胃肠吻合术中的术中高光谱成像 (HSIGI)
2019年10月29日 更新者：Dr. Boris Jansen-Winkeln、University of Leipzig
血管边界区定义使用术中高光谱成像进行食管、胃、胰腺、小肠、大肠和直肠疾病的切除和重建，以优化吻合口愈合
在这项研究中，胃肠道吻合术是用高光谱相机检查的。
研究概览
详细说明
在创建后直接在标准化条件下检查吻合。
使用 TIVITA Tissue 系统（Diaspective Vision GmbH，Am Salzhaff，德国）如前所述进行测量。
该 HSI 相机提供在可见光和近红外范围 (500-1000 nm) 内具有高光谱分辨率 (5 nm) 的高光谱图像。
对于所有测量，相机和物体之间的距离均为 30 厘米。
此距离处的有效像素数为 640 × 480（x、y 轴。
所得视场 (FOV) 的尺寸为 6.4 × 4.8 cm2，空间分辨率为 0.1 mm/像素。
FOV 由 8 个卤素点（每个 20 W）照亮。
关闭天花板灯和其他光源，以避免在测量期间（大约 10 秒）出现伪影。
分析软件在术中提供代表生理参数的 RGB 图像和 4 个假彩色图像。
这项工作的重点是组织氧合 (StO2)，它代表表层组织层（约 1 毫米）微循环中的相对血液氧合和近红外 (NIR) 灌注指数，代表 4-6 毫米穿透深度的组织层.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、德国、04103
- 招聘中
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有胃肠吻合术
排除标准：
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高光谱成像
胃肠吻合的诊断高光谱成像和吻合灌注测量的计算
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照片是用胃肠道吻合的高光谱相机拍摄的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合灌注：（氧合（StO2）
大体时间：直接在操作期间（约 15-20 分钟）
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以 % 表示的氧合 (StO2)：表层组织层中血液微循环系统的相对 O2 饱和度（穿透深度：约 1 毫米）
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直接在操作期间（约 15-20 分钟）
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吻合灌注：组织-血红蛋白指数
大体时间：直接在操作过程中（约 15-20 分钟）
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以 % 表示的组织血红蛋白指数：所考虑组织区域微循环系统中的现有血红蛋白分布（指数值）
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直接在操作过程中（约 15-20 分钟）
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|
吻合灌注：近红外灌注指数
大体时间：直接在操作过程中（约 15-20 分钟）
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Near Infrared Perfusion Index in %：深层组织层血液微循环系统的相对 O2 饱和度（穿透深度：4-6mm；指数值）
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直接在操作过程中（约 15-20 分钟）
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吻合灌注：组织水指数
大体时间：直接在操作过程中（约 15-20 分钟）
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Tissue-Water-Index in %：所考虑的组织区域中的现有水分布（指数值）
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直接在操作过程中（约 15-20 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris Jansen-Winkeln, Dr.、University of Leipzig
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月10日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月29日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HSIGI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有分享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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