消化管吻合における術中ハイパースペクトル イメージング (HSIGI)
2019年10月29日 更新者：Dr. Boris Jansen-Winkeln、University of Leipzig
食道、胃、膵臓、小腸、大腸、および直腸の疾患における切除および再建のための術中ハイパースペクトル画像を使用した血管境界ゾーンの定義は、吻合治癒を最適化します
この研究では、消化管吻合をハイパースペクトル カメラで検査します。
調査の概要
詳細な説明
吻合は、作成直後に標準化された条件下で検査されました。
測定は、TIVITA Tissue システム (Dispective Vision GmbH、Am Salzhaff、ドイツ) を使用して、前述のように実行されました。
この HSI カメラは、可視および近赤外範囲 (500 ～ 1000 nm) で高いスペクトル分解能 (5 nm) のハイパースペクトル画像を提供します。
カメラと物体の間の距離は、すべての測定で 30 cm でした。
この距離での有効画素数は 640 × 480 (x、y 軸.
得られた視野 (FOV) の寸法は 6.4 × 4.8 cm2 で、空間分解能は 0.1 mm/ピクセルです。
FOV は 8 つのハロゲン スポット (それぞれ 20 W) で照らされます。
測定中 (約 10 秒間) にアーティファクトが発生しないように、シーリング ライトやその他の光源のスイッチをオフにしました。
生理学的パラメーターを表す RGB 画像と 4 つの偽色画像は、分析ソフトウェアによって術中に提供されます。
この作業は、表在組織層 (約 1 mm) の微小循環における相対的な血液酸素化を表す組織酸素化 (StO2) と、浸透深さ 4 ～ 6 mm の組織層を表す近赤外線 (NIR) 灌流指数に焦点を当てています。 .
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
- 募集
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての消化管吻合
除外基準:
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハイパースペクトルイメージング
消化管吻合部の診断用ハイパースペクトル イメージングと吻合部灌流測定の計算
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写真は、消化管吻合部のハイパースペクトル カメラで撮影されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合灌流: (酸素化 (StO2)
時間枠：手術中に直接（約15〜20分）
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酸素化 (StO2) (%): 表層組織層における血液微小循環系の相対酸素飽和度 (浸透深さ: 約 1 mm)
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手術中に直接（約15〜20分）
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吻合灌流：組織ヘモグロビン指数
時間枠：手術中に直接（約15〜20分）
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組織ヘモグロビン指数 (%): 検討中の組織領域の微小循環系における既存のヘモグロビン分布 (指数値)
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手術中に直接（約15〜20分）
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吻合灌流：近赤外灌流指数
時間枠：手術中に直接（約15〜20分）
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近赤外線灌流指数 (%): より深い組織層における血液微小循環系の相対酸素飽和度 (浸透深さ: 4-6mm; 指数値)
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手術中に直接（約15〜20分）
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吻合灌流：組織水分指数
時間枠：手術中に直接（約15〜20分）
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Tissue-Water-Index in %: 検討中の組織領域における既存の水分分布 (指標値)
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手術中に直接（約15〜20分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Boris Jansen-Winkeln, Dr.、University of Leipzig
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月10日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月29日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSIGI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有しない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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