Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Artroplastia total anterior direta do quadril (ATQ), em pacientes ambulatoriais: um estudo monocêntrico prospectivo no Hospital Universitário de Rennes. (AHVACA)

11 de abril de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
O objetivo principal é mostrar que o tempo acumulado de internação nos primeiros 45 dias pós-operatórios (i.e. : duração primária da internação e reinternação) é significativamente menor no grupo de pacientes ambulatoriais do que no grupo de pacientes internados

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35 033
        • CHU de Rennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com artroplastia total anterior direta do quadril

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroplastia total de quadril primária unilateral para osteoartrite de quadril, osteoartrite primária ou secundária (displasia ou pós-traumática) ou osteonecrose
  • Compreensão suficiente do tratamento ambulatorial e adesão do paciente às instruções pós-operatórias
  • Suficiente adesão do paciente às ordens médicas
  • Condições de vida e higiene, no mínimo, equivalentes às do hospital
  • ser maior de idade
  • Não oposição ao protocolo de participação

Grupo de pacientes externos:

- Paciente agendado para ATQ ambulatorial

Grupo de internados:

- Paciente agendado para ATQ hospitalar por não se enquadrar nos seguintes itens:

  • A menos de uma hora de distância de um Centro de Saúde que preste cuidados adequados no que diz respeito à cirurgia
  • Acesso rápido a um telefone
  • Motorista e cuidador designados disponíveis (pelo menos na primeira noite após a alta do hospital) após o procedimento ou recusar a ATQ ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Ponto de vista anestésico:

    • Estado físico ASA ≥ 3 e : desestabilizar a doença com tratamento adequado ou falta de acordo pré-operatório mútuo entre anestesiologista e cirurgião ou interação não desprezível entre a operação e a doença ou seu tratamento
    • Hb pré-operatório < 12 (♀) < 13 (♂) g/L (NB: sem controle de Hb antes da alta, exceto se houver perda excessiva de sangue; Hb < 10g/L contraindica cirurgia ambulatorial)
    • Terapia pré-operatória crônica com opioides ou dependência de opioides
  • Ponto de vista cirúrgico:

    • Estado pré-operatório ambulatorial requerendo uso de duas muletas ou andador/distância percorrida < 30 m
    • Procedimento ATQ para fratura do colo do fêmur que requer
    • Técnica operacional adicional necessária
  • Proteção do adulto.

Os critérios de exclusão se aplicam a todos os pacientes internados e ambulatoriais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de pacientes ambulatoriais
Paciente agendada para realização de Artroplastia Total Anterior Direta do Quadril ambulatorial
Artroplastia total anterior direta do quadril
grupo de internados
Paciente agendado para ser submetido a artroplastia total anterior direta do quadril
Artroplastia total anterior direta do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração acumulada da estadia
Prazo: 45 dias antes da cirurgia
Duração cumulativa da internação (ou seja: a soma dos dias de internação correspondentes à internação inicial e reinternações, se houver)
45 dias antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Louis POLARD, MD, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC17_3084_AHVACA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Artroplastia total anterior direta do quadril

Ensaios clínicos em Artroplastia total anterior direta do quadril

3
Se inscrever