직접 고관절 전치환술(THA) 대 외래 환자: Rennes 대학 병원의 전향적 단일 중심적 연구. (AHVACA)
2023년 4월 11일 업데이트: Rennes University Hospital
주요 목표는 수술 후 처음 45일(즉,
: 일차재원일수와 재입원일수)가 입원환자군에 비해 외래환자군에서 유의하게 낮음
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35 033
- CHU de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고관절 직접 전치환술 환자
설명
포함 기준:
- 고관절 골관절염, 1차 또는 2차 골관절염(이형성증 또는 외상 후) 또는 골괴사증에 대한 일측성 1차 고관절 전치환술
- 외래 환자 관리 및 환자의 수술 후 지침 준수에 대한 충분한 이해
- 의료 지시에 대한 충분한 환자 준수
- 적어도 병원에서 제공하는 것과 동등한 생활 및 위생 조건
- 나이가 들다
- 의정서 참여에 반대하지 않음
외래환자군 :
- 외래 THA를 받을 예정인 환자
입원환자군 :
- 다음 항목에 해당되지 않아 입원 THA를 예정하고 있는 환자
- 수술과 관련하여 적절한 치료를 제공하는 보건소에서 1시간 미만 거리
- 전화에 대한 빠른 액세스
- 시술 후 운전기사 및 간병인 지정 가능(최소한 퇴원 첫날 밤) 또는 외래 THA 거절
제외 기준:
마취 관점:
- ASA 신체 상태 ≥ 3 및 : 적절한 치료로 질병이 불안정하거나 마취과 의사와 외과 의사 사이에 수술 전 상호 합의가 부족하거나 수술과 질병 또는 치료 간의 상호 작용이 중요하지 않음
- 수술 전 Hb < 12 (♀) < 13 (♂) g/L
- 오피오이드 만성 수술 전 치료 또는 오피오이드 중독
외과적 관점 :
- 2개의 목발 또는 보행 보조기 사용이 필요한 수술 전 보행 상태/걸은 거리 < 30m
- 필요한 대퇴 경부 골절에 대한 THA 절차
- 추가 수술 기술 필요
- 성인 보호.
제외 기준은 모든 입원 및 외래 환자에게 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외래 환자 그룹
외래 직접 고관절 전치환술을 받을 예정인 환자
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고관절 직접 전치환술
|
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입원 환자 그룹
입원환자 직접 고관절 전치환술을 받을 예정인 환자
|
고관절 직접 전치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 체류 기간
기간: 수술 45일 전
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누적재원일수
|
수술 45일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Louis POLARD, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC17_3084_AHVACA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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