Виртуальная реальность для послеоперационного обезболивания после тотального эндопротезирования коленного сустава (VR4POPKA)

Введение. После тотального эндопротезирования коленного сустава часто возникает послеоперационная боль. IASP определяет боль как «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением ткани или описываемое с точки зрения такого повреждения». Боль является основной причиной послеоперационного стресса и имеет множество побочных эффектов и осложнений. Хроническая послеоперационная боль, вероятно, является наиболее опасным осложнением острой боли. Поэтому адекватный контроль боли после операции обязателен.

В современном западном здравоохранении мультимодальное лечение боли является стандартом лечения. Это означает, что наряду с немедикаментозными вмешательствами для уменьшения боли используются различные препараты, действующие на разные рецепторы. Такой подход позволяет врачу использовать более низкую концентрацию определенного лекарства, чтобы избежать побочных эффектов, которые могут возникнуть при назначении более высоких доз одного отдельного лекарства. Эти препараты основаны на обезболивающей лестнице ВОЗ для облегчения боли при раке. Из различных используемых препаратов наибольшее беспокойство вызывают опиоиды, поскольку они, как известно, вызывают серьезные осложнения. Особенно сегодня в США наблюдается эпидемия смертей, связанных с опиоидами. Очень часто эти препараты назначают в послеоперационном периоде. Поиск другого немедикаментозного обезболивающего лечения сегодня, как никогда, актуален.

Виртуальная реальность (VR) — это немедикаментозный способ уменьшить боль в ряде различных ситуаций. Он существует уже несколько лет, некоторым статьям, описывающим виртуальную реальность в медицине, уже 25 лет, но она только недавно стала популярным методом лечения с момента появления Oculus Rift в 2014 году. До этого HMD (головной дисплей) были дорогими и очень громоздкими устройствами. С момента появления Oculus Rift HMD доступность и удобство использования виртуальной реальности резко возросли.

В послеоперационном периоде боль в покое, как правило, считается приемлемой для наших пациентов (ВАШ).

Имеющиеся доказательства: доказано, что виртуальная реальность (VR) уменьшает боль в различных ситуациях. От экспериментальной боли у здоровых людей до смены повязок у пациентов с ожогами — несколько исследований показали использование иммерсивной виртуальной реальности в качестве дополнения к лечению боли.

Использование VR у детей часто изучалось, так как оно уменьшает боль и беспокойство во время болезненных медицинских процедур.

Комбинация VR и стандартного лечения (ST) показала более высокую обезболивающую эффективность по сравнению с VR или ST по отдельности.

В мире медицинской виртуальной реальности существуют разные типы приложений. Некоторые из них действуют как «отвлекатели» (играют в игры, рассматривают природные пейзажи), а некоторые включают в себя элементы терапевтического гипноза. С помощью этих приложений пациенты (само)вводятся в гипнотическое состояние.

Было показано, что медицинский гипноз оказывает огромное влияние на послеоперационное восстановление, уменьшая тревогу и боль. Медицинский гипноз - это вмешательство один на один, что требует много времени и труда, и люди, использующие гипноз, должны быть хорошо обучены безопасному выполнению этой техники. Ввести пациента в гипнотическое состояние можно только с помощью соответствующих словесных цитат, и это может быть проблематично, если пациент говорит на другом языке.

Несмотря на то, что медицинский гипноз принес бы большую пользу хирургическому населению, эта техника предлагается лишь немногим пациентам.

Использование VR-приложения с элементами терапевтического гипноза может стать отличным способом поделиться со многими пациентами положительными эффектами гипнотерапии.

Испытание: поэтому исследователи решили использовать медицинское приложение VR, которое включает в себя терапевтические гипнотические элементы. Они хотят сравнить обезболивающую эффективность стандартного лечения с медицинской виртуальной реальностью и стандартного лечения с имитацией сеанса виртуальной реальности в послеоперационном обезболивании, после того, как пациент прошел сеанс физиотерапии, так как это болезненный момент в послеоперационном периоде. Использование фиктивного сеанса виртуальной реальности может вызвать некоторое обезболивание, поскольку любое отвлечение с помощью виртуальной реальности может иметь положительный эффект. Но этот имитационный сеанс не является приятным сеансом VRH, поэтому авторы все же ожидают значительной разницы в уменьшении боли.

Использование симуляции кажется неизбежным, потому что иначе невозможно скрыть пациентов от их собственного лечения. Если бы авторы использовали контрольную группу, был бы высокий риск систематической ошибки из-за разочарования пациентов, не получающих VR.

К каждому включенному пациенту будут подходить до дня операции и просить об участии в исследовании после проверки отсутствия каких-либо критериев исключения.

Исследователи представят исследование пациентам, используя объяснительную форму, ориентированную на пациента, после чего вместе с пациентом рассмотрят информированное согласие. При необходимости они дадут пациенту время на размышление и вернутся через некоторое время, чтобы подписать и получить или не получить информированное согласие.

Рандомизация будет проведена раньше с использованием веб-программы блочной рандомизации: www.randomization.com Каждому пациенту будет назначено либо стандартное лечение с фиктивной группой VR (Sh-группа), либо стандартное лечение с группой виртуальной реальности (VR-группа). Виртуальная реальность будет приложением, разработанным Oncomfort®. Это сеанс под названием AQUA, который включает в себя подводный опыт под руководством кита. Имитационный опыт виртуальной реальности также основан на подводном опыте, но без какой-либо согласованности между различными изображениями. HMD — это VR Gear от Samsung-Oculus, а используемый мобильный телефон — Samsung Galaxy 7.

Вмешательства происходят в день операции (DOS), в послеоперационный день 1-2 и 3 (POD1, POD2 и POD3).

В день операции:

Перед отправкой в ​​операционную каждый включенный пациент (группа ВР и Ш) заполняет опросник STAI Y и дает оценку боли по ВАШ. группа Ш получает 45 минут фиктивного сеанса.

Каждый пациент получает ТКА. Протокол анестезии не нарушается. Это, как обычно, решается между пациентом и анестезиологом, работающим в операционной. Однако некоторые части периоперационных и послеоперационных протоколов стандартизированы:

Передоперационная общая анестезия Парацетамол 1 г каждые 6 ч При отсутствии противопоказаний: противовоспалительные препараты (кеторолак) 3 раза в день в/в, (включая ИПП (ингибитор протонной помпы) при необходимости) Дексаметазон 0,5-1 мг/кг Транексам кислота 1 г Использование хирургом жгута Инфильтрация задней части колена хирургом левобупивакаином 0,2% PCIA Морфин Блокада бедренного нерва однократно (с 15 мл левобупивакаина 0,25%) , до начала операции После операции Парацетамол Противовоспалительные препараты PCIA морфин Прикладывание льда 3 раза в день Неотложная помощь: Трамадол 50 мг, максимум 6 раз в день

POD1-POD2 -POD3 В послеоперационные дни пациенты получают пассивную мобилизацию коленного сустава с помощью устройства CPM (Kinetec).

Во время этого упражнения пациенты из группы ВР получают 45-минутный сеанс ВР, а группа Ш — 45-минутный фиктивный сеанс. Маску наденет физиотерапевт (прошедший специальную подготовку) или другой исследователь. Устройство CPM запускается через 10 минут после начала сеанса виртуальной реальности. Все пациенты получают стандартный уход, что означает, что они могут использовать морфин PCIA по мере необходимости.

После каждого сеанса слепой исследователь измеряет оценку боли по ВАШ, оценку тревожности с помощью опросника STAY-I и количество потребляемого морфина.

На POD3 или в день выписки (если раньше) пациентов попросят оценить их удовлетворенность (с помощью ВАШ). Физиотерапевт также оценит свою оценку функциональной реабилитации, сравнив увеличение пассивного сгибания между POD1 и POD3.

Общее потребление морфина (до POD3) и продолжительность пребывания будут регистрироваться.