Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetlen elülső teljes csípőízületi arthroplasty (THA), a járóbetegekkel szemben: Prospektív monocentrikus vizsgálat a Rennes-i Egyetemi Kórházban. (AHVACA)

2023. április 11. frissítette: Rennes University Hospital
A fő cél annak bemutatása, hogy a műtét utáni első 45 napon (pl. : elsődleges tartózkodási idő és visszafogadás) szignifikánsan alacsonyabb a járóbeteg csoportban, mint a fekvőbeteg csoportban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közvetlen elülső teljes csípőízületi arthroplastikán átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali elsődleges teljes csípőízületi műtét csípőízületi gyulladás, primer vagy másodlagos osteoarthritis (diszplázia vagy poszttraumás) vagy osteonecrosis esetén
  • A járóbeteg-kezelés megfelelő megértése és a posztoperatív utasítások betartása
  • Az orvosi rendelések teljesítésének megfelelő betegkészsége
  • Az élet- és higiéniai körülmények legalább azonosak a kórház által biztosítottakkal
  • Nagykorúnak lenni
  • Nem ellenzi a protokollban való részvételt

Járóbeteg csoport:

- A pácienst ambuláns THA-kezelésre tervezték

Fekvőbeteg csoport:

- A beteget fekvőbeteg THA-kezelésre tervezték, mert nem illenek hozzá a következő elemek:

  • Kevesebb, mint egy órányi távolságra olyan Egészségügyi Központtól, amely megfelelő ellátást biztosít a műtét szempontjából
  • Gyors hozzáférés a telefonhoz
  • Kijelölt sofőr és gondnok áll rendelkezésre (legalább a kórházból való kibocsátás utáni első éjszaka) a beavatkozás után vagy a járóbeteg THA visszautasítása

Kizárási kritériumok:

  • Az érzéstelenítés nézőpontja:

    • ASA fizikai állapota ≥ 3 és: nem stabilizálódott betegség megfelelő kezelés mellett, vagy nincs preoperatív kölcsönös megegyezés az aneszteziológus és sebész között, vagy nem elhanyagolható kölcsönhatás a műtét és a betegség vagy annak kezelése között
    • Preoperatív Hb < 12 (♀) < 13 (♂) g/L (Megjegyzés: nincs Hb kontroll elbocsátás előtt, kivéve, ha túlzott vérveszteség; Hb < 10g/L ellenjavallt ambuláns műtét)
    • Krónikus opioid preoperatív terápia vagy opioid függőség

  • Sebészeti szempontból:

    • Ambuláns preoperatív állapot, amely két mankó vagy járókeret használatát igényli / megtett távolság < 30 m
    • THA eljárás combnyaktörést igényel
    • További operatív technika szükséges
  • Felnőtt védelem.

A kizárási kritériumok minden bent lévő és járóbetegre vonatkoznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
járóbeteg csoport
A pácienst ambuláns közvetlen elülső teljes csípőízületi arthroplastikára tervezték
Eljárás: Közvetlen elülső teljes csípőízületi műtét
Közvetlen elülső teljes csípőízületi műtét
fekvőbeteg csoport
A beteget közvetlen elülső teljes csípőízületi műtéten kell átesni
Eljárás: Közvetlen elülső teljes csípőízületi műtét
Közvetlen elülső teljes csípőízületi műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített tartózkodási idő
Időkeret: 45 nappal a műtét előtt
Összesített tartózkodási idő (azaz: a kezdeti kórházi kezelésnek és a visszafogadásnak megfelelő kórházi tartózkodási napok összege, ha vannak ilyenek)
45 nappal a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Louis POLARD, MD, Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC17_3084_AHVACA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen elülső teljes csípőízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen elülső teljes csípőízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel