Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne obrazowanie hiperspektralne w zespoleniach żołądkowo-jelitowych (HSIGI)

29 października 2019 zaktualizowane przez: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Definicja strefy granicznej naczyń za pomocą śródoperacyjnego obrazowania hiperspektralnego do resekcji i rekonstrukcji w chorobach przełyku, żołądka, trzustki, jelita cienkiego, jelita grubego i odbytnicy w celu optymalizacji gojenia zespoleń

W tym badaniu zespolenia żołądkowo-jelitowe są badane za pomocą kamery hiperspektralnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezpośrednio po wytworzeniu zespolenia badano w wystandaryzowanych warunkach. Pomiary przeprowadzono jak opisano wcześniej, stosując system TIVITA Tissue (Diaspective Vision GmbH, Am Salzhaff, Niemcy). Ta kamera HSI zapewnia obrazy hiperspektralne o wysokiej rozdzielczości widmowej (5 nm) w zakresie widzialnym i bliskiej podczerwieni (500-1000 nm). Odległość między aparatem a obiektem dla wszystkich pomiarów wynosiła 30 cm. Liczba efektywnych pikseli w tej odległości wynosi 640 × 480 (oś x, y). Otrzymane pole widzenia (FOV) ma wymiary 6,4 × 4,8 cm2 i rozdzielczość przestrzenną 0,1 mm/piksel. Pole widzenia jest oświetlane przez 8 reflektorów halogenowych (20 W każdy). Światła sufitowe i inne źródła światła zostały wyłączone, aby uniknąć artefaktów podczas pomiaru (około 10 sekund). Śródoperacyjnie oprogramowanie do analizy dostarcza obraz RGB i 4 obrazy w fałszywych kolorach, które przedstawiają parametry fizjologiczne. Ta praca koncentruje się na natlenieniu tkanek (StO2), które reprezentuje względne natlenienie krwi w mikrokrążeniu w powierzchownych warstwach tkanek (około 1 mm) oraz wskaźniku perfuzji w bliskiej podczerwieni (NIR), reprezentującym warstwy tkanek na głębokości penetracji 4-6 mm .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie zespolenia żołądkowo-jelitowe

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obrazowanie hiperspektralne
diagnostyka hiperspektralna Obrazowanie zespolenia żołądkowo-jelitowego i obliczanie zespolenia Pomiary perfuzji
Procedura: Obrazowanie hiperspektralne
Wykonano zdjęcia aparatem hiperspektralnym zespolenia żołądkowo-jelitowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja zespolenia: (natlenienie (StO2)
Ramy czasowe: bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 15-20 minut)
Natlenienie (StO2) w %: Względne wysycenie O2 układu mikrokrążenia krwią w powierzchownych warstwach tkanki (głębokość penetracji: ok. 1 mm)
bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 15-20 minut)
Perfuzja zespolenia: wskaźnik hemoglobiny tkankowej
Ramy czasowe: bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 15-20 minut)
Indeks hemoglobiny tkankowej w %: Obecna dystrybucja hemoglobiny w układzie mikrokrążenia badanej tkanki (wartość indeksu)
bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 15-20 minut)
Perfuzja zespolenia: wskaźnik perfuzji w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 15-20 minut)
Indeks perfuzji bliskiej podczerwieni w %: Względne nasycenie O2 układu mikrokrążenia krwi w głębszych warstwach tkanki (głębokość penetracji: 4-6 mm; wartość wskaźnika)
bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 15-20 minut)
Perfuzja zespolenia: indeks tkankowo-wodny
Ramy czasowe: bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 15-20 minut)
Tissue-Water-Index w %: Istniejąca dystrybucja wody w rozpatrywanym obszarze tkanki (wartość indeksu)
bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 15-20 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris Jansen-Winkeln, Dr., University of Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSIGI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

bez udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie hiperspektralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj