Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační hyperspektrální zobrazování u gastrointestinálních anastomóz (HSIGI)

29. října 2019 aktualizováno: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Definice vaskulární hraniční zóny s využitím intraoperačního hyperspektrálního zobrazení pro resekce a rekonstrukce u onemocnění jícnu, žaludku, slinivky břišní, tenkého střeva, tlustého střeva a konečníku k optimalizaci hojení anastomózy

V této studii jsou gastrointestinální anastomózy vyšetřovány hyperspektrální kamerou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anastomózy byly vyšetřeny za standardizovaných podmínek přímo po vytvoření. Měření byla provedena tak, jak bylo popsáno výše, za použití systému TIVITA Tissue (Diaspective Vision GmbH, Am Salzhaff, Německo). Tato HSI kamera poskytuje hyperspektrální snímky s vysokým spektrálním rozlišením (5 nm) ve viditelné a blízké infračervené oblasti (500-1000 nm). Vzdálenost mezi kamerou a objektem byla pro všechna měření 30 cm. Počet efektivních pixelů v této vzdálenosti je 640 × 480 (osa x, y. Výsledné zorné pole (FOV) má rozměry 6,4 × 4,8 cm2 a prostorové rozlišení 0,1 mm/pixel. FOV je osvětleno 8 halogenovými body (20 W každý). Stropní světla a další světelné zdroje byly vypnuty, aby se zabránilo artefaktům během měření (přibližně 10 sekund). Snímek RGB a 4 obrázky ve falešných barvách, které představují fyziologické parametry, poskytuje během operace analytický software. Tato práce je zaměřena na tkáňovou oxygenaci (StO2), která představuje relativní okysličení krve v mikrocirkulaci povrchových vrstev tkáně (cca 1 mm) a index perfuze v blízké infračervené oblasti (NIR), představující tkáňové vrstvy v hloubce průniku 4-6 mm. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny gastrointestinální anastomózy

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hyperspektrální zobrazování
diagnostické hyperspektrální zobrazení gastrointestinální anastomózy a výpočet anastomotických perfuzních opatření
Postup: Hyperspektrální zobrazování
Fotografie byly pořízeny hyperspektrální kamerou gastrointestinální anastomózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anastomotická perfuze: (Okysličení (StO2)
Časové okno: přímo během operace (cca 15-20 minut)
Okysličení (StO2) v %: Relativní saturace krevního immikrokruhového systému O2 v povrchových vrstvách tkáně (hloubka průniku: cca 1 mm)
přímo během operace (cca 15-20 minut)
Anastomotická perfuze: index tkáňového hemoglobinu
Časové okno: přímo během operace (cca 15-20 minut)
Index tkáňového hemoglobinu v %: Stávající distribuce hemoglobinu v mikrocirkulárním systému posuzované oblasti tkáně (hodnota indexu)
přímo během operace (cca 15-20 minut)
Anastomotic Perfusion: Blízký infračervený index perfuze
Časové okno: přímo během operace (cca 15-20 minut)
Index blízké infračervené perfuze v %: Relativní saturace krevního immikrokruhového systému O2 v hlubších vrstvách tkáně (hloubka průniku: 4-6 mm; hodnota indexu)
přímo během operace (cca 15-20 minut)
Anastomotická perfuze: Tkáň-Voda-Index
Časové okno: přímo během operace (cca 15-20 minut)
Tissue-Water-Index in %: Stávající distribuce vody v uvažované oblasti tkáně (hodnota indexu)
přímo během operace (cca 15-20 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boris Jansen-Winkeln, Dr., University of Leipzig

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSIGI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádné sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická anastomóza

Klinické studie na Hyperspektrální zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit