Прямая передняя тотальная артропластика тазобедренного сустава (THA) в сравнении с амбулаторными пациентами: проспективное моноцентрическое исследование в университетской больнице Ренна. (AHVACA)
11 апреля 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Основная цель состоит в том, чтобы показать, что совокупная продолжительность пребывания в стационаре в течение первых 45 послеоперационных дней (т.
: первичная продолжительность пребывания и реадмиссии) значительно ниже в амбулаторной группе, чем в стационарной.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35 033
- CHU de Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с прямым передним тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава
Описание
Критерии включения:
- Одностороннее первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава при остеоартрозе тазобедренного сустава, первичном или вторичном остеоартрозе (дисплазии или посттравматическом) или остеонекрозе
- Достаточно хорошее понимание амбулаторного ведения и соблюдение пациентом послеоперационных инструкций
- Достаточное соблюдение пациентом врачебных назначений
- Бытовые и санитарно-гигиенические условия, по крайней мере, эквивалентные тем, которые обеспечивает больница
- Быть совершеннолетним
- Непротивление участию в протоколе
Амбулаторная группа:
- Пациенту назначена амбулаторная ТЭЛА
Стационарная группа:
- Пациенту назначена стационарная ТЭЛА из-за несоответствия следующим пунктам:
- Менее чем в часе езды от медицинского центра, который обеспечивает надлежащую помощь в отношении операции
- Быстрый доступ к телефону
- Назначенный водитель и сопровождающий доступны (по крайней мере, в первую ночь после выписки из больницы) после процедуры или отказа от амбулаторной ТЭЛА
Критерий исключения:
Анестезиологическая точка зрения:
- Физический статус по ASA ≥ 3 и: нестабилизация заболевания при соответствующем лечении или отсутствие предоперационного взаимного согласия между анестезиологом и хирургом или незначительная взаимосвязь между операцией и заболеванием или его лечением
- Предоперационный уровень Hb < 12 (♀) < 13 (♂) г/л (примечание: перед выпиской не контролируют гемоглобин, за исключением случаев чрезмерной кровопотери; гемоглобин < 10 г/л противопоказан к амбулаторной хирургии)
- Хроническая опиоидная предоперационная терапия или опиоидная зависимость
Хирургическая точка зрения:
- Амбулаторный предоперационный статус, требующий использования двух костылей или ходунков / пройденное расстояние < 30 м
- Процедура THA при переломе шейки бедра, требующая
- Необходима дополнительная оперативная техника
- Охрана взрослых.
Критерии исключения применяются ко всем стационарным и амбулаторным пациентам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
амбулаторная группа
Пациенту назначено амбулаторное прямое переднее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
|
Прямая передняя тотальная эндопротезирование тазобедренного сустава
|
|
стационарная группа
Пациенту назначено стационарное прямое переднее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
|
Прямая передняя тотальная эндопротезирование тазобедренного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная продолжительность пребывания
Временное ограничение: 45 дней до операции
|
Совокупная продолжительность пребывания (то есть: сумма дней госпитализации, соответствующая первоначальной госпитализации и повторным госпитализациям, если таковые имеются)
|
45 дней до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Louis POLARD, MD, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC17_3084_AHVACA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .