Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímá přední totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA), u ambulantních pacientů: Prospektivní monocentrická studie ve Fakultní nemocnici Rennes. (AHVACA)

11. dubna 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital
Hlavním cílem je ukázat, že kumulativní délka pobytu během prvních 45 pooperačních dnů (tj. : primární délka pobytu a readmise) je významně nižší ve skupině ambulantních pacientů než ve skupině hospitalizovaných pacientů

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35 033
        • CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s přímou přední totální endoprotézou kyčle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná primární totální endoprotéza kyčelního kloubu pro osteoartrózu kyčelního kloubu, primární nebo sekundární osteoartrózu (dysplazii nebo posttraumatickou) nebo osteonekrózu
  • Dostatečně dobré porozumění ambulantní péči a dodržování pooperačních pokynů pacientem
  • Dostatečný souhlas pacienta s lékařskými příkazy
  • Životní a hygienické podmínky přinejmenším rovnocenné těm, které poskytuje nemocnice
  • Být plnoletý
  • Nesouhlas s protokolární účastí

Skupina ambulantních pacientů:

- Pacient je naplánován na ambulantní THA

Skupina hospitalizovaných pacientů:

- Pacient je naplánován na hospitalizaci THA, protože nevyhovuje následujícím položkám:

  • Méně než hodinová vzdálenost zdravotního střediska, které poskytuje odpovídající péči s ohledem na ordinaci
  • Rychlý přístup k telefonu
  • Určený řidič a ošetřovatel k dispozici (alespoň první noc po propuštění z nemocnice) po zákroku Nebo odmítnutí ambulantní THA

Kritéria vyloučení:

  • Anestetický pohled:

    • ASA fyzický stav ≥ 3 a : destabilizovat onemocnění vhodnou léčbou nebo nedostatečná předoperační vzájemná dohoda mezi anesteziologem a chirurgem nebo nezanedbatelná interakce mezi operací a onemocněním nebo jeho léčbou
    • Předoperační Hb < 12 (♀) < 13 (♂) g/l (Pozn.: žádná kontrola Hb před propuštěním, s výjimkou nadměrné ztráty krve; Hb < 10 g/l kontraindikuje ambulantní operaci)
    • Chronická předoperační terapie na opioidech nebo závislost na opioidech

  • Chirurgický pohled:

    • Ambulantní předoperační stav vyžadující použití dvou berlí nebo chodítka / ušlá vzdálenost < 30 m
    • Vyžaduje THA postup pro zlomeninu krčku femuru
    • Nutná další operativní technika
  • Ochrana dospělých.

Kritéria vyloučení platí pro všechny ambulantní i hospitalizované pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ambulantní skupina
Pacient je naplánován na ambulantní přímou přední totální endoprotézu kyčle
Postup: Přímá přední totální artroplastika kyčle
Přímá přední totální artroplastika kyčle
skupina hospitalizovaných pacientů
Pacient je naplánován na hospitalizaci přímou přední totální endoprotézou kyčle
Postup: Přímá přední totální artroplastika kyčle
Přímá přední totální artroplastika kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní délka pobytu
Časové okno: 45 dní před operací
Kumulativní délka pobytu (tj.: součet dnů hospitalizace odpovídající počáteční hospitalizaci a případnému opětovnému přijetí)
45 dní před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Louis POLARD, MD, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35RC17_3084_AHVACA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímá přední totální artroplastika kyčle

Klinické studie na Přímá přední totální artroplastika kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit