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直接前方人工股関節全置換術(THA)、対外来患者:レンヌ大学病院における前向き単心研究。 (AHVACA)

2023年4月11日 更新者:Rennes University Hospital
主な目的は、手術後最初の 45 日間の累積入院期間を示すことです (つまり、 : 一次入院期間および再入院) は、入院患者群よりも外来患者群で有意に短い

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

直接前方人工股関節全置換術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 変形性股関節症、原発性または続発性変形性関節症(異形成または心的外傷後)または骨壊死に対する片側の原発性人工股関節全置換術
  • -外来患者の管理と術後の指示に対する患者の順守について十分に理解している
  • 医療命令に対する患者の十分な遵守
  • 少なくとも病院が提供するものと同等の生活および衛生状態
  • 年齢であること
  • 議定書への参加に反対しない

外来グループ:

-外来THAを受ける予定の患者

入院患者グループ:

-次の項目に適合しないため、入院THAを受ける予定の患者:

  • 手術に関して適切なケアを提供するヘルスセンターまで 1 時間以内の距離
  • 電話への迅速なアクセス
  • 処置後、指定された運転手と介助者が利用可能 (少なくとも退院後の最初の夜) または外来 THA を断る

除外基準:

  • 麻酔の観点 :

    • ASA の身体的状態が 3 以上かつ : 適切な治療により疾患が不安定化する、または麻酔科医と外科医の間で術前の相互合意が得られない、または手術と疾患またはその治療との間に無視できない相互作用がない
    • 術前Hb < 12 (♀) < 13 (♂) g/L (NB : 退院前のHbコントロールなし, 過度の失血の場合を除く; Hb < 10g/Lは外来手術を禁忌とする)
    • -オピオイド慢性術前療法またはオピオイド中毒
  • 外科的観点 :

    • -2本の松葉杖または歩行フレームの使用を必要とする歩行可能な手術前の状態/歩行距離<30 m
    • 必要な大腿骨頸部骨折に対するTHA手順
    • 追加の手術技術が必要
  • 大人のお守り。

除外基準は、すべての入院患者と外来患者に適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外来グループ
-外来で直接前方人工股関節全置換術を受ける予定の患者
直接前方股関節全置換術
入院患者グループ
-入院患者の直接前方人工股関節全置換術を受ける予定の患者
直接前方股関節全置換術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累計滞在日数
時間枠:手術の45日前
累積入院日数(例:初回入院および再入院がある場合は入院日数の合計)
手術の45日前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean Louis POLARD, MD、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月27日

一次修了 (実際)

2018年5月10日

研究の完了 (実際)

2018年5月10日

試験登録日

最初に提出

2018年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月11日

最初の投稿 (実際)

2018年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC17_3084_AHVACA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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