Intraoperatiivinen hyperspektrikuvaus maha-suolikanavan anastomoosissa (HSIGI)
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
Verisuonten rajavyöhykkeen määrittely käyttämällä leikkauksensisäistä hyperspektrikuvausta ruokatorven, mahan, haiman, ohutsuolen, paksusuolen ja peräsuolen sairauksien resektioihin ja rekonstruktioihin anastomoottisen paranemisen optimoimiseksi
Tässä tutkimuksessa ruoansulatuskanavan anastomoosit tutkitaan hyperspektrikameralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anastomoosit tutkittiin standardoiduissa olosuhteissa heti luomisen jälkeen.
Mittaukset suoritettiin edellä kuvatulla tavalla käyttäen TIVITA Tissue -järjestelmää (Diaspective Vision GmbH, Am Salzhaff, Saksa).
Tämä HSI-kamera tuottaa hyperspektrikuvia korkealla spektriresoluutiolla (5 nm) näkyvällä ja lähi-infrapuna-alueella (500-1000 nm).
Kameran ja kohteen välinen etäisyys oli 30 cm kaikissa mittauksissa.
Tehollisten pikselien määrä tällä etäisyydellä on 640 × 480 (x-, y-akseli.
Tuloksena olevan näkökentän (FOV) mitat ovat 6,4 × 4,8 cm2 ja avaruudellinen resoluutio 0,1 mm/pikseli.
FOV valaisee 8 halogeenipistettä (20 W kukin).
Kattovalot ja muut valonlähteet sammutettiin artefaktien välttämiseksi mittauksen aikana (noin 10 sekuntia).
Analyysiohjelmisto tarjoaa leikkauksensisäisesti RGB-kuvan ja 4 väärää värikuvaa, jotka edustavat fysiologisia parametreja.
Tämä työ keskittyy kudosten hapettumiseen (StO2), joka edustaa suhteellista veren hapetusta pinnallisten kudoskerrosten mikroverenkierrossa (noin 1 mm) ja lähi-infrapuna (NIR) -perfuusioindeksiä, joka edustaa kudoskerroksia 4-6 mm:n tunkeutumissyvyydellä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki maha-suolikanavan anastomoosit
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hyperspektraalinen kuvantaminen
diagnostinen hyperspektri Ruoansulatuskanavan anastomoosin kuvantaminen ja anastomoottisten perfuusiomittojen laskeminen
|
Kuvat on otettu maha-suolikanavan anastomoosin hyperspektrisellä kameralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottinen perfuusio: (hapetus (StO2)
Aikaikkuna: suoraan leikkauksen aikana (n. 15-20 minuuttia)
|
Hapetus (StO2) %: Veren immikrokiertojärjestelmän suhteellinen O2-saturaatio pinnallisissa kudoskerroksissa (tunkeutumissyvyys: n. 1 mm)
|
suoraan leikkauksen aikana (n. 15-20 minuuttia)
|
|
Anastomoottinen perfuusio: kudos-hemoglobiiniindeksi
Aikaikkuna: suoraan leikkauksen aikana (n. 15-20 minuuttia)
|
Kudosten hemoglobiiniindeksi %: Nykyinen hemoglobiinin jakautuminen tarkasteltavan kudosalueen mikrokiertojärjestelmässä (indeksiarvo)
|
suoraan leikkauksen aikana (n. 15-20 minuuttia)
|
|
Anastomoottinen perfuusio: Lähi-infrapunaperfuusioindeksi
Aikaikkuna: suoraan leikkauksen aikana (n. 15-20 minuuttia)
|
Lähi-infrapunaperfuusioindeksi %: Veren immikrokiertojärjestelmän suhteellinen O2-saturaatio syvemmissä kudoskerroksissa (tunkeutumissyvyys: 4-6 mm; indeksiarvo)
|
suoraan leikkauksen aikana (n. 15-20 minuuttia)
|
|
Anastomoottinen perfuusio: kudos-vesi-indeksi
Aikaikkuna: suoraan leikkauksen aikana (n. 15-20 minuuttia)
|
Kudos-vesi-indeksi prosentteina: Veden jakautuminen tarkasteltavana olevalla kudosalueella (indeksiarvo)
|
suoraan leikkauksen aikana (n. 15-20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boris Jansen-Winkeln, Dr., University of Leipzig
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSIGI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
ei jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .