Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marint proteinhydrolysat som kosttillskott hos äldre del I (MPH-BS)

12 november 2019 uppdaterad av: Helse Møre og Romsdal HF

En studie av effekterna av marint proteinhydrolysat som kosttillskott på regleringen av postprandial blodsockermetabolism hos friska personer

Syftet med denna studie är att undersöka den potentiella effekten av ett marint proteinhydrolysat (MPH)-tillskott före måltid på postprandial glukostolerans hos friska försökspersoner, för att uppnå mer kunskap om denna förmodade fördelaktiga, blodsockersänkande effekt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att ytterligare undersöka effekterna av MPH i en engångsdos på 20 mg/kg kroppsvikt på postprandialt blodsocker, insulin och GLP-1 (som markörer för glukosmetabolism) hos friska, aktiva medelålders till äldre försökspersoner - 40-åldern - 65 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Ålesund, Norge
        • Ålesund Hospital, Helse Møre og Romsdal HF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Body mass index (BMI) 20-30

Exklusions kriterier:

  • Misstänkt allergi mot fisk eller skaldjur
  • Lågt eller instabilt blodtryck
  • Diabetes mellitus, behandlad farmakologisk
  • Kroniska sjukdomar eller terapier som sannolikt kommer att störa utvärderingen av studieresultat
  • Akuta infektioner (kan omprövas för inkludering vid ett senare tillfälle)
  • Allergisk mot mjölk, bekräftad diagnos
  • Graviditet
  • Kvinnor som ammar spädbarn
  • Oförmåga eller ovilja att följa kraven i studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kompletterande marint proteinhydrolysat
20 mg pulver per kg kroppsvikt av marint proteinhydrolysat (MPH)
Kosttillskott: Marint proteinhydrolysat (mph)
Marint (torsk) proteinhydrolysat
Placebo-jämförare: kontrollera
20 mg pulver per kg kroppsvikt kasein/maltodextrin
Kosttillskott: Kontrollera
Maltodextrin/kasein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos
Tidsram: Första provet fastande baslinje, därefter upprepade prover var 20:e minut (dvs. 20, 40, 60, 80, 100,120,140 minuter efter baslinjen), varar 200 minuter efter baslinjen.
Postprandial glukos (mmol/L) förändras varje dag av ingreppet
Första provet fastande baslinje, därefter upprepade prover var 20:e minut (dvs. 20, 40, 60, 80, 100,120,140 minuter efter baslinjen), varar 200 minuter efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin
Tidsram: Första provet fastande baslinje, därefter upprepade prover var 20:e minut (dvs. 20, 40, 60, 80, 100,120,140 minuter efter baslinjen), varar 200 minuter efter baslinjen
Postprandialt insulin (mIE/L) - byts varje dag av ingreppet
Första provet fastande baslinje, därefter upprepade prover var 20:e minut (dvs. 20, 40, 60, 80, 100,120,140 minuter efter baslinjen), varar 200 minuter efter baslinjen
Hormon 1
Tidsram: Första provet fastande baslinje, därefter upprepade prover (dvs. 20, 40, 60, 100 minuter efter baslinjen), varar 200 minuter efter baslinjen
Glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) pmol/l förändras varje dag för intervention
Första provet fastande baslinje, därefter upprepade prover (dvs. 20, 40, 60, 100 minuter efter baslinjen), varar 200 minuter efter baslinjen
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Första (baslinje) symtompoäng (som beskrivits ovan) uppmätt fasta, därefter upprepade symtompoäng, dvs. 20, 40 minuter efter baslinjen, sista symptompoäng mäts 200 minuter efter baslinjen
Bedöms med frågeformulär VAS, skala från 0-10, där 0 är lägsta poäng och 10 är maxpoäng, redovisas t.ex. som en totalpoäng på 7. Ju högre det rapporterade värdet är desto sämre resultat.
Första (baslinje) symtompoäng (som beskrivits ovan) uppmätt fasta, därefter upprepade symtompoäng, dvs. 20, 40 minuter efter baslinjen, sista symptompoäng mäts 200 minuter efter baslinjen
KANE, symtompoäng
Tidsram: Första (baslinje) symtompoäng (enligt beskrivningen ovan) uppmätt fasta och nästa mätning 200 minuter efter baslinjen
Bedömd av frågeformulär KANE (släktnamn) , skala från 0-10, där 0 är lägsta poäng och 10 är maxpoäng, redovisas t.ex. som en totalpoäng på 7. Ju högre det rapporterade värdet är desto sämre resultat.
Första (baslinje) symtompoäng (enligt beskrivningen ovan) uppmätt fasta och nästa mätning 200 minuter efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Samarbetspartners

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Dag Arne Lihaug Hoff, MD, PhD, Møre & Romsdal Hospital Trust, Ålesund Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Första postat (Faktisk)

13 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/1794

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera