Artroplastia total anterior directa de cadera (ATC), en comparación con pacientes ambulatorios: un estudio monocéntrico prospectivo en el Hospital Universitario de Rennes. (AHVACA)
11 de abril de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
El objetivo principal es mostrar que la duración acumulada de la estadía durante los primeros 45 días posteriores a la operación (es decir,
: estancia primaria y readmisión) es significativamente menor en el grupo de pacientes ambulatorios que en el grupo de pacientes hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia, 35 033
- CHU de Rennes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con artroplastia total anterior directa de cadera
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera primaria unilateral por artrosis de cadera, artrosis primaria o secundaria (displasia o postraumática) u osteonecrosis
- Comprensión suficientemente buena del manejo ambulatorio y la adherencia del paciente a las instrucciones postoperatorias
- Suficiente cumplimiento del paciente a las órdenes médicas.
- Condiciones de vida e higiene, al menos, equivalentes a las que proporciona el hospital.
- ser mayor de edad
- No oposición a la participación protocolar
Grupo de pacientes ambulatorios:
- Paciente programado para someterse a una ATC ambulatoria
Grupo de pacientes hospitalizados:
- Paciente programado para someterse a una ATC para pacientes hospitalizados debido a que no se ajustan los siguientes elementos:
- A menos de una hora de distancia de un Centro de Salud que brinde la atención adecuada con respecto a la cirugía
- Acceso rápido a un teléfono
- Conductor y cuidador designados disponibles (al menos la primera noche después del alta del hospital) después del procedimiento O al rechazar la THA ambulatoria
Criterio de exclusión:
Punto de vista anestésico:
- Estado físico ASA ≥ 3 y : enfermedad desestabilizada con tratamiento adecuado o falta de mutuo acuerdo preoperatorio entre anestesiólogo y cirujano o interacción no despreciable entre la operación y la enfermedad o su tratamiento
- Hb preoperatoria < 12 (♀) < 13 (♂) g/L (NB: no hay control de Hb antes del alta excepto si hay una pérdida de sangre excesiva; Hb < 10 g/L contraindica la cirugía ambulatoria)
- Terapia preoperatoria crónica con opiáceos o adicción a opiáceos
Punto de vista quirúrgico:
- Estado preoperatorio ambulatorio que requiere el uso de dos muletas o un andador / distancia caminada < 30 m
- Procedimiento THA para fractura del cuello femoral que requiere
- Se necesita técnica operativa adicional
- Protección de adultos.
Los criterios de exclusión se aplican a todos los pacientes hospitalizados y ambulatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de pacientes ambulatorios
Paciente programado para someterse a una artroplastia total de cadera anterior directa ambulatoria
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Artroplastia total de cadera anterior directa
|
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grupo de pacientes hospitalizados
Paciente programado para someterse a una artroplastia total de cadera anterior directa para pacientes hospitalizados
|
Artroplastia total de cadera anterior directa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración acumulada de la estancia
Periodo de tiempo: 45 días antes de la cirugía
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Duración acumulada de la estancia (es decir: la suma de los días de hospitalización correspondientes a la hospitalización inicial y los reingresos si los hubiera)
|
45 días antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Louis POLARD, MD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35RC17_3084_AHVACA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .