Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Marine Protein Hydrolysate als voedingssupplement bij ouderen Deel I (MPH-BS)

12 november 2019 bijgewerkt door: Helse Møre og Romsdal HF

Een onderzoek naar de effecten van marien eiwithydrolysaat als voedingssupplement op de regulatie van het postprandiale bloedglucosemetabolisme bij gezonde proefpersonen

Het doel van deze studie is om het potentiële effect te onderzoeken van een marien eiwithydrolysaat (MPH)-supplement voor een maaltijd op postprandiale glucosetolerantie bij gezonde proefpersonen, om meer kennis te verkrijgen over dit veronderstelde gunstige, bloedglucoseverlagende effect.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verder onderzoek doen naar de effecten van MPH in een enkele dosis van 20 mg/kg lichaamsgewicht op postprandiale bloedglucose, insuline en GLP-1 (als markers van glucosemetabolisme) bij gezonde, actieve proefpersonen van middelbare tot oudere leeftijd - leeftijd 40- 65 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland University Hospital
      • Ålesund, Noorwegen
        • Ålesund Hospital, Helse Møre og Romsdal HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 20-30

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke allergieën voor vis of schaaldieren
  • Lage of instabiele bloeddruk
  • Diabetes mellitus, farmacologisch behandeld
  • Chronische ziekten of therapieën die de evaluatie van studieresultaten kunnen verstoren
  • Acute infecties (kan op een later tijdstip worden heroverwogen voor opname)
  • Allergisch voor melk, bevestigde diagnose
  • Zwangerschap
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Onvermogen of onwil om te voldoen aan de vereisten van studieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aanvullend marien eiwithydrolysaat
20 mg poeder per kg lichaamsgewicht Marine Protein Hydrolysate (MPH)
Voedingssupplement: Mariene eiwithydrolysaat (mph)
Marine (kabeljauw) eiwithydrolysaat
Placebo-vergelijker: controle
20 mg poeder per kg lichaamsgewicht caseïne/maltodextrine
Voedingssupplement: Controle
Maltodextrine/Caseïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: Eerste monster nuchtere basislijn, daarna herhaalde monsters elke 20 minuten (d.w.z. 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140 minuten na basislijn), laatste op 200 minuten na basislijn.
Postprandiale glucoseverandering (mmol/L) op elke interventiedag
Eerste monster nuchtere basislijn, daarna herhaalde monsters elke 20 minuten (d.w.z. 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140 minuten na basislijn), laatste op 200 minuten na basislijn.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline
Tijdsspanne: Eerste monster nuchtere basislijn, daarna herhaalde monsters elke 20 minuten (d.w.z. 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140 minuten na basislijn), laatste op 200 minuten na basislijn
Postprandiale insuline (mIE/L) - verandering op elke interventiedag
Eerste monster nuchtere basislijn, daarna herhaalde monsters elke 20 minuten (d.w.z. 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140 minuten na basislijn), laatste op 200 minuten na basislijn
Hormoon 1
Tijdsspanne: Eerste monster nuchtere basislijn, daarna herhaalde monsters (d.w.z. 20, 40, 60, 100 minuten na basislijn), laatste op 200 minuten na basislijn
Verandering van glucagonachtig peptide 1 (GLP-1) pmol/l op elke interventiedag
Eerste monster nuchtere basislijn, daarna herhaalde monsters (d.w.z. 20, 40, 60, 100 minuten na basislijn), laatste op 200 minuten na basislijn
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Eerste (baseline) symptoomscore (zoals hierboven beschreven) gemeten nuchter, daarna herhaalde symptoomscore d.w.z. 20, 40 minuten na baseline, laatste symptoomscoremeting 200 minuten na baseline
Beoordeeld door VAS-vragenlijst, schaal van 0-10, waarbij 0 de minimumscore is en 10 de maximumscore, gerapporteerd b.v. als een totaalscore van 7. Hoe hoger de gerapporteerde waarde, hoe slechter het resultaat.
Eerste (baseline) symptoomscore (zoals hierboven beschreven) gemeten nuchter, daarna herhaalde symptoomscore d.w.z. 20, 40 minuten na baseline, laatste symptoomscoremeting 200 minuten na baseline
KANE, symptoomscore
Tijdsspanne: Eerste (baseline) symptoomscore (zoals hierboven beschreven) gemeten nuchter en de volgende meting 200 minuten na baseline
Beoordeeld door vragenlijst KANE (familienaam), schaal van 0-10, waarbij 0 de minimale score is en 10 de maximale score, gerapporteerd b.v. als een totaalscore van 7. Hoe hoger de gerapporteerde waarde, hoe slechter het resultaat.
Eerste (baseline) symptoomscore (zoals hierboven beschreven) gemeten nuchter en de volgende meting 200 minuten na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Medewerkers

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dag Arne Lihaug Hoff, MD, PhD, Møre & Romsdal Hospital Trust, Ålesund Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/1794

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren