海洋蛋白水解物作为老年人的膳食补充剂 I (MPH-BS)
2019年11月12日 更新者：Helse Møre og Romsdal HF
海洋蛋白水解物作为膳食补充剂对健康受试者餐后血糖代谢调节作用的研究
本研究的目的是调查餐前海洋蛋白水解物 (MPH) 补充剂对健康受试者餐后葡萄糖耐量的潜在影响，以获得更多关于这种假定有益的降血糖作用的知识
研究概览
详细说明
进一步研究单剂量 20 mg/kg 体重的 MPH 对健康、活跃的中老年受试者（40 岁至 40 岁）餐后血糖、胰岛素和 GLP-1（作为葡萄糖代谢的标志物）的影响65 岁。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威
- Haukeland University Hospital
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Ålesund、挪威
- Ålesund Hospital, Helse Møre og Romsdal HF
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 体重指数 (BMI) 20-30
排除标准：
- 怀疑对鱼或贝类过敏
- 血压低或不稳定
- 糖尿病，治疗药物
- 可能干扰研究结果评估的慢性疾病或疗法
- 急性感染（稍后可能会重新考虑纳入）
- 对牛奶过敏，确诊
- 怀孕
- 哺乳婴儿的妇女
- 无法或不愿意遵守学习程序的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补充性海洋蛋白水解物
每公斤体重 20 毫克粉末的海洋蛋白水解物 (MPH)
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海洋（鳕鱼）蛋白水解物
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安慰剂比较：控制
每公斤体重酪蛋白/麦芽糖糊精 20 毫克粉末
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麦芽糖糊精/酪蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖
大体时间：首先采样空腹基线，此后每 20 分钟重复采样（即基线后 20、40、60、80、100,120,140 分钟），最后在基线后 200 分钟采样。
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干预后每天的餐后血糖 (mmol/L) 变化
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首先采样空腹基线，此后每 20 分钟重复采样（即基线后 20、40、60、80、100,120,140 分钟），最后在基线后 200 分钟采样。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素
大体时间：第一个空腹基线样本，之后每 20 分钟重复样本（即基线后 20、40、60、80、100,120,140 分钟），最后在基线后 200 分钟
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餐后胰岛素 (mIE/L) - 每天干预的变化
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第一个空腹基线样本，之后每 20 分钟重复样本（即基线后 20、40、60、80、100,120,140 分钟），最后在基线后 200 分钟
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荷尔蒙 1
大体时间：第一个样本空腹基线，然后重复样本（即基线后 20、40、60、100 分钟），最后在基线后 200 分钟
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胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) pmol/l 在干预的每一天都有变化
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第一个样本空腹基线，然后重复样本（即基线后 20、40、60、100 分钟），最后在基线后 200 分钟
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：首先（基线）症状评分（如上所述）测量空腹，然后重复症状评分，即在基线后 20、40 分钟，最后一次症状评分在基线后 200 分钟测量
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通过问卷 VAS 评估，从 0-10 分，其中 0 是最低分数，10 是最高分数，例如报告总分为 7。报告值越高，结果越差。
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首先（基线）症状评分（如上所述）测量空腹，然后重复症状评分，即在基线后 20、40 分钟，最后一次症状评分在基线后 200 分钟测量
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KANE，症状评分
大体时间：第一个（基线）症状评分（如上所述）测量空腹，下一个测量是在基线后 200 分钟
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由问卷 KANE（姓氏）评估，从 0-10 分，其中 0 是最低分数，10 是最高分数，例如报告总分为 7。报告值越高，结果越差。
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第一个（基线）症状评分（如上所述）测量空腹，下一个测量是在基线后 200 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dag Arne Lihaug Hoff, MD, PhD、Møre & Romsdal Hospital Trust, Ålesund Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dale HF, Jensen C, Hausken T, Lied E, Hatlebakk JG, Bronstad I, Lihaug Hoff DA, Lied GA. Effect of a cod protein hydrolysate on postprandial glucose metabolism in healthy subjects: a double-blind cross-over trial. J Nutr Sci. 2018 Nov 28;7:e33. doi: 10.1017/jns.2018.23. eCollection 2018. Erratum In: J Nutr Sci. 2019 Jan 18;8:e1.
- Dale HF, Jensen C, Hausken T, Lied E, Hatlebakk JG, Bronstad I, Hoff DAL, Lied GA. Erratum: Effect of a cod protein hydrolysate on postprandial glucose metabolism in healthy subjects: a double-blind cross-over trial - CORRIGENDUM. J Nutr Sci. 2019 Jan 18;8:e1. doi: 10.1017/jns.2018.30. eCollection 2019.
- Dale HF, Jensen C, Hausken T, Lied E, Hatlebakk JG, Bronstad I, Hoff DAL, Lied GA. Acute effect of a cod protein hydrolysate on postprandial acylated ghrelin concentration and sensations associated with appetite in healthy subjects: a double-blind crossover trial. Food Nutr Res. 2019 Oct 22;63. doi: 10.29219/fnr.v63.3507. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月27日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月12日
首次发布 (实际的)
2018年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月12日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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