高齢者の栄養補助食品としての海産タンパク質加水分解物 Part I (MPH-BS)
2019年11月12日 更新者：Helse Møre og Romsdal HF
健康な被験者の食後血糖代謝の調節に対する栄養補助食品としての海産タンパク質加水分解物の効果に関する研究
この研究の目的は、健康な被験者の食後耐糖能に対する食事前の海洋性タンパク質加水分解物 (MPH) サプリメントの潜在的な効果を調査し、この推定される有益な血糖低下効果に関するより多くの知識を獲得することです。
調査の概要
詳細な説明
健康で活動的な中年から高齢者（40 歳）を対象に、体重 1 kg あたり 20 mg の単回投与で MPH が食後の血糖値、インスリン、GLP-1（糖代謝のマーカーとして）に及ぼす影響をさらに調査する65年。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー
- Haukeland University Hospital
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Ålesund、ノルウェー
- Ålesund Hospital, Helse Møre og Romsdal HF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 体格指数 (BMI) 20-30
除外基準:
- 魚介類アレルギーの疑い
- 低血圧または不安定な血圧
- 糖尿病、薬理学的に治療
- -研究結果の評価を妨げる可能性がある慢性疾患または治療法
- 急性感染症（後で含めるために再検討される可能性があります）
- 牛乳アレルギー、確定診断
- 妊娠
- 授乳中の女性
- -研究手順の要件を順守できない、または順守したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：補足海洋タンパク質加水分解物
体重 1 kg あたり 20 mg の粉末の海洋タンパク質加水分解物 (MPH)
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海洋（タラ）タンパク質加水分解物
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プラセボコンパレーター：コントロール
カゼイン/マルトデキストリンの体重 1 kg あたり 20 mg の粉末
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マルトデキストリン/カゼイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース
時間枠：最初のサンプルは空腹時ベースライン、その後は 20 分ごとにサンプルを繰り返し (つまり、ベースラインから 20、40、60、80、100、120、140 分後)、ベースライン後 200 分まで継続します。
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介入の各日の食後グルコース (mmol/L) の変化
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最初のサンプルは空腹時ベースライン、その後は 20 分ごとにサンプルを繰り返し (つまり、ベースラインから 20、40、60、80、100、120、140 分後)、ベースライン後 200 分まで継続します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン
時間枠：最初のサンプルは空腹時ベースライン、その後は 20 分ごとにサンプルを繰り返し (つまり、ベースライン後 20、40、60、80、100、120、140 分)、ベースライン後 200 分で最後に
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食後インスリン (mIE/L) - 介入の各日の変化
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最初のサンプルは空腹時ベースライン、その後は 20 分ごとにサンプルを繰り返し (つまり、ベースライン後 20、40、60、80、100、120、140 分)、ベースライン後 200 分で最後に
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ホルモン 1
時間枠：最初のサンプルの絶食ベースライン、その後のサンプルの繰り返し (ベースラインから 20、40、60、100 分後)、ベースラインから 200 分後
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グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) pmol/l は、介入の各日で変化します
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最初のサンプルの絶食ベースライン、その後のサンプルの繰り返し (ベースラインから 20、40、60、100 分後)、ベースラインから 200 分後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：最初の (ベースライン) 症状スコア (上記のとおり) は空腹時を測定し、その後症状スコアを繰り返しました。
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アンケート VAS によって評価され、0 ～ 10 のスケールで評価されます。0 は最小スコア、10 は最大スコアです。合計スコアは 7 です。報告された値が高いほど、結果は悪くなります。
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最初の (ベースライン) 症状スコア (上記のとおり) は空腹時を測定し、その後症状スコアを繰り返しました。
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KANE、症状スコア
時間枠：最初の (ベースライン) 症状スコア (上記のとおり) は空腹時を測定し、次の測定はベースラインから 200 分後
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アンケート KANE (姓) によって評価され、0 から 10 までのスケールで評価されます。ここで、0 は最小スコアであり、10 は最大スコアです。合計スコアは 7 です。報告された値が高いほど、結果は悪くなります。
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最初の (ベースライン) 症状スコア (上記のとおり) は空腹時を測定し、次の測定はベースラインから 200 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Dag Arne Lihaug Hoff, MD, PhD、Møre & Romsdal Hospital Trust, Ålesund Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dale HF, Jensen C, Hausken T, Lied E, Hatlebakk JG, Bronstad I, Lihaug Hoff DA, Lied GA. Effect of a cod protein hydrolysate on postprandial glucose metabolism in healthy subjects: a double-blind cross-over trial. J Nutr Sci. 2018 Nov 28;7:e33. doi: 10.1017/jns.2018.23. eCollection 2018. Erratum In: J Nutr Sci. 2019 Jan 18;8:e1.
- Dale HF, Jensen C, Hausken T, Lied E, Hatlebakk JG, Bronstad I, Hoff DAL, Lied GA. Erratum: Effect of a cod protein hydrolysate on postprandial glucose metabolism in healthy subjects: a double-blind cross-over trial - CORRIGENDUM. J Nutr Sci. 2019 Jan 18;8:e1. doi: 10.1017/jns.2018.30. eCollection 2019.
- Dale HF, Jensen C, Hausken T, Lied E, Hatlebakk JG, Bronstad I, Hoff DAL, Lied GA. Acute effect of a cod protein hydrolysate on postprandial acylated ghrelin concentration and sensations associated with appetite in healthy subjects: a double-blind crossover trial. Food Nutr Res. 2019 Oct 22;63. doi: 10.29219/fnr.v63.3507. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月27日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月12日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017/1794
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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