Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte anterior total hoftearthroplastik (THA), i versus ambulante patienter: En prospektiv monocentrisk undersøgelse på Rennes Universitetshospital. (AHVACA)

11. april 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Hovedformålet er at vise, at den kumulerede liggetid over de første 45 dage efter operationen (dvs. : primær liggetid og genindlæggelse) er signifikant lavere i den ambulante gruppe end i den indlagte gruppe

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35 033
        • CHU de Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med direkte anterior total hofteprotese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral primær total hoftearthroplastik til hofteartrose, primær eller sekundær slidgigt (dysplasi eller posttraumatisk) eller osteonekrose
  • God nok forståelse for ambulant behandling og patientens overholdelse af postoperative instruktioner
  • Tilstrækkelig patientens efterlevelse af lægelige ordrer
  • Leve- og hygiejneforhold, i det mindste svarende til dem, hospitalet tilbyder
  • At være myndig
  • Ikke modstand mod protokollens deltagelse

Ambulant gruppe:

- Patienten er planlagt til at gennemgå ambulant THA

Gruppe for indlagte patienter:

- Patient, der er planlagt til at gennemgå indlæggelse THA, fordi den ikke passer til følgende punkter:

  • Mindre end en times afstand til et sundhedscenter, der yder passende pleje med hensyn til operationen
  • Hurtig adgang til en telefon
  • Udpeget chauffør og vicevært til rådighed (mindst den første nat efter udskrivelse fra hospitalet) efter proceduren eller afvisning af ambulant THA

Ekskluderingskriterier:

  • Anæstetisk synspunkt:

    • ASA fysisk status ≥ 3 og: ustabilisere sygdom med passende behandling eller manglende præoperativ gensidig aftale mellem anæstesiolog og kirurg eller ikke ubetydelig interaktion mellem operationen og sygdommen eller dens behandling
    • Præoperativ Hb < 12 (♀) < 13 (♂) g/L (NB: ingen Hb-kontrol før udskrivelse undtagen hvis for stort blodtab; Hb < 10g/L kontraindicerer ambulant kirurgi)
    • Opioid kronisk præoperativ terapi eller opioidafhængighed

  • Kirurgisk synspunkt:

    • Ambulatorisk præoperativ status, der kræver brug af to krykker eller gangstativ / gået distance < 30 m
    • THA procedure for lårhalsbrud kræver
    • Yderligere operativ teknik nødvendig
  • Voksen sikring.

Eksklusionskriterier gælder for alle indlagte og ambulante patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ambulant gruppe
Patienten er planlagt til at gennemgå ambulant direkte anterior total hofteprotese
Procedure: Direkte anterior total hofteprotese
Direkte anterior total hofteprotese
indlæggelsesgruppe
Patienten er planlagt til at gennemgå direkte anterior total hofteproteseoperation
Procedure: Direkte anterior total hofteprotese
Direkte anterior total hofteprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opholdstid
Tidsramme: 45 dage før operationen
Kumulativ varighed af ophold (dvs.: summen af ​​indlæggelsesdage svarende til den indledende indlæggelse og eventuelle genindlæggelser)
45 dage før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Louis POLARD, MD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC17_3084_AHVACA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte anterior total hofteprotese

Kliniske forsøg med Direkte anterior total hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner