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위장 문합에서 수술 중 하이퍼스펙트럼 이미징 (HSIGI)

2019년 10월 29일 업데이트: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

문합 치유를 최적화하기 위해 식도, 위, 췌장, 소장, 대장 및 직장의 질병에서 절제 및 재건을 위한 수술 중 초분광 이미징을 사용하는 혈관 경계 영역 정의

이 연구에서는 하이퍼스펙트럴 카메라로 위장 문합을 검사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

문합은 생성 직후 표준화된 조건에서 검사되었습니다. 측정은 TIVITA Tissue 시스템(Diaspective Vision GmbH, Am Salzhaff, Germany)을 사용하여 이전에 설명한 것과 같이 수행되었습니다. 이 HSI 카메라는 가시광선 및 근적외선 범위(500-1000nm)에서 높은 분광 해상도(5nm)의 초분광 이미지를 제공합니다. 모든 측정에서 카메라와 물체 사이의 거리는 30cm였습니다. 이 거리에서의 유효 픽셀 수는 640 × 480(x, y축. 결과 시야(FOV)는 6.4 × 4.8cm2 크기와 0.1mm/픽셀의 공간 해상도를 갖습니다. FOV는 8개의 할로겐 스폿(각각 20W)으로 조명됩니다. 측정(약 10초) 동안 아티팩트를 피하기 위해 천장 조명 및 기타 광원을 끕니다. 생리적 매개변수를 나타내는 RGB 이미지와 4개의 가색상 이미지는 분석 소프트웨어에 의해 수술 중 제공됩니다. 이 작업은 표면 조직층(약 1mm)의 미세 순환에서 상대적 혈액 산소화를 나타내는 조직 산소화(StO2)와 4-6mm 침투 깊이의 조직층을 나타내는 근적외선(NIR) 관류 지수에 중점을 둡니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
        • 모병
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 위장 문합

제외 기준:

  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초분광 이미징
위장 문합의 진단 하이퍼스펙트럼 이미징 및 문합 관류 측정 계산
절차: 초분광 이미징
사진은 위장 문합의 초분광 카메라로 촬영되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합 관류: (산소화(StO2)
기간: 수술 중 직접 (약 15-20분)
산소화(StO2)(%): 표면 조직층에서 혈액 미소순환계의 상대적 O2 포화도(침투 깊이: 약 1mm)
수술 중 직접 (약 15-20분)
문합 관류: 조직-헤모글로빈 지수
기간: 수술 중 직접 (약 15-20분)
조직 헤모글로빈 지수(%): 고려 중인 조직 영역의 미세순환 시스템의 기존 헤모글로빈 분포(지수 값)
수술 중 직접 (약 15-20분)
문합 관류: 근적외선 관류 지수
기간: 수술 중 직접 (약 15-20분)
근적외선 관류 지수(%): 더 깊은 조직층에서 혈액 미소순환계의 상대 O2 포화도(침투 깊이: 4-6mm; 지수 값)
수술 중 직접 (약 15-20분)
문합 관류: 조직-물-지수
기간: 수술 중 직접 (약 15-20분)
Tissue-Water-Index in %: 고려 중인 조직 영역의 기존 수분 분포(지수 값)
수술 중 직접 (약 15-20분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leipzig

수사관

  • 수석 연구원: Boris Jansen-Winkeln, Dr., University of Leipzig

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HSIGI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

공유 금지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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