前立腺癌におけるスルフォラファン/ブロッコリースプラウト抽出物のバイオマーカー

包含基準:

1. -前立腺腺癌の診断のための標準治療として前立腺全摘除術を受ける予定の18歳以上の男性。
2. -経口プラセボまたはBroccoMax®ピル（朝食と夕食の後に1日2回4カプセル）を服用する意思がある被験者 前立腺切除術の4週間前から毎日。 被験者は BroccoMax® またはプラセボ錠剤を飲み込むことができます。

3. -治験責任医師の評価による健康状態が良好で、肝酵素および血球数の値が次の範囲内にある被験者:

   白血球 ≥ 3,000/mL 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限値 (ULN) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST (SGOT))/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT (SGPT)) ≤ 2.5 x ULN 血中尿素窒素 (BUN) および血清クレアチニン ≤ 1.5×ULN

4. -グルコシノレートおよびイソチオシアネートの食事源を控えることをいとわない被験者（付録を参照） 研究期間中（4週間）
5. 被験者は、この研究の調査的性質について十分に知らされなければならず、機関および規制ガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名しなければなりません

除外基準:

1. -併存疾患のために前立腺切除術を受ける資格がない被験者。
2. 2番目の悪性腫瘍または他の癌を有する被験者 根治的治療の少なくとも3年後、疾患の証拠はありませんが、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌を除きます。
3. SFNを十分に吸収する能力を妨げる可能性があるよりも、吸収不良の問題または胃腸の病気を患っている被験者。
4. -黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニストまたはアンタゴニストによる以前または同時のアンドロゲン除去療法を受けた被験者
5. -他の治験薬、栄養補助食品またはハーブサプリメントを服用している被験者、または治験薬を含む臨床研究に参加している被験者
6. -活動性感染症、制御されていない狭心症、ニューヨーク心臓協会を含む臨床的に重要な併存疾患を有する被験者。 (NYHA) クラス III または IV の心不全、制御不能または制御不能な高血圧、合併症を伴う重度の糖尿病、慢性肝疾患。
7. -アブラナ科の野菜またはプラセボで使用される特定のフィラーに起因する既知の不耐性またはアレルギー反応の既往歴のある被験者。