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노인의 식이 보충제로서의 해양 단백질 가수분해물 파트 I (MPH-BS)

2019년 11월 12일 업데이트: Helse Møre og Romsdal HF

건강한 사람의 식후 혈당 대사 조절에 대한 식이보충제로서의 해양 단백질 가수분해물의 효과에 관한 연구

이 연구의 목적은 건강한 피험자의 식후 포도당 내성에 대한 식사 전 해양 단백질 가수분해물(MPH) 보충제의 잠재적 효과를 조사하여 유익한 것으로 추정되는 혈당 강하 효과에 대한 더 많은 지식을 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강하고 활동적인 중년에서 노년층(40세~ 65년.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이
        • Haukeland University Hospital
      • Ålesund, 노르웨이
        • Ålesund Hospital, Helse Møre og Romsdal HF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 체질량 지수(BMI) 20-30

제외 기준:

  • 어패류에 대한 의심되는 알레르기
  • 낮거나 불안정한 혈압
  • 약리학적 치료를 받는 진성 당뇨병
  • 연구결과 평가에 지장을 줄 우려가 있는 만성질환 또는 치료법
  • 급성 감염(추후 포함 여부를 재고할 수 있음)
  • 우유 알레르기, 진단 확인
  • 임신
  • 모유 수유중인 여성
  • 연구 절차의 요구 사항을 준수할 능력이 없거나 따르지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보충 해양 단백질 가수 분해물
해양 단백질 가수분해물(MPH) 체중 kg당 분말 20mg
건강 보조 식품: 해양 단백질 가수분해물(mph)
해양(대구) 단백질 가수분해물
위약 비교기: 제어
카제인/말토덱스트린 체중 kg당 분말 20mg
건강 보조 식품: 제어
말토덱스트린/카제인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당
기간: 첫 번째 샘플 단식 기준선, 그 후 20분마다 반복 샘플(즉, 기준선 후 20, 40, 60, 80, 100,120,140분), 기준선 후 200분 동안 지속됩니다.
각 중재일의 식후 포도당(mmol/L) 변화
첫 번째 샘플 단식 기준선, 그 후 20분마다 반복 샘플(즉, 기준선 후 20, 40, 60, 80, 100,120,140분), 기준선 후 200분 동안 지속됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린
기간: 첫 번째 샘플 단식 기준선, 이후 20분마다 반복 샘플(즉, 기준선 후 20, 40, 60, 80, 100,120,140분), 기준선 후 200분에 마지막
식후 인슐린(mIE/L) - 각 중재일에 변경
첫 번째 샘플 단식 기준선, 이후 20분마다 반복 샘플(즉, 기준선 후 20, 40, 60, 80, 100,120,140분), 기준선 후 200분에 마지막
호르몬 1
기간: 첫 번째 샘플 금식 기준선, 이후 반복된 샘플(즉, 기준선 후 20, 40, 60, 100분), 기준선 후 200분 동안 지속
글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) pmol/l 변화
첫 번째 샘플 금식 기준선, 이후 반복된 샘플(즉, 기준선 후 20, 40, 60, 100분), 기준선 후 200분 동안 지속
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 첫 번째(기준선) 증상 점수(위에서 설명한 대로)는 공복 상태를 측정한 후, 기준선 후 20, 40분에 반복되는 증상 점수, 기준선 후 200분에 마지막 증상 점수 측정
설문지 VAS에 의해 평가되며, 0-10의 척도, 여기서 0은 최소 점수이고 10은 최대 점수입니다. 총 점수는 7입니다. 보고된 값이 높을수록 더 나쁜 결과입니다.
첫 번째(기준선) 증상 점수(위에서 설명한 대로)는 공복 상태를 측정한 후, 기준선 후 20, 40분에 반복되는 증상 점수, 기준선 후 200분에 마지막 증상 점수 측정
KANE, 증상 점수
기간: 첫 번째(기준선) 증상 점수(위에서 설명한 대로)는 금식을 측정하고 다음 측정은 기준선 후 200분에 측정합니다.
질문자 KANE(성)이 평가하고, 0-10 범위의 척도로 평가합니다. 여기서 0은 최소 점수이고 10은 최대 점수입니다. 총 점수는 7입니다. 보고된 값이 높을수록 더 나쁜 결과입니다.
첫 번째(기준선) 증상 점수(위에서 설명한 대로)는 금식을 측정하고 다음 측정은 기준선 후 200분에 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helse Møre og Romsdal HF

협력자

Haukeland University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Dag Arne Lihaug Hoff, MD, PhD, Møre & Romsdal Hospital Trust, Ålesund Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2017/1794

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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