Интраоперационная гиперспектральная визуализация желудочно-кишечных анастомозов (HSIGI)
29 октября 2019 г. обновлено: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
Определение пограничной зоны сосудов с использованием интраоперационной гиперспектральной визуализации при резекциях и реконструкциях при заболеваниях пищевода, желудка, поджелудочной железы, тонкой, толстой и прямой кишки для оптимизации заживления анастомозов
В этом исследовании желудочно-кишечные анастомозы исследуются с помощью гиперспектральной камеры.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анастомозы исследовали в стандартных условиях сразу после создания.
Измерения проводились, как описано выше, с использованием системы TIVITA Tissue (Diaspective Vision GmbH, Am Salzhaff, Германия).
Эта HSI-камера обеспечивает получение гиперспектральных изображений с высоким спектральным разрешением (5 нм) в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне (500-1000 нм).
Расстояние между камерой и объектом для всех измерений составляло 30 см.
Количество эффективных пикселей на этом расстоянии составляет 640 × 480 (оси x, y.
Результирующее поле зрения (FOV) имеет размеры 6,4 × 4,8 см2 и пространственное разрешение 0,1 мм/пиксель.
Поле зрения освещается 8 галогенными прожекторами (по 20 Вт каждый).
Потолочные светильники и другие источники света были выключены, чтобы избежать артефактов во время измерения (приблизительно 10 секунд).
Изображение RGB и 4 изображения в искусственных цветах, которые представляют физиологические параметры, предоставляются во время операции программным обеспечением для анализа.
Эта работа посвящена оксигенации тканей (StO2), которая представляет собой относительную оксигенацию крови в микроциркуляции поверхностных слоев ткани (приблизительно 1 мм) и индекс перфузии в ближнем инфракрасном диапазоне (БИК), представляющий слои ткани на глубине проникновения 4-6 мм. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все желудочно-кишечные анастомозы
Критерий исключения:
- неспособность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гиперспектральная визуализация
диагностическая гиперспектральная визуализация желудочно-кишечного анастомоза и расчет показателей перфузии анастомоза
|
Фотографии сделаны гиперспектральной камерой желудочно-кишечного анастомоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анастомотическая перфузия: (Оксигенация (StO2)
Временное ограничение: непосредственно во время операции (около 15-20 минут)
|
Оксигенация (StO2) в %: Относительное насыщение кислородом иммикроциркуляторной системы крови в поверхностных слоях ткани (глубина проникновения: прибл. 1 мм)
|
непосредственно во время операции (около 15-20 минут)
|
|
Анастомотическая перфузия: Ткане-гемоглобиновый индекс
Временное ограничение: непосредственно во время операции (около 15-20 минут)
|
Индекс тканевого гемоглобина в %: Существующее распределение гемоглобина в микроциркуляторной системе исследуемого участка ткани (значение индекса)
|
непосредственно во время операции (около 15-20 минут)
|
|
Анастомотическая перфузия: индекс перфузии в ближнем инфракрасном диапазоне
Временное ограничение: непосредственно во время операции (около 15-20 минут)
|
Индекс перфузии в ближнем инфракрасном диапазоне в %: относительное насыщение кислородом иммикроциркуляторной системы крови в более глубоких слоях ткани (глубина проникновения: 4-6 мм; значение индекса)
|
непосредственно во время операции (около 15-20 минут)
|
|
Анастомотическая перфузия: индекс тканевой воды
Временное ограничение: непосредственно во время операции (около 15-20 минут)
|
Tissue-Water-Index в %: Существующее распределение воды в рассматриваемой области ткани (значение индекса)
|
непосредственно во время операции (около 15-20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Boris Jansen-Winkeln, Dr., University of Leipzig
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSIGI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
не делиться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .