Virtual Reality för postoperativ smärtbehandling efter total knäprotesplastik (VR4POPKA)

Inledning: Postoperativ smärta uppstår ofta efter total knäprotesplastik. IASP definierar smärta som "en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada, eller beskriven i termer av sådan skada". Smärta är en viktig orsak till postoperativ ångest och har en mängd olika biverkningar och komplikationer. Kronisk postkirurgisk smärta är förmodligen den mest fruktade komplikationen av akut smärta. Därför är adekvat smärtkontroll efter operationen obligatorisk.

I modern västerländsk sjukvård är multimodal smärtbehandling standarden på vården. Detta innebär att en mängd olika läkemedel, som verkar på olika receptorer, används tillsammans med icke-farmakologiska ingrepp för att minska smärta. Ett sådant tillvägagångssätt gör det möjligt för läkaren att använda en lägre koncentration av ett specifikt läkemedel, för att undvika biverkningar som kan uppstå när man ger högre doser av ett enskilt läkemedel. Dessa läkemedel är baserade på WHO:s smärtstillande stege för att lindra cancersmärta. Från de olika läkemedel som används kommer det största problemet att vara med opioiderna, eftersom de är kända för att ha stora komplikationer. Särskilt idag i USA finns det en epidemi av opioidrelaterade dödsfall. Mycket ofta har dessa läkemedel ordinerats i en postoperativ miljö. Jakten på en annan icke-farmakologisk smärtstillande behandling är idag, mer än någonsin, ett trängande behov.

Virtual reality (VR) är ett icke-farmakologiskt sätt att minska smärta i ett antal olika situationer. Det har funnits i några år, vissa artiklar som beskriver VR inom medicin är 25 år gamla men det blev först nyligen en populär medicinsk behandling sedan introduktionen av Oculus Rift 2014. Innan dess var HMDs (huvudmonterad display) dyra och mycket skrymmande enheter. Sedan introduktionen av Oculus Rift HMD har tillgängligheten och användbarheten av VR ökat dramatiskt.

Under den postoperativa perioden rapporteras smärta i vila i allmänhet vara acceptabel av våra patienter (VAS

Tillgängliga bevis: Virtual Reality (VR) har visat sig minska smärta i olika situationer. Från experimentell smärta hos friska försökspersoner till att byta förband hos brännskadepatienter, har flera studier visat användningen av uppslukande VR-terapi som ett komplement till smärtbehandling.

Användningen av VR hos barn har ofta studerats, eftersom det minskar smärta och ångest under smärtsamma medicinska ingrepp.

Kombinationen av VR och standardbehandling (ST) har visat sig ha en överlägsen analgetisk effekt jämfört med VR eller ST enbart.

I den medicinska VR-världen finns det olika typer av applikationer. Vissa av dessa fungerar som "distraktörer" (spelar spel, tittar på naturen) och några har inkluderat inslag av terapeutisk hypnos. Med dessa applikationer är patienterna (själv)inducerade i ett hypnotiskt tillstånd.

Medicinsk hypnos har visat sig ha en enorm inverkan på postoperativ återhämtning, vilket minskar ångest och smärta. Medicinsk hypnos är en en-till-en-intervention, vilket gör det tid- och arbetskrävande och personer som använder hypnos måste vara välutbildade för att utföra tekniken på ett säkert sätt. Att föra en patient i ett hypnotiskt tillstånd kan endast uppnås genom att använda lämpliga verbala citat och detta kan vara problematiskt om patienten talar ett annat språk.

Även om den kirurgiska befolkningen skulle ha stor nytta av att använda medicinsk hypnos, erbjuds endast ett fåtal patienter denna teknik.

Att använda en VR-applikation med terapeutiska hypnotiska element kan vara ett bra sätt att dela med många patienter de positiva effekterna av hypnotisk terapi.

Rättegång: utredarna beslutade därför att använda en medicinsk VR-applikation som inkluderar terapeutiska hypnotiska element. De vill jämföra den smärtstillande effekten av standardbehandling med medicinsk virtuell verklighet och standardbehandling med en sken-VR-session i postoperativ smärtbehandling, efter att patienten har haft en session med sjukgymnastik, eftersom detta är ett smärtsamt ögonblick i den postoperativa perioden. Att använda en låtsas-VR-session är slickigt att producera någon form av analgesi eftersom varje distraktion med VR kan ha en positiv effekt. Men denna skensession är inte en njutbar VRH-session, därför förväntar sig författarna fortfarande en signifikant skillnad i smärtreduktion.

Att använda bluff verkar oundvikligt eftersom det inte är möjligt att förblinda patienterna på annat sätt för deras egen behandling. Om författarna skulle använda en kontrollgrupp skulle det finnas en hög risk för partiskhet på grund av besvikelsen för patienterna som inte får någon VR.

Varje inkluderad patient kommer att kontaktas före operationsdagen och ombeds att delta i studien, efter att ha verifierat frånvaron av några uteslutningskriterier.

Utredarna kommer att presentera studien för patienterna med hjälp av ett patientorienterat förklarande formulär, varefter de kommer att titta på det informerade samtycket tillsammans med patienten. Vid behov kommer de att ge patienten lite tid att reflektera och återkomma efter ett tag, för att underteckna och hämta, eller inte, det informerade samtycket.

Randomisering kommer att göras tidigare med ett webbaserat blockrandomiseringsprogram: www.randomization.com Varje patient kommer att tilldelas antingen en standardbehandling med VR skengrupp (Sh-grupp) eller en standardbehandling med virtuell verklighetsgrupp (VR-grupp). Den virtuella verkligheten kommer att vara en applikation designad av Oncomfort®. Det är en session som kallas AQUA, som inkluderar en undervattensupplevelse guidad av en val. VR-skenupplevelsen är också en undervattensbaserad upplevelse men utan någon koherens mellan de olika bilderna. HMD är en VR-utrustning från Samsung-Oculus och mobiltelefonen som används är en Samsung Galaxy 7.

Ingrepp sker på operationsdagen (DOS), på postoperativa dag 1-2 och 3 (POD1, POD2 och POD3.)

På operationsdagen:

Innan de går till operationen fyller varje inkluderad patient (både VR- och Sh-gruppen) i ett STAI Y-frågeformulär ger ett VAS-smärtvärde Innan de går till operationscentralen får patienter i VR-gruppen dessutom en 45 minuters session med VR : AQUA och patienter i Sh-gruppen får 45 min av en skensession.

Varje patient får en TKA. Det finns ingen störning med anestesiprotokollet. Detta bestäms som vanligt mellan patienten och narkosläkaren som arbetar på operationsavdelningen. Vissa delar av det perioperativa och postoperativa protokollet är dock standardiserade:

Peroperativ Generell anestesi Paracetamol 1g var 6:e ​​timme Om det inte finns några kontraindikationer: antiinflammatoriska läkemedel (ketorolak) 3x/d IV, (inklusive en PPI (protonpumpshämmare) vid behov) Dexametason 0,5 -1 mg/kg Tranexamic syra 1 g Användning av en tourniquet av kirurgen Infiltration av den bakre delen av knät av kirurgen med levobupivakain 0,2 % PCIA Morfin Femoral nervblockad engångsspruta (med 15 ml levobupivakain 0,25 %) , före operationsstart Postoperativ Paracetamol Antiinflammatoriska läkemedel PCIA morfin Isapplicering 3 gånger om dagen Räddningsmedicin : Tramadol 50 mg, max 6 per dag

POD1-POD2 -POD3 Under de postoperativa dagarna får patienterna passiv mobilisering av knät med CPM-anordningen (Kinetec).

Under denna övning får patienter i VR-gruppen en 45 minuters VR-session och Sh-gruppen får en 45 minuters skensession. Sjukgymnasten (som får en specifik utbildning) eller annan utredare tar på sig masken. CPM-enheten startar 10 minuter efter starten av VR-sessionen. Alla patienter får standardvård, vilket innebär att de kan använda sitt PCIA-morfin vid behov.

Efter varje session mäter en blindad utredare VAS-smärtpoängen, ångestpoängen med STAY-I-frågeformuläret och det förbrukade morfinet.

På POD3 eller på utskrivningsdagen (om tidigare) kommer patienter att uppmanas att betygsätta sin tillfredsställelse (med en VAS). Sjukgymnasten kommer också att bedöma sin uppskattning av den funktionella rehabiliteringen genom att jämföra ökningen av passiv flexion mellan POD1 och POD3.

Total morfinkonsumtion (fram till POD3) och vistelsetiden kommer att registreras.