeby.

Po každém sezení změří zaslepený vyšetřovatel skóre bolesti VAS, skóre úzkosti pomocí dotazníku STAY-I a spotřebovaný morfin.

V POD3 nebo v den propuštění (pokud dříve) budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost (s VAS). Fyzioterapeut také zhodnotí své hodnocení funkční rehabilitace porovnáním nárůstu pasivní flexe mezi POD1 a POD3.

Bude zaznamenávána celková spotřeba morfia (do POD3) a délka pobytu.