Direkt främre total höftprotesplastik (THA), i versus öppenvård: En prospektiv monocentrisk studie vid Rennes universitetssjukhus. (AHVACA)
11 april 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Huvudsyftet är att visa att den kumulativa vistelsetiden under de första 45 dagarna efter operationen (dvs.
: primär vistelsetid och återinläggning) är signifikant lägre i öppenvårdsgruppen än i slutenvårdsgruppen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35 033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med direkt främre total höftprotesplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral primär total höftprotes för höftledsartros, primär eller sekundär artros (dysplasi eller posttraumatisk) eller osteonekros
- Tillräckligt god förståelse för poliklinisk behandling och patientens efterlevnad av postoperativa instruktioner
- Tillräcklig patientmedverkan till medicinska order
- Livs- och hygienförhållanden, åtminstone likvärdiga med dem som sjukhuset tillhandahåller
- Att vara myndig
- Ej opposition mot protokollets deltagande
Öppenvårdsgrupp:
- Patient schemalagd att genomgå poliklinisk THA
Slutenvårdsgrupp:
- Patient schemalagd att genomgå slutenvård THA på grund av att följande artiklar inte passar:
- Mindre än en timmes avstånd till en vårdcentral som ger lämplig vård med hänsyn till operationen
- Snabb åtkomst till en telefon
- Utsedda förare och vaktmästare tillgängliga (åtminstone första natten efter utskrivning från sjukhuset) efter ingreppet Eller avvisa öppenvård THA
Exklusions kriterier:
Anestesisynpunkt:
- ASA fysisk status ≥ 3 och: instabilisera sjukdomen med lämplig behandling eller avsaknad av preoperativ ömsesidig överenskommelse mellan anestesiolog och kirurg eller inte obetydlig interaktion mellan operationen och sjukdomen eller dess behandling
- Preoperativt Hb < 12 (♀) < 13 (♂) g/L (OBS: ingen Hb-kontroll före utskrivning utom vid kraftig blodförlust; Hb < 10g/L kontraindicerar poliklinisk operation)
- Opioid kronisk preoperativ terapi eller opioidberoende
Kirurgisk synvinkel:
- Ambulatorisk preoperativ status som kräver användning av två kryckor eller gångstativ/promenad avstånd < 30 m
- THA procedur för lårbenshalsfraktur som kräver
- Ytterligare operativ teknik behövs
- Vuxenskydd.
Uteslutningskriterier gäller för alla inom och öppenvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
öppenvårdsgrupp
Patienten ska genomgå poliklinisk direkt anterior total höftprotesplastik
|
Direkt främre total höftprotesplastik
|
|
slutenvårdsgrupp
Patienten är schemalagd att genomgå slutenvård direkt främre total höftprotesplastik
|
Direkt främre total höftprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ vistelsetid
Tidsram: 45 dagar före operationen
|
Kumulativ vistelsetid (dvs: summan av sjukhusvistelsedagarna som motsvarar den initiala sjukhusvistelsen och återinläggningar om det finns några)
|
45 dagar före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean Louis POLARD, MD, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Första postat (Faktisk)
12 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 35RC17_3084_AHVACA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .