Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ hyperspektral billeddannelse i gastrointestinale anastomoser (HSIGI)

29. oktober 2019 opdateret af: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Vaskulær grænsezonedefinition ved brug af intraoperativ hyperspektral billeddannelse til resektioner og rekonstruktioner ved sygdomme i spiserøret, maven, bugspytkirtlen, tyndtarmen, tyktarmen og endetarmen for at optimere anastomotisk heling

I denne undersøgelse undersøges gastrointestinale anastomoser med et hyperspektralt kamera.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anastomoserne blev undersøgt under standardiserede betingelser direkte efter skabelsen. Målingerne blev udført som beskrevet før ved hjælp af TIVITA Tissue-systemet (Diaspective Vision GmbH, Am Salzhaff, Tyskland). Dette HSI-kamera giver hyperspektrale billeder med en høj spektral opløsning (5 nm) i det synlige og nær infrarøde område (500-1000 nm). Afstanden mellem kamera og objekt var 30 cm for alle målinger. Antallet af effektive pixel på denne afstand er 640 × 480 (x-, y-akse. Det resulterende synsfelt (FOV) har dimensionerne 6,4 × 4,8 cm2 og en rumlig opløsning på 0,1 mm/pixel. FOV'en er oplyst af 8 halogenspots (20 W hver). Loftslamperne og andre lyskilder blev slukket for at undgå artefakter under målingen (ca. 10 sekunder). Et RGB-billede og 4 falske farvebilleder, der repræsenterer fysiologiske parametre, leveres intraoperativt af en analysesoftware. Dette arbejde er fokuseret på vævsiltning (StO2), som repræsenterer den relative blodiltning i mikrocirkulationen af ​​overfladiske vævslag (ca. 1 mm) og det nær-infrarøde (NIR) perfusionsindeks, der repræsenterer vævslag i 4-6 mm penetrationsdybde .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle gastrointestinale anastomoser

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyperspektral billeddannelse
diagnostisk hyperspektral Billeddannelse af den gastrointestinale anastomose og beregning af de anastomotiske perfusionsmål
Procedure: Hyperspektral billeddannelse
Billeder blev taget med det hyperspektrale kamera af den gastrointestinale anastomose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk perfusion: (iltning (StO2)
Tidsramme: direkte under operationen (ca. 15-20 minutter)
Oxygenering (StO2) i %: Relativ O2-mætning af blodets imikrocirkulære system i overfladiske vævslag (penetrationsdybde: ca. 1 mm)
direkte under operationen (ca. 15-20 minutter)
Anastomotisk perfusion: Væv-hæmoglobinindeks
Tidsramme: direkte under operationen (ca. 15-20 minutter)
Vævshæmoglobinindeks i %: Eksisterende hæmoglobinfordeling i det mikrocirkulære system af det pågældende vævsområde (indeksværdi)
direkte under operationen (ca. 15-20 minutter)
Anastomotisk perfusion: nær infrarød perfusionsindeks
Tidsramme: direkte under operationen (ca. 15-20 minutter)
Nær-infrarød perfusionsindeks i %: Relativ O2-mætning af blodets imikrocirkulære system i dybere vævslag (penetrationsdybde: 4-6 mm; indeksværdi)
direkte under operationen (ca. 15-20 minutter)
Anastomotisk perfusion: væv-vand-indeks
Tidsramme: direkte under operationen (ca. 15-20 minutter)
Væv-vand-indeks i %: Eksisterende vandfordeling i det pågældende vævsområde (indeksværdi)
direkte under operationen (ca. 15-20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Jansen-Winkeln, Dr., University of Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSIGI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk anastomose

Kliniske forsøg med Hyperspektral billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner