直接前路全髋关节置换术 (THA) 与门诊患者的比较：雷恩大学医院的前瞻性单中心研究。 (AHVACA)
2023年4月11日 更新者：Rennes University Hospital
主要目的是显示术后前 45 天的累计住院时间（即
: 主要住院时间和再入院时间) 门诊组明显低于住院组
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35 033
- CHU de Rennes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
直接前路全髋关节置换术患者
描述
纳入标准：
- 单侧初次全髋关节置换术治疗髋骨关节炎、原发性或继发性骨关节炎（发育不良或创伤后）或骨坏死
- 充分了解门诊管理和患者对术后指导的依从性
- 患者充分遵守医嘱
- 至少与医院提供的生活和卫生条件相当
- 成年
- 不反对协议参与
门诊组：
- 计划接受门诊 THA 的患者
住院组：
- 由于不适合以下物品而计划接受住院 THA 的患者：
- 距离提供适当手术护理的健康中心不到一小时的路程
- 快速访问电话
- 手术后指定的司机和看护人可用（至少在出院后的第一个晚上）或拒绝门诊 THA
排除标准：
麻醉观点：
- ASA 身体状况 ≥ 3 并且：通过适当的治疗使疾病不稳定或麻醉师和外科医生之间缺乏术前共同协议或手术与疾病或其治疗之间存在不可忽视的相互作用
- 术前 Hb < 12 (♀) < 13 (♂) g/L（注意：出院前没有 Hb 控制，除非失血过多；Hb < 10g/L 禁忌门诊手术）
- 阿片类药物慢性术前治疗或阿片类药物成瘾
手术观点：
- 需要使用两个拐杖或步行架的非卧床术前状态/步行距离 < 30 m
- 股骨颈骨折THA手术需要
- 需要额外的操作技术
- 成人保护。
排除标准适用于所有住院和门诊患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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门诊组
计划接受门诊直接前路全髋关节置换术的患者
|
直接前路全髋关节置换术
|
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住院组
计划接受住院直接前路全髋关节置换术的患者
|
直接前路全髋关节置换术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
累计停留时间
大体时间：手术前45天
|
累计住院天数（即：初次住院和再入院对应的住院天数之和，如有）
|
手术前45天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Louis POLARD, MD、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月27日
初级完成 (实际的)
2018年5月10日
研究完成 (实际的)
2018年5月10日
研究注册日期
首次提交
2018年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月11日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 35RC17_3084_AHVACA
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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