Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte fremre total hofteprotese (THA), i versus polikliniske pasienter: En prospektiv monosentrisk studie ved Rennes universitetssykehus. (AHVACA)

11. april 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital
Hovedmålet er å vise at kumulativ liggetid over de første 45 dagene etter operasjonen (dvs. : primær liggetid og reinnleggelse) er betydelig lavere i poliklinisk gruppe enn i poliklinisk pasientgruppe

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35 033
        • CHU de Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med direkte fremre total hofteprotese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral primær total hofteprotese for hofteartrose, primær eller sekundær artrose (dysplasi eller posttraumatisk) eller osteonekrose
  • God nok forståelse for poliklinisk behandling og pasientens etterlevelse av postoperative instruksjoner
  • Tilstrekkelig pasientens medvirkning til medisinske pålegg
  • Bo- og hygieneforhold, minst tilsvarende de sykehuset gir
  • Å være myndig
  • Ikke motstand mot protokolldeltakelse

Poliklinisk gruppe:

- Pasienten skal gjennomgå poliklinisk THA

Innlagt pasientgruppe:

- Pasienten har planlagt å gjennomgå innleggelse THA på grunn av at følgende elementer ikke passer:

  • Mindre enn en times avstand til et helsesenter som gir passende omsorg med hensyn til operasjonen
  • Rask tilgang til en telefon
  • Utpekt sjåfør og vaktmester tilgjengelig (minst den første natten etter utskrivning fra sykehuset) etter prosedyren Eller avslå poliklinisk THA

Ekskluderingskriterier:

  • Anestesisynspunkt:

    • ASA fysisk status ≥ 3 og: ustabilisere sykdom med passende behandling eller mangel på preoperativ gjensidig avtale mellom anestesilege og kirurg eller ikke ubetydelig interaksjon mellom operasjonen og sykdommen eller dens behandling
    • Preoperativ Hb < 12 (♀) < 13 (♂) g/L (NB: ingen Hb-kontroll før utskrivning bortsett fra hvis stort blodtap; Hb < 10g/L kontraindiserer poliklinisk kirurgi)
    • Opioid kronisk preoperativ terapi eller opioidavhengighet

  • Kirurgisk synspunkt:

    • Ambulatorisk preoperativ status som krever bruk av to krykker eller gangstativ / gått distanse < 30 m
    • THA prosedyre for lårhalsbrudd som krever
    • Ytterligere operativ teknikk nødvendig
  • Voksensikring.

Utelukkelseskriterier gjelder alle inn- og polikliniske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
poliklinisk gruppe
Pasienten skal gjennomgå poliklinisk direkte fremre total hofteprotese
Fremgangsmåte: Direkte fremre total hofteprotese
Direkte fremre total hofteprotese
inneliggende pasientgruppe
Pasienten er planlagt å gjennomgå direkte anterior total hofteprotese
Fremgangsmåte: Direkte fremre total hofteprotese
Direkte fremre total hofteprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert oppholdstid
Tidsramme: 45 dager før operasjonen
Kumulativ liggetid (dvs. summen av sykehusinnleggelsesdagene som tilsvarer den første sykehusinnleggelsen og reinnleggelser hvis det er noen)
45 dager før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Louis POLARD, MD, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35RC17_3084_AHVACA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Direkte fremre total hofteprotese

Kliniske studier på Direkte fremre total hofteprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere