Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suora etummainen lonkan artroplastia (THA), in Versus Outpatients : Prospective Monocentric Study Rennes University Hospital. (AHVACA)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Päätavoitteena on osoittaa, että oleskelun kumulatiivinen pituus ensimmäisen 45 leikkauksen jälkeisen päivän aikana (ts. : ensisijainen oleskelun kesto ja takaisinotto) on merkittävästi lyhyempi avohoitoryhmässä kuin laitospotilaiden ryhmässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35 033
        • CHU de Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on suora etummainen lonkkanivelleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen primaarinen lonkan kokonaisnivelleikkaus lonkan nivelrikon, primaarisen tai sekundaarisen nivelrikon (dysplasia tai posttraumaattinen) tai osteonekroosin vuoksi
  • Riittävän hyvä ymmärrys avohoidosta ja potilaan jälkeisten ohjeiden noudattamisesta
  • Riittävä potilaan osallisuus lääkärin määräyksiin
  • Elin- ja hygieniaolosuhteet ovat vähintään samanlaiset kuin sairaalan tarjoamat
  • Ollakseen täysi-ikäinen
  • Ei vastusta protokollaan osallistumista

Avohoitoryhmä:

- Potilaalle on määrä tehdä avohoito THA

Sairaanhoitoryhmä:

- Potilaalle määrättiin THA-osasto, koska se ei sovi seuraaviin kohteisiin:

  • Alle tunnin etäisyydellä terveyskeskuksesta, joka tarjoaa asianmukaista hoitoa leikkaukseen liittyen
  • Nopea pääsy puhelimeen
  • Nimetty kuljettaja ja talonmies käytettävissä (vähintään ensimmäisenä yönä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen) toimenpiteen jälkeen tai avohoidon kieltäytyminen THA:sta

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesian näkökulma:

    • ASA fyysinen tila ≥ 3 ja: epävakaa sairaus asianmukaisella hoidolla tai anestesiologin ja kirurgin välisen yhteisymmärryksen puuttuminen ennen leikkausta tai leikkauksen ja taudin tai sen hoidon välinen ei ole merkittävä vuorovaikutus
    • Leikkausta edeltävä Hb < 12 (♀) < 13 (♂) g/l (Huom: ei Hb-kontrollia ennen kotiutusta, paitsi jos liiallinen verenhukka ; Hb < 10g/L on vasta-aiheinen avohoitoon)
    • Krooninen opioidihoito ennen leikkausta tai opioidiriippuvuus

  • Kirurginen näkökulma:

    • Ambulatorinen leikkausta edeltävä tila, joka vaatii kahden kainalosauvojen tai kävelykehyksen käyttöä / kävelty matka < 30 m
    • THA-menettely reisiluun kaulan murtumaa vaativaan
    • Lisäoperaatiotekniikkaa tarvitaan
  • Aikuisten turvaaminen.

Poissulkemiskriteerit koskevat kaikkia sisä- ja avohoitopotilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
avohoitoryhmä
Potilaalle on määrä tehdä avohoito suora etummainen lonkkanivelleikkaus
Menettely: Suora etummainen lonkkanivelleikkaus
Suora etummainen lonkkanivelleikkaus
sairaalahoitoryhmä
Potilaalle on määrä tehdä suora etummainen lonkkanivelleikkaus
Menettely: Suora etummainen lonkkanivelleikkaus
Suora etummainen lonkkanivelleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kumulatiivinen pituus
Aikaikkuna: 45 päivää ennen leikkausta
Oleskelun kumulatiivinen pituus (eli sairaalahoitopäivien summa, joka vastaa ensimmäistä sairaalahoitoa ja mahdollisia takaisinottopäiviä)
45 päivää ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Louis POLARD, MD, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC17_3084_AHVACA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suora etummainen lonkkanivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset Suora etummainen lonkkanivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa